Efectos cognitivos del ejercicio aeróbico para adultos IGT
29 de julio de 2008 actualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Efectos cognitivos del ejercicio aeróbico para adultos con intolerancia a la glucosa: un ensayo controlado
Los objetivos específicos del estudio serán determinar si el ejercicio aeróbico mejora la cognición de los adultos mayores que están en riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo II (T2DM) y evaluar si el cambio en la sensibilidad a la insulina predice el rendimiento cognitivo de los sujetos asignados al azar al ejercicio aeróbico. grupo.
Los adultos mayores sedentarios diagnosticados con intolerancia a la glucosa mediante una prueba oral de tolerancia a la glucosa participarán en un protocolo supervisado de 6 meses de ejercicio aeróbico o estiramiento.
Las pruebas cognitivas y la extracción de sangre se realizarán al inicio y en los meses 3 y 6.
Antes y después de la intervención de 6 meses, se evaluará la sensibilidad a la insulina, la capacidad aeróbica máxima y la composición y distribución de la grasa corporal (a través de una tomografía computarizada) para todos los sujetos.
Los resultados de este estudio pueden respaldar una estrategia de tratamiento relativamente simple y económica que se enfoca específicamente en muchos de los factores de salud que influyen directamente en el riesgo de deterioro cognitivo asociado con la DM2 en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios del ejercicio sobre la cognición se han demostrado tanto en animales como en humanos.
El ejercicio tiene efectos saludables sobre la glucorregulación y la adiposidad visceral, un vínculo importante para los adultos con intolerancia a la glucosa (IGT) y diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
El ejercicio también aumenta la actividad neurotrófica, un efecto que sirve para aumentar la viabilidad neuronal en las mismas regiones del cerebro que respaldan las funciones cognitivas complejas afectadas por la enfermedad metabólica.
En este ensayo de intervención controlado propuesto, la hipótesis es que el ejercicio aeróbico tendrá un efecto beneficioso sobre la cognición y varios biomarcadores que indican la progresión de la enfermedad en adultos mayores con IGT.
40 sujetos mayores (edad: >55 años) con IGT, confirmado por OGTT, serán asignados al azar a un programa de ejercicios aeróbicos o de estiramiento durante 6 meses.
Las medidas cognitivas y las muestras de sangre en ayunas se obtendrán al inicio, en el mes 3 y en el mes 6.
Las pruebas cognitivas evaluarán las habilidades afectadas por la edad y por una desregulación significativa de la glucorregulación.
Además, todos los sujetos se someterán a un protocolo de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico, una evaluación del estado físico cardiopulmonar y procedimientos de cuantificación de grasa corporal, inmediatamente antes y después de la intervención.
Los objetivos específicos del estudio serán determinar si el ejercicio aeróbico mejora la cognición en adultos mayores con IGT, evaluar si el cambio en la sensibilidad a la insulina inducido por el ejercicio predice el rendimiento cognitivo y relacionar los efectos del ejercicio sobre la sensibilidad a la insulina y la cognición con cambios en biomarcadores específicos .
Los resultados de este estudio pueden respaldar una estrategia de tratamiento relativamente simple y económica que se enfoca en muchos de los factores de salud que influyen en el riesgo de deterioro cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con IGT usando OGTT, al menos 55 años de edad, sedentario (HR y SOB elevados < 3 veces por semana durante <30 min cada vez), buena salud general, dispuesto a hacer ejercicio al menos 4 días a la semana durante 6 meses
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica significativa que podría afectar la cognición, como AD, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple o traumatismo craneoencefálico grave con pérdida del conocimiento; enfermedad médica significativa o insuficiencia orgánica, como enfermedad hepática, elevaciones significativas en las pruebas de función hepática, enfermedad renal e hipertensión no controlada (PA > 140/90 con medicación); enfermedad cardiovascular definida como cualquier anomalía cardiovascular aguda, como angina nueva o inestable, latidos cardíacos irregulares no controlados (la fibrilación auricular tratada y las CVP ocasionales están bien) o insuficiencia cardíaca sintomática, dificultad respiratoria aguda por cualquier motivo o edema clínicamente significativo; enfermedad pulmonar crónica (EPOC/enfisema); deterioro musculoesquelético (alteración de la marcha); uso actual de medicamentos antipsicóticos, anticonvulsivos, anticoagulantes, sedantes o para mejorar la cognición; uso actual o previo de agentes hipoglucemiantes o insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio en las puntuaciones cognitivas
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambio en biomarcadores analizados a partir de sangre
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Correlación entre puntuaciones cognitivas, sensibilidad a la insulina, biomarcadores
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDIS 0009
- ADA BL19 (SIBCR)
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