Uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per studiare l'efficacia e la sicurezza di SPM 927 (200 mg/giorno e 400 mg/giorno) come terapia aggiuntiva in soggetti con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria

Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 16 e 70 anni a cui viene diagnosticata l'epilessia con crisi parziali e che assumono fino a 3 farmaci per questa condizione medica prenderanno parte a questo studio di ricerca in circa 80 diverse località in Australia e in Europa.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di dosaggi coerenti del farmaco in studio (lacosamide) assunto per via orale due volte al giorno per circa 4 mesi.

Ogni paziente che si qualifica e sceglie di partecipare allo studio riceverà placebo (farmaco inattivo) o dosi gradualmente crescenti di lacosamide (SPM 927) fino alla dose target di 200 mg/giorno o 400 mg/giorno. La dose target o il placebo saranno mantenuti per 12 settimane.

Le visite alla clinica dello studio includeranno una storia medica e un esame fisico, ECG, raccolta di campioni di sangue e urina e completamento di un diario delle crisi.

I pazienti che completano lo studio possono iscriversi a una sperimentazione di estensione e ricevere il farmaco in studio attivo.