Kognitive Auswirkungen von Aerobic-Übungen für IGT-Erwachsene
29. Juli 2008 aktualisiert von: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Kognitive Auswirkungen von Aerobic-Übungen für Erwachsene mit eingeschränkter Glukosetoleranz: Eine kontrollierte Studie
Die spezifischen Ziele der Studie bestehen darin, festzustellen, ob Aerobic-Übungen die Kognition älterer Erwachsener verbessern, bei denen das Risiko besteht, an Typ-II-Diabetes mellitus (T2DM) zu erkranken, und zu bewerten, ob eine Änderung der Insulinsensitivität die kognitive Leistung von Probanden vorhersagt, die nach dem Zufallsprinzip an Aerobic-Übungen teilnehmen Gruppe.
Sitzende ältere Erwachsene, bei denen mithilfe eines oralen Glukosetoleranztests eine beeinträchtigte Glukosetoleranz diagnostiziert wurde, nehmen an einem 6-monatigen überwachten Protokoll mit entweder Aerobic-Übungen oder Dehnübungen teil.
Kognitive Tests und Blutentnahmen werden zu Studienbeginn sowie in den Monaten 3 und 6 durchgeführt.
Vor und nach der 6-monatigen Intervention werden bei allen Probanden die Insulinsensitivität, die maximale aerobe Kapazität sowie die Zusammensetzung und Verteilung des Körperfetts (mittels CT-Scan) beurteilt.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine relativ einfache und kostengünstige Behandlungsstrategie unterstützen, die speziell auf viele der Gesundheitsfaktoren abzielt, die das Risiko eines kognitiven Verfalls im Zusammenhang mit T2DM bei älteren Erwachsenen direkt beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorteile von Übungen für die Kognition wurden sowohl bei Tieren als auch bei Menschen nachgewiesen.
Bewegung hat heilsame Auswirkungen auf die Glukoregulation und viszerale Adipositas, ein wichtiger Zusammenhang für Erwachsene mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM).
Sport steigert auch die neurotrophe Aktivität, ein Effekt, der dazu dient, die neuronale Lebensfähigkeit in denselben Gehirnregionen zu erhöhen, die komplexe kognitive Funktionen unterstützen, die von Stoffwechselerkrankungen betroffen sind.
In dieser vorgeschlagenen kontrollierten Interventionsstudie wird die Hypothese aufgestellt, dass Aerobic-Übungen einen positiven Effekt auf die Kognition und mehrere Biomarker haben, die das Fortschreiten der Krankheit bei älteren Erwachsenen mit IGT anzeigen.
40 ältere Probanden (Alter: >55 Jahre) mit IGT, bestätigt durch OGTT, werden randomisiert einem Aerobic-Fitness- oder Dehnprogramm für 6 Monate zugeteilt.
Kognitive Messungen und Nüchternblutproben werden zu Studienbeginn, im 3. und im 6. Monat entnommen.
Kognitive Tests bewerten Fähigkeiten, die durch das Alter und eine erhebliche glukoregulatorische Dysregulation beeinträchtigt werden.
Darüber hinaus werden alle Probanden unmittelbar vor und nach dem Eingriff einem hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemmprotokoll, einer Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness und Verfahren zur Körperfettquantifizierung unterzogen.
Die spezifischen Ziele der Studie bestehen darin, festzustellen, ob Aerobic-Übungen die Kognition älterer Erwachsener mit IGT verbessern, zu bewerten, ob eine durch körperliche Betätigung verursachte Veränderung der Insulinsensitivität die kognitive Leistung vorhersagt, und die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Insulinsensitivität und die Kognition mit Veränderungen bei bestimmten Biomarkern in Beziehung zu setzen .
Die Ergebnisse dieser Studie könnten eine relativ einfache und kostengünstige Behandlungsstrategie unterstützen, die auf viele der Gesundheitsfaktoren abzielt, die das Risiko eines kognitiven Verfalls beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit IGT mittels OGTT, mindestens 55 Jahre alt, bewegungsarm (erhöhte Herzfrequenz und SOB < 3x/Woche für jeweils < 30 Minuten), guter allgemeiner Gesundheitszustand, bereit, 6 Monate lang mindestens 4 Tage pro Woche Sport zu treiben
Ausschlusskriterien:
- Bedeutende neurologische Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigen könnte, wie z. B. AD, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose oder schwere Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit; schwere medizinische Erkrankung oder Organversagen, wie z. B. Lebererkrankung, signifikante Erhöhung der Leberfunktionstests, Nierenerkrankung und unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 unter Medikamenteneinnahme); Herz-Kreislauf-Erkrankung, definiert als jede akute kardiovaskuläre Anomalie, wie z. B. neue oder instabile Angina pectoris, unkontrollierter unregelmäßiger Herzschlag (behandeltes Vorhofflimmern und gelegentliche PVCs sind in Ordnung) oder symptomatische Herzinsuffizienz, akute Kurzatmigkeit aus irgendeinem Grund oder klinisch signifikante Ödeme; chronische Lungenerkrankung (COPD/Emphysem); Beeinträchtigung des Bewegungsapparates (Gehbehinderung); aktuelle Einnahme von Antipsychotika, Antikonvulsiva, Antikoagulanzien, Beruhigungsmitteln oder kognitionsfördernden Medikamenten; aktuelle oder frühere Einnahme von blutzuckersenkenden Mitteln oder Insulin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung der kognitiven Werte
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Veränderung der Insulinsensitivität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Veränderung der aus Blut ermittelten Biomarker
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Korrelation zwischen kognitiven Werten, Insulinsensitivität und Biomarkern
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDIS 0009
- ADA BL19 (SIBCR)
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