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Effetti cognitivi dell'esercizio aerobico per adulti IGT

Effetti cognitivi dell'esercizio aerobico per adulti con ridotta tolleranza al glucosio: una prova controllata

Gli obiettivi specifici dello studio saranno determinare se l'esercizio aerobico migliora la cognizione per gli anziani che sono a rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo II (T2DM) e valutare se il cambiamento nella sensibilità all'insulina predice le prestazioni cognitive per i soggetti randomizzati all'esercizio aerobico gruppo. Gli anziani sedentari con diagnosi di ridotta tolleranza al glucosio utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale parteciperanno a un protocollo supervisionato di 6 mesi di esercizio aerobico o stretching. I test cognitivi e la raccolta del sangue avverranno al basale e nei mesi 3 e 6. Prima e dopo l'intervento di 6 mesi, la sensibilità all'insulina, la massima capacità aerobica e la composizione e la distribuzione del grasso corporeo (tramite TAC) saranno valutate per tutti i soggetti. I risultati di questo studio possono fornire supporto per una strategia di trattamento relativamente semplice ed economica che si rivolge specificamente a molti dei fattori di salute che influenzano direttamente il rischio di declino cognitivo associato al T2DM per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I benefici dell'esercizio sulla cognizione sono stati dimostrati sia negli animali che nell'uomo. L'esercizio ha effetti salutari sulla glicoregolazione e sull'adiposità viscerale, un legame importante per gli adulti con ridotta tolleranza al glucosio (IGT) e diabete mellito di tipo 2 (T2DM). L'esercizio aumenta anche l'attività neurotrofica, un effetto che serve ad aumentare la vitalità neuronale nelle stesse regioni del cervello che supportano funzioni cognitive complesse colpite dalla malattia metabolica. In questo studio di intervento controllato proposto, l'ipotesi è che l'esercizio aerobico avrà un effetto benefico sulla cognizione e su diversi biomarcatori che indicano la progressione della malattia per gli anziani con IGT. 40 soggetti più anziani (età: >55 anni) con IGT, confermato da OGTT, saranno randomizzati a un programma di fitness aerobico o stretching per 6 mesi. Le misure cognitive e i campioni di sangue a digiuno saranno ottenuti al basale, al mese 3 e al mese 6. I test cognitivi valuteranno le capacità influenzate dall'età e da significative disregolazioni glicoregolatorie. Inoltre, tutti i soggetti saranno sottoposti a protocollo di clamp iperinsulinemico-euglicemico, valutazione dell'idoneità cardiopolmonare e procedure di quantificazione del grasso corporeo, immediatamente prima e dopo l'intervento. Gli obiettivi specifici dello studio saranno determinare se l'esercizio aerobico migliora la cognizione per gli anziani con IGT, valutare se il cambiamento indotto dall'esercizio nella sensibilità all'insulina predice le prestazioni cognitive e correlare gli effetti dell'esercizio sulla sensibilità all'insulina e sulla cognizione ai cambiamenti in specifici biomarcatori . I risultati di questo studio possono fornire supporto per una strategia di trattamento relativamente semplice e poco costosa che prende di mira molti dei fattori di salute che influenzano il rischio di declino cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98493
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con IGT utilizzando OGTT, almeno 55 anni, sedentario (FC e SOB elevati < 3 volte/settimana per <30 minuti ogni volta), buona salute generale, disposto a fare esercizio almeno 4 giorni/settimana per 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica significativa che potrebbe influenzare la cognizione, come AD, ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla o grave trauma cranico con perdita di coscienza; malattia medica significativa o insufficienza d'organo, come malattie del fegato, aumenti significativi dei test di funzionalità epatica, malattie renali e ipertensione incontrollata (BP> 140/90 con farmaci); malattia cardiovascolare definita come qualsiasi anomalia cardiovascolare acuta, come angina nuova o instabile, battito cardiaco irregolare incontrollato (fib-a trattata e PVC occasionali vanno bene) o insufficienza cardiaca sintomatica, mancanza di respiro acuta per qualsiasi motivo o edema clinicamente significativo; malattia polmonare cronica (BPCO/enfisema); compromissione muscoloscheletrica (camminata compromessa); uso corrente di farmaci antipsicotici, anticonvulsivanti, anticoagulanti, sedativi o di potenziamento cognitivo; uso attuale o precedente di agenti ipoglicemizzanti o insulina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione dei punteggi cognitivi
Alterazione della sensibilità all'insulina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione dei biomarcatori analizzati dal sangue
Correlazione tra punteggi cognitivi, sensibilità all'insulina, biomarcatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDIS 0009
  • ADA BL19 (SIBCR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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