- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00220441
Aerobisen harjoituksen kognitiiviset vaikutukset IGT-aikuisille
tiistai 29. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Aerobisen harjoituksen kognitiiviset vaikutukset aikuisille, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi: Hallittu kokeilu
Tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, parantaako aerobinen harjoittelu kognitiokykyä vanhemmilla aikuisilla, joilla on riski sairastua tyypin II diabetekseen (T2DM), ja arvioida, ennustaako insuliiniherkkyyden muutos kognitiivista suorituskykyä henkilöille, jotka on satunnaistettu aerobiseen harjoitteluun. ryhmä.
Istuvat vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu glukoosinsietokyvyn heikkeneminen oraalisen glukoosinsietotestin avulla, osallistuvat kuuden kuukauden valvottuun protokollaan joko aerobisesta harjoituksesta tai venyttelystä.
Kognitiivinen testaus ja verenotto suoritetaan lähtötilanteessa ja kuukausina 3 ja 6.
Ennen ja jälkeen 6 kuukauden interventio, insuliiniherkkyys, maksimi aerobinen kapasiteetti sekä kehon rasvan koostumus ja jakautuminen (TT-skannauksen avulla) arvioidaan kaikille koehenkilöille.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tukea suhteellisen yksinkertaiselle ja halvalle hoitostrategialle, joka kohdistuu erityisesti moniin terveystekijöihin, jotka vaikuttavat suoraan T2DM:ään liittyvään kognitiivisen heikkenemisen riskiin iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunnan hyödyt kognitiokykyyn on osoitettu sekä eläimillä että ihmisillä.
Harjoittelulla on terveellisiä vaikutuksia glukosäätelyyn ja sisäelinten rasvaisuuteen, mikä on tärkeä linkki aikuisille, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) ja tyypin 2 diabetes (T2DM).
Liikunta myös säätelee neurotrofista aktiivisuutta, mikä lisää hermosolujen elinkelpoisuutta samoilla aivojen alueilla, jotka tukevat monimutkaisia kognitiivisia toimintoja, joihin aineenvaihduntatauti vaikuttaa.
Tässä ehdotetussa kontrolloidussa interventiotutkimuksessa hypoteesi on, että aerobisella harjoittelulla on myönteinen vaikutus kognitioon ja useisiin biomarkkereihin, jotka indeksoivat sairauden etenemistä iäkkäillä IGT-potilailla.
40 vanhempaa henkilöä (ikä: > 55 vuotta), joilla on OGTT:n vahvistama IGT, satunnaistetaan aerobiseen kunto- tai venyttelyohjelmaan 6 kuukaudeksi.
Kognitiiviset mittaukset ja paastoverinäytteet otetaan lähtötilanteessa, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6.
Kognitiiviset testit arvioivat kykyjä, joihin ikä ja merkittävä glukosäätelyhäiriö vaikuttavat.
Lisäksi kaikille koehenkilöille suoritetaan hyperinsulinemis-euglykeeminen puristinprotokolla, kardiopulmonaalinen kuntoarviointi ja kehon rasvan kvantifiointitoimenpiteet välittömästi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen erityistavoitteena on selvittää, parantaako aerobinen harjoittelu kognitiokykyä iäkkäillä aikuisilla, joilla on IGT, arvioida, ennustaako harjoituksen aiheuttama insuliiniherkkyyden muutos kognitiivista suorituskykyä ja liittää harjoituksen vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja kognitiokykyyn tiettyjen biomarkkereiden muutoksiin. .
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tukea suhteellisen yksinkertaiselle ja edulliselle hoitostrategialle, joka kohdistuu moniin terveystekijöihin, jotka vaikuttavat kognitiivisen heikkenemisen riskiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu IGT OGTT:llä, vähintään 55-vuotias, istuva (kohonnut HR & SOB < 3x/vk <30 min joka kerta), hyvä yleiskunto, valmis harjoittelemaan vähintään 4 päivää/viikko 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa kognitioon, kuten AD, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys; merkittävä lääketieteellinen sairaus tai elinten vajaatoiminta, kuten maksasairaus, maksan toimintakokeiden merkittävät nousut, munuaissairaus ja hallitsematon verenpainetauti (BP > 140/90 lääkkeillä); sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään akuuteiksi kardiovaskulaariseksi poikkeavuudeksi, kuten uusi tai epästabiili angina pectoris, hallitsematon epäsäännöllinen sydämen syke (hoidettu a-fib ja satunnaiset PVC:t ovat kunnossa) tai oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti hengenahdistus mistä tahansa syystä tai kliinisesti merkittävä turvotus; krooninen keuhkosairaus (COPD/emfyseema); tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta (heikentynyt kävely); antipsykoottisten, kouristuksia ehkäisevien, antikoagulanttien, rauhoittavien lääkkeiden tai kognitiota parantavien lääkkeiden nykyinen käyttö; hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin nykyinen tai aiempi käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos kognitiivisissa pisteissä
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutos biomarkkereissa, jotka on määritetty verestä
|
Kognitiivisten pisteiden, insuliiniherkkyyden ja biomarkkerien välinen korrelaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDIS 0009
- ADA BL19 (SIBCR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan