Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa SPM 927 (200 mg/dobę i 400 mg/dobę) jako terapii wspomagającej u pacjentów z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 16 do 70 lat, u których zdiagnozowano padaczkę z napadami częściowymi i przyjmują do 3 leków na tę chorobę, wezmą udział w tym badaniu badawczym w około 80 różnych miejscach w Australii i Europie.

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji stałych dawek badanego leku (lakozamidu) przyjmowanych doustnie dwa razy dziennie przez około 4 miesiące.

Każdy pacjent, który zakwalifikuje się i zdecyduje się wziąć udział w badaniu, otrzyma placebo (lek nieaktywny) lub stopniowo zwiększające się dawki lakozamidu (SPM 927) do dawki docelowej 200mg/dobę lub 400mg/dobę. Dawka docelowa lub placebo zostanie utrzymana przez 12 tygodni.

Wizyty w klinice badawczej obejmą wywiad lekarski i badanie fizykalne, EKG, pobranie próbek krwi i moczu oraz wypełnienie dzienniczka napadów.

Pacjenci, którzy ukończą badanie, mogą zapisać się do przedłużenia badania i otrzymać aktywny badany lek.