Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poznawcze ćwiczeń aerobowych dla dorosłych z IGT

29 lipca 2008 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Poznawcze efekty ćwiczeń aerobowych u dorosłych z upośledzoną tolerancją glukozy: badanie kontrolowane

Konkretnymi celami badania będzie ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe poprawiają zdolności poznawcze u osób starszych, u których występuje ryzyko rozwoju cukrzycy typu II (T2DM), oraz ocena, czy zmiana wrażliwości na insulinę jest predyktorem zdolności poznawczych osób przydzielonych losowo do ćwiczeń aerobowych Grupa. Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia, u których zdiagnozowano upośledzoną tolerancję glukozy za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy, wezmą udział w 6-miesięcznym nadzorowanym protokole ćwiczeń aerobowych lub rozciągających. Testy funkcji poznawczych i pobieranie krwi będą miały miejsce na początku badania oraz w 3. i 6. miesiącu. Przed i po 6-miesięcznej interwencji u wszystkich badanych zostanie oceniona wrażliwość na insulinę, maksymalna wydolność tlenowa oraz skład i dystrybucja tkanki tłuszczowej (za pomocą tomografii komputerowej). Wyniki tego badania mogą stanowić wsparcie dla stosunkowo prostej i niedrogiej strategii leczenia, która jest ukierunkowana na wiele czynników zdrowotnych, które bezpośrednio wpływają na ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych związanych z cukrzycą typu 2 u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Korzyści z ćwiczeń na funkcje poznawcze wykazano zarówno u zwierząt, jak iu ludzi. Ćwiczenia mają zbawienny wpływ na glukoregulację i otyłość trzewną, co jest ważnym ogniwem dla dorosłych z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) i cukrzycą typu 2 (T2DM). Ćwiczenia zwiększają również aktywność neurotroficzną, co służy zwiększeniu żywotności neuronów w tych samych obszarach mózgu, które wspierają złożone funkcje poznawcze dotknięte chorobą metaboliczną. W tym proponowanym kontrolowanym badaniu interwencyjnym hipoteza jest taka, że ​​ćwiczenia aerobowe będą miały korzystny wpływ na funkcje poznawcze i kilka biomarkerów, które indeksują postęp choroby u starszych osób dorosłych z IGT. 40 starszych osób (w wieku >55 lat) z IGT potwierdzoną przez OGTT zostanie losowo przydzielonych do programu ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń rozciągających przez 6 miesięcy. Pomiary poznawcze i próbki krwi na czczo zostaną uzyskane na początku badania, w 3. i 6. miesiącu. Testy poznawcze ocenią zdolności, na które wpływa wiek i znaczne rozregulowanie gospodarki glukozowej. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poddani procedurze klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej, ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej oraz procedurom oznaczania ilości tkanki tłuszczowej, bezpośrednio przed i po interwencji. Konkretnymi celami badania będzie ustalenie, czy ćwiczenia aerobowe poprawiają funkcje poznawcze u osób starszych z IGT, ocena, czy zmiana wrażliwości na insulinę wywołana wysiłkiem fizycznym pozwala przewidzieć wydajność poznawczą, oraz powiązanie wpływu ćwiczeń na wrażliwość na insulinę i funkcje poznawcze ze zmianami określonych biomarkerów . Wyniki tego badania mogą stanowić wsparcie dla stosunkowo prostej i niedrogiej strategii leczenia ukierunkowanej na wiele czynników zdrowotnych, które wpływają na ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano IGT za pomocą OGTT, co najmniej 55 lat, prowadzący siedzący tryb życia (podwyższone HR & SOB < 3x/wk przez <30min przy każdej okazji), dobry ogólny stan zdrowia, chęć do ćwiczeń co najmniej 4 dni w tygodniu przez 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba neurologiczna, która może wpływać na funkcje poznawcze, taka jak AD, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub ciężki uraz głowy z utratą przytomności; poważna choroba medyczna lub niewydolność narządu, taka jak choroba wątroby, znaczne podwyższenie wyników testów czynnościowych wątroby, choroba nerek i niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie tętnicze > 140/90 na lekach); choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana jako jakakolwiek ostra nieprawidłowość sercowo-naczyniowa, taka jak nowa lub niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nieregularne bicie serca (leczone migotanie przedsionków i sporadyczne PCW są w porządku) lub objawowa niewydolność serca, ostra duszność z dowolnego powodu lub klinicznie istotny obrzęk; przewlekła choroba płuc (POChP/rozedma płuc); zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (upośledzone chodzenie); aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdrgawkowych, przeciwzakrzepowych, uspokajających lub poprawiających funkcje poznawcze; obecne lub wcześniejsze stosowanie leków hipoglikemizujących lub insuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wyników poznawczych
Zmiana wrażliwości na insulinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana biomarkerów oznaczanych z krwi
Korelacja między wynikami poznawczymi, wrażliwością na insulinę, biomarkerami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDIS 0009
  • ADA BL19 (SIBCR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

3
Subskrybuj