Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky aerobního cvičení pro dospělé IGT

Kognitivní účinky aerobního cvičení pro dospělé s poruchou glukózové tolerance: kontrolovaný pokus

Konkrétním cílem studie bude určit, zda aerobní cvičení zlepšuje kognitivní funkce u starších dospělých, kteří jsou ohroženi rozvojem diabetes mellitus typu II (T2DM), a vyhodnotit, zda změna citlivosti na inzulín předpovídá kognitivní výkon u subjektů randomizovaných k aerobnímu cvičení. skupina. Sedaví starší dospělí s diagnostikovanou poruchou glukózové tolerance pomocí orálního glukózového tolerančního testu se zúčastní 6měsíčního kontrolovaného protokolu buď aerobního cvičení nebo strečinku. Kognitivní testování a odběr krve proběhnou na začátku a ve 3. a 6. měsíci. Před a po 6měsíční intervenci bude u všech subjektů hodnocena citlivost na inzulín, maximální aerobní kapacita a složení a distribuce tělesného tuku (pomocí CT skenu). Výsledky této studie mohou poskytnout podporu pro relativně jednoduchou a nenákladnou léčebnou strategii, která se specificky zaměřuje na mnoho zdravotních faktorů, které přímo ovlivňují riziko kognitivního poklesu spojeného s T2DM u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výhody cvičení na kognici byly prokázány jak u zvířat, tak u lidí. Cvičení má blahodárné účinky na glukoregulaci a viscerální adipozitu, což je důležitý článek pro dospělé s poruchou glukózové tolerance (IGT) a diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Cvičení také zvyšuje neurotrofickou aktivitu, což je účinek, který slouží ke zvýšení životaschopnosti neuronů ve stejných oblastech mozku, které podporují komplexní kognitivní funkce ovlivněné metabolickým onemocněním. V této navrhované kontrolované intervenční studii je hypotézou, že aerobní cvičení bude mít příznivý účinek na kognici a několik biomarkerů, které indexují progresi onemocnění u starších dospělých s IGT. 40 starších subjektů (věk: >55 let) s IGT, potvrzené OGTT, bude randomizováno do aerobního fitness nebo strečinkového programu po dobu 6 měsíců. Kognitivní měření a vzorky krve nalačno budou získány na začátku, ve 3. a 6. měsíci. Kognitivní testy zhodnotí schopnosti ovlivněné věkem a významnou glukoregulační dysregulací. Kromě toho všechny subjekty podstoupí hyperinzulinemicko-euglykemický svorkový protokol, hodnocení kardiopulmonální zdatnosti a procedury kvantifikace tělesného tuku bezprostředně před a po intervenci. Konkrétním cílem studie bude určit, zda aerobní cvičení zlepšuje kognici u starších dospělých s IGT, vyhodnotit, zda cvičením vyvolaná změna v citlivosti na inzulín předpovídá kognitivní výkon, a dát do souvislosti účinky cvičení na citlivost na inzulín a kognici se změnami ve specifikovaných biomarkerech. . Výsledky této studie mohou poskytnout podporu pro relativně jednoduchou a nenákladnou léčebnou strategii, která se zaměřuje na mnoho zdravotních faktorů ovlivňujících riziko poklesu kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98493
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou IGT pomocí OGTT, minimálně 55 let, sedavý typ (zvýšená HR & SOB < 3x/týden po dobu <30 minut při každé příležitosti), dobrý celkový zdravotní stav, ochotný cvičit alespoň 4 dny/týden po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Významné neurologické onemocnění, které může ovlivnit kognici, jako je AD, mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo těžké poranění hlavy se ztrátou vědomí; významné zdravotní onemocnění nebo selhání orgánů, jako je onemocnění jater, významné zvýšení jaterních testů, onemocnění ledvin a nekontrolovaná hypertenze (TK > 140/90 při léčbě); kardiovaskulární onemocnění definované jako jakákoli akutní kardiovaskulární abnormalita, jako je nová nebo nestabilní angina pectoris, nekontrolovaný nepravidelný srdeční tep (léčená a-fib a příležitostná PVC jsou v pořádku) nebo symptomatické srdeční selhání, akutní dušnost z jakéhokoli důvodu nebo klinicky významný edém; chronické onemocnění plic (CHOPN/emfyzém); muskuloskeletální postižení (porucha chůze); současné užívání antipsychotických, antikonvulzivních, antikoagulačních, sedativních léků nebo léků zlepšujících kognici; současné nebo předchozí užívání hypoglykemických látek nebo inzulínu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna kognitivního skóre
Změna citlivosti na inzulín

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna biomarkerů testovaných z krve
Korelace mezi kognitivním skóre, citlivostí na inzulín, biomarkery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RDIS 0009
  • ADA BL19 (SIBCR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit