- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00220441
Kognitive effekter af aerob træning for IGT-voksne
29. juli 2008 opdateret af: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Kognitive effekter af aerob træning for voksne med nedsat glukosetolerance: et kontrolleret forsøg
De specifikke mål for undersøgelsen vil være at afgøre, om aerob træning øger kognition for ældre voksne, der er i risiko for at udvikle type II diabetes mellitus (T2DM), og at evaluere, om ændring i insulinfølsomhed forudsiger kognitiv præstation for forsøgspersoner, der er randomiseret til den aerobe træning. gruppe.
Stillesiddende ældre voksne diagnosticeret med nedsat glukosetolerance ved hjælp af en oral glukosetolerancetest vil deltage i en 6-måneders overvåget protokol med enten aerob træning eller udstrækning.
Kognitiv testning og blodopsamling vil finde sted ved baseline og måned 3 og 6.
Før og efter den 6-måneders intervention vil insulinfølsomhed, maksimal aerob kapacitet og kropsfedtsammensætning og fordeling (via CT-scanning) blive vurderet for alle forsøgspersoner.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give støtte til en relativt enkel og billig behandlingsstrategi, der specifikt retter sig mod mange af de sundhedsfaktorer, der direkte påvirker risikoen for kognitiv tilbagegang forbundet med T2DM for ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordelene ved træning på kognition er blevet påvist både hos dyr og mennesker.
Motion har gavnlige effekter på glukoseregulering og visceral fedt, et vigtigt led for voksne med nedsat glukosetolerance (IGT) og type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Motion opregulerer også neurotrofisk aktivitet, en effekt, der tjener til at øge neuronal levedygtighed i de samme hjerneregioner, som understøtter komplekse kognitive funktioner påvirket af metabolisk sygdom.
I dette foreslåede kontrollerede interventionsforsøg er hypotesen, at aerob træning vil have en gavnlig effekt på kognition og flere biomarkører, der indekserer sygdomsprogression for ældre voksne med IGT.
40 ældre forsøgspersoner (alder: >55 år) med IGT, bekræftet af OGTT, vil blive randomiseret til et aerobt fitness- eller strækprogram i 6 måneder.
Kognitive mål og fastende blodprøver vil blive taget ved baseline, måned 3 og måned 6.
Kognitive tests vil evaluere evner, der er påvirket af alder og af betydelig glukoregulatorisk dysregulering.
Derudover vil alle forsøgspersoner gennemgå en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemmeprotokol, en kardiopulmonal konditionsvurdering og kropsfedtkvantificeringsprocedurer umiddelbart før og efter interventionen.
De specifikke mål med undersøgelsen vil være at afgøre, om aerob træning forbedrer kognition for ældre voksne med IGT, at evaluere om træningsinduceret ændring i insulinfølsomhed forudsiger kognitiv ydeevne, og at relatere træningseffekter på insulinfølsomhed og kognition til ændringer i specificerede biomarkører .
Resultaterne af denne undersøgelse kan give støtte til en relativt enkel og billig behandlingsstrategi, der retter sig mod mange af de sundhedsfaktorer, der påvirker risikoen for kognitiv tilbagegang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med IGT ved brug af OGTT, mindst 55 år gammel, stillesiddende (forhøjet HR & SOB < 3x/uge i <30 min hver gang), godt generelt helbred, villig til at træne mindst 4 dage om ugen i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig neurologisk sygdom, der kan påvirke kognition, såsom AD, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed; betydelig medicinsk sygdom eller organsvigt, såsom leversygdom, betydelige stigninger i leverfunktionsprøver, nyresygdom og ukontrolleret hypertension (BP > 140/90 på medicin); kardiovaskulær sygdom defineret som enhver akut kardiovaskulær abnormitet, såsom ny eller ustabil angina, ukontrolleret uregelmæssig hjerterytme (behandlet a-fib og lejlighedsvise PVC'er er OK) eller symptomatisk hjertesvigt, akut åndenød af en eller anden grund eller klinisk signifikant ødem; kronisk lungesygdom (KOL/emfysem); muskuloskeletal svækkelse (hæmmet gang); nuværende brug af antipsykotiske, anti-konvulsive, anti-koagulerende, beroligende medicin eller kognition-forstærkende medicin; nuværende eller tidligere brug af hypoglykæmiske midler eller insulin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i kognitive scores
|
|
Ændring i insulinfølsomhed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring i biomarkører analyseret fra blod
|
|
Korrelation mellem kognitive scores, insulinfølsomhed, biomarkører
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDIS 0009
- ADA BL19 (SIBCR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .