En multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell gruppeforsøk for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til SPM 927 (200 mg/dag og 400 mg/dag) som tilleggsterapi hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering

Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 16 og 70 år som er diagnostisert med epilepsi med partielle anfall og tar opptil 3 medisiner for denne medisinske tilstanden, vil delta i denne forskningsstudien på omtrent 80 forskjellige steder i Australia og Europa.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til konsekvente doser av studiemedikamentet (lakosamid) tatt oralt to ganger daglig i ca. 4 måneder.

Hver pasient som kvalifiserer og velger å delta i studien vil motta placebo (inaktivt legemiddel) eller gradvis økende doser av lakosamid (SPM 927) opp til måldosen på 200 mg/dag eller 400 mg/dag. Måldosen eller placebo opprettholdes i 12 uker.

Studieklinikkbesøkene vil omfatte en sykehistorie og fysisk undersøkelse, EKG, blod- og urinprøvetaking og fullføring av anfallsdagbok.

Pasienter som fullfører studien kan melde seg på en forlengelsesstudie og motta aktivt studiemedikament.