- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00220441
Efekty poznawcze ćwiczeń aerobowych dla dorosłych z IGT
29 lipca 2008 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Poznawcze efekty ćwiczeń aerobowych u dorosłych z upośledzoną tolerancją glukozy: badanie kontrolowane
Konkretnymi celami badania będzie ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe poprawiają zdolności poznawcze u osób starszych, u których występuje ryzyko rozwoju cukrzycy typu II (T2DM), oraz ocena, czy zmiana wrażliwości na insulinę jest predyktorem zdolności poznawczych osób przydzielonych losowo do ćwiczeń aerobowych Grupa.
Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia, u których zdiagnozowano upośledzoną tolerancję glukozy za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy, wezmą udział w 6-miesięcznym nadzorowanym protokole ćwiczeń aerobowych lub rozciągających.
Testy funkcji poznawczych i pobieranie krwi będą miały miejsce na początku badania oraz w 3. i 6. miesiącu.
Przed i po 6-miesięcznej interwencji u wszystkich badanych zostanie oceniona wrażliwość na insulinę, maksymalna wydolność tlenowa oraz skład i dystrybucja tkanki tłuszczowej (za pomocą tomografii komputerowej).
Wyniki tego badania mogą stanowić wsparcie dla stosunkowo prostej i niedrogiej strategii leczenia, która jest ukierunkowana na wiele czynników zdrowotnych, które bezpośrednio wpływają na ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych związanych z cukrzycą typu 2 u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzyści z ćwiczeń na funkcje poznawcze wykazano zarówno u zwierząt, jak iu ludzi.
Ćwiczenia mają zbawienny wpływ na glukoregulację i otyłość trzewną, co jest ważnym ogniwem dla dorosłych z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) i cukrzycą typu 2 (T2DM).
Ćwiczenia zwiększają również aktywność neurotroficzną, co służy zwiększeniu żywotności neuronów w tych samych obszarach mózgu, które wspierają złożone funkcje poznawcze dotknięte chorobą metaboliczną.
W tym proponowanym kontrolowanym badaniu interwencyjnym hipoteza jest taka, że ćwiczenia aerobowe będą miały korzystny wpływ na funkcje poznawcze i kilka biomarkerów, które indeksują postęp choroby u starszych osób dorosłych z IGT.
40 starszych osób (w wieku >55 lat) z IGT potwierdzoną przez OGTT zostanie losowo przydzielonych do programu ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń rozciągających przez 6 miesięcy.
Pomiary poznawcze i próbki krwi na czczo zostaną uzyskane na początku badania, w 3. i 6. miesiącu.
Testy poznawcze ocenią zdolności, na które wpływa wiek i znaczne rozregulowanie gospodarki glukozowej.
Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poddani procedurze klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej, ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej oraz procedurom oznaczania ilości tkanki tłuszczowej, bezpośrednio przed i po interwencji.
Konkretnymi celami badania będzie ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych z IGT, ocena, czy zmiana wrażliwości na insulinę wywołana wysiłkiem fizycznym pozwala przewidzieć wydajność poznawczą, oraz powiązanie wpływu ćwiczeń na wrażliwość na insulinę i funkcje poznawcze ze zmianami określonych biomarkerów .
Wyniki tego badania mogą stanowić wsparcie dla stosunkowo prostej i niedrogiej strategii leczenia ukierunkowanej na wiele czynników zdrowotnych, które wpływają na ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano IGT za pomocą OGTT, co najmniej 55 lat, prowadzący siedzący tryb życia (podwyższone HR & SOB < 3x/wk przez <30min przy każdej okazji), dobry ogólny stan zdrowia, chęć do ćwiczeń co najmniej 4 dni w tygodniu przez 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba neurologiczna, która może wpływać na funkcje poznawcze, taka jak AD, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub ciężki uraz głowy z utratą przytomności; poważna choroba medyczna lub niewydolność narządu, taka jak choroba wątroby, znaczne podwyższenie wyników testów czynnościowych wątroby, choroba nerek i niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie tętnicze > 140/90 na lekach); choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana jako jakakolwiek ostra nieprawidłowość sercowo-naczyniowa, taka jak nowa lub niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nieregularne bicie serca (leczone migotanie przedsionków i sporadyczne PCW są w porządku) lub objawowa niewydolność serca, ostra duszność z dowolnego powodu lub klinicznie istotny obrzęk; przewlekła choroba płuc (POChP/rozedma płuc); zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (upośledzone chodzenie); aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdrgawkowych, przeciwzakrzepowych, uspokajających lub poprawiających funkcje poznawcze; obecne lub wcześniejsze stosowanie leków hipoglikemizujących lub insuliny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmiana wyników poznawczych
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zmiana biomarkerów oznaczanych z krwi
|
Korelacja między wynikami poznawczymi, wrażliwością na insulinę, biomarkerami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDIS 0009
- ADA BL19 (SIBCR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong