Efeitos cognitivos do exercício aeróbico para adultos IGT
29 de julho de 2008 atualizado por: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Efeitos cognitivos do exercício aeróbico para adultos com tolerância à glicose prejudicada: um estudo controlado
Os objetivos específicos do estudo serão determinar se o exercício aeróbico melhora a cognição de idosos com risco de desenvolver diabetes mellitus tipo II (DM2) e avaliar se a alteração na sensibilidade à insulina prediz o desempenho cognitivo de indivíduos randomizados para o exercício aeróbico grupo.
Idosos sedentários diagnosticados com intolerância à glicose por meio de um teste oral de tolerância à glicose participarão de um protocolo supervisionado de 6 meses de exercícios aeróbicos ou alongamento.
Testes cognitivos e coleta de sangue ocorrerão no início do estudo e nos meses 3 e 6.
Antes e depois da intervenção de 6 meses, a sensibilidade à insulina, a capacidade aeróbica máxima e a composição e distribuição da gordura corporal (via tomografia computadorizada) serão avaliadas para todos os indivíduos.
Os resultados deste estudo podem fornecer suporte para uma estratégia de tratamento relativamente simples e barata que visa especificamente muitos dos fatores de saúde que influenciam diretamente o risco de declínio cognitivo associado ao DM2 em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios do exercício na cognição foram demonstrados tanto em animais quanto em humanos.
O exercício tem efeitos salutares na glicorregulação e na adiposidade visceral, um elo importante para adultos com intolerância à glicose (IGT) e diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
O exercício também aumenta a atividade neurotrófica, um efeito que serve para aumentar a viabilidade neuronal nas mesmas regiões cerebrais que suportam funções cognitivas complexas afetadas por doenças metabólicas.
Neste estudo de intervenção controlada proposto, a hipótese é que o exercício aeróbico terá um efeito benéfico na cognição e em vários biomarcadores que indicam a progressão da doença para adultos mais velhos com IGT.
40 indivíduos mais velhos (idade: >55 anos) com IGT, confirmado por OGTT, serão randomizados para um programa de condicionamento aeróbico ou alongamento por 6 meses.
Medidas cognitivas e amostras de sangue em jejum serão obtidas na linha de base, mês 3 e mês 6.
Os testes cognitivos avaliarão as habilidades afetadas pela idade e pela desregulação glicorregulatória significativa.
Além disso, todos os indivíduos serão submetidos a um protocolo de clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico, avaliação da aptidão cardiopulmonar e procedimentos de quantificação de gordura corporal, imediatamente antes e após a intervenção.
Os objetivos específicos do estudo serão determinar se o exercício aeróbico melhora a cognição de adultos mais velhos com IGT, avaliar se a mudança induzida pelo exercício na sensibilidade à insulina prediz o desempenho cognitivo e relacionar os efeitos do exercício na sensibilidade à insulina e cognição com alterações em biomarcadores específicos .
Os resultados deste estudo podem fornecer suporte para uma estratégia de tratamento relativamente simples e barata que visa muitos dos fatores de saúde que influenciam o risco de declínio cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com IGT usando OGTT, pelo menos 55 anos, sedentário (FC e SOB elevados < 3x/sem por <30min cada ocasião), boa saúde geral, disposto a se exercitar pelo menos 4 dias/semana por 6 meses
Critério de exclusão:
- Doença neurológica significativa que pode afetar a cognição, como DA, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou traumatismo craniano grave com perda de consciência; doença médica significativa ou falência de órgãos, como doença hepática, elevações significativas nos testes de função hepática, doença renal e hipertensão não controlada (PA > 140/90 com medicação); doença cardiovascular definida como qualquer anormalidade cardiovascular aguda, como angina nova ou instável, batimentos cardíacos irregulares descontrolados (fibrilação atrial tratada e PVCs ocasionais estão OK) ou insuficiência cardíaca sintomática, falta de ar aguda por qualquer motivo ou edema clinicamente significativo; doença pulmonar crônica, (DPOC/enfisema); comprometimento musculoesquelético (andar prejudicado); uso atual de medicamentos antipsicóticos, anticonvulsivantes, anticoagulantes, sedativos ou medicamentos para melhorar a cognição; uso atual ou anterior de agentes hipoglicemiantes ou insulina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração nas pontuações cognitivas
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Alteração na sensibilidade à insulina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alteração nos biomarcadores analisados no sangue
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Correlação entre escores cognitivos, sensibilidade à insulina, biomarcadores
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDIS 0009
- ADA BL19 (SIBCR)
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