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IGT成人に対する有酸素運動の認知効果

耐糖能障害のある成人に対する有酸素運動の認知効果:対照試験

研究の具体的な目的は、有酸素運動がII型糖尿病(T2DM)を発症するリスクがある高齢者の認知力を高めるかどうかを判断し、インスリン感受性の変化が有酸素運動にランダム化された被験者の認知能力を予測するかどうかを評価することである。グループ。 経口耐糖能検査で耐糖能障害と診断された座りがちな高齢者は、有酸素運動またはストレッチの6か月間の監督下プロトコルに参加する。 認知検査と採血はベースライン時と3か月目と6か月目に行われます。 6 か月間の介入の前後に、すべての被験者のインスリン感受性、最大有酸素能力、体脂肪の組成と分布 (CT スキャンによる) が評価されます。 この研究の結果は、高齢者のT2DMに関連する認知機能低下のリスクに直接影響を与える健康要因の多くを特に標的とする、比較的単純で安価な治療戦略の裏付けとなる可能性がある。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

認知に対する運動の利点は、動物と人間の両方で実証されています。 運動は、耐糖能異常 (IGT) や 2 型糖尿病 (T2DM) を持つ成人にとって重要な関係である、血糖調節と内臓脂肪蓄積に有益な効果をもたらします。 運動はまた、神経栄養活動を上方制御します。この効果は、代謝性疾患の影響を受ける複雑な認知機能をサポートする同じ脳領域の神経細胞の生存率を高めるのに役立ちます。 この提案された対照介入試験では、有酸素運動が認知機能と、IGTの高齢者の疾患進行の指標となるいくつかのバイオマーカーに有益な効果をもたらすだろうという仮説が立てられている。 OGTTによって確認されたIGTを有する40人の高齢被験者(年齢:55歳以上)は、6か月間有酸素フィットネスまたはストレッチプログラムに無作為に割り当てられます。 認知機能測定および空腹時血液サンプルは、ベースライン、3 か月目、および 6 か月目に採取されます。 認知検査では、年齢や重大な血糖調節不全によって影響を受ける能力を評価します。 さらに、すべての被験者は、介入の直前と直後に、高インスリン血症と正常血糖のクランププロトコル、心肺機能の評価、および体脂肪の定量化手順を受けます。 研究の具体的な目的は、有酸素運動がIGTの高齢者の認知力を高めるかどうかを判断すること、運動によるインスリン感受性の変化が認知能力を予測するかどうかを評価すること、インスリン感受性と認知に対する運動の効果を特定のバイオマーカーの変化と関連付けることである。 。 この研究の結果は、認知機能低下のリスクに影響を与える健康要因の多くを対象とする比較的単純で安価な治療戦略の裏付けとなる可能性がある。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98493
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OGTTを使用してIGTと診断された、少なくとも55歳、座りっぱなし(心拍数とSOBが週に3回未満、各機会に30分未満の上昇)、全体的に健康で、少なくとも週に4日、6か月間運動する意欲がある

除外基準:

  • アルツハイマー病、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症、意識喪失を伴う重度の頭部損傷など、認知に影響を与える可能性のある重大な神経疾患。肝疾患、肝機能検査の大幅な上昇、腎臓病、およびコントロールされていない高血圧(薬で血圧>140/90)などの重篤な医学的疾患または臓器不全。心血管疾患は、新規または不安定狭心症、制御不能な不規則な心拍(治療されたa-fibと時折のPVCはOK)または症候性心不全、何らかの理由による急性息切れ、または臨床的に重大な浮腫などの急性心血管異常として定義されます。慢性肺疾患(COPD/肺気腫);筋骨格系の障害(歩行障害)。抗精神病薬、抗けいれん薬、抗凝固薬、鎮静薬、または認知増強薬の現在の使用。血糖降下剤またはインスリンの現在または以前の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
認知スコアの変化
インスリン感受性の変化

二次結果の測定

結果測定
血液から測定されるバイオマーカーの変化
認知スコア、インスリン感受性、バイオマーカー間の相関関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura D. Baker, PhD、VA Puget Sound Health Care System; University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月29日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RDIS 0009
  • ADA BL19 (SIBCR)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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