Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van SPM 927 (200 mg/dag en 400 mg/dag) als aanvullende therapie te onderzoeken bij proefpersonen met gedeeltelijke aanvallen met of zonder secundaire generalisatie

Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 16 en 70 jaar oud die gediagnosticeerd zijn met epilepsie met partiële aanvallen en tot 3 medicijnen gebruiken voor deze medische aandoening zullen deelnemen aan dit onderzoek op ongeveer 80 verschillende locaties in Australië en Europa.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van consistente doseringen van het onderzoeksgeneesmiddel (lacosamide), tweemaal daags oraal ingenomen gedurende ongeveer 4 maanden.

Elke patiënt die in aanmerking komt en ervoor kiest om deel te nemen aan de studie, krijgt een placebo (inactief geneesmiddel) of geleidelijk toenemende doses lacosamide (SPM 927) tot de doeldosis van 200 mg/dag of 400 mg/dag. De streefdosis of placebo wordt gedurende 12 weken aangehouden.

De bezoeken aan de studiekliniek omvatten een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, ECG, bloed- en urinemonsterafname en het invullen van een aanvalsdagboek.

Patiënten die het onderzoek voltooien, kunnen zich inschrijven voor een verlengingsonderzoek en het actieve onderzoeksgeneesmiddel krijgen.