Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive effekter av aerob trening for IGT-voksne

Kognitive effekter av aerob trening for voksne med nedsatt glukosetoleranse: en kontrollert prøvelse

De spesifikke målene for studien vil være å finne ut om aerob trening forbedrer kognisjon for eldre voksne som er i faresonen for å utvikle type II diabetes mellitus (T2DM), og å evaluere om endring i insulinfølsomhet predikerer kognitiv ytelse for personer som er randomisert til aerobic trening. gruppe. Stillesittende eldre voksne diagnostisert med nedsatt glukosetoleranse ved bruk av en oral glukosetoleransetest vil delta i en 6-måneders overvåket protokoll med enten aerob trening eller tøying. Kognitiv testing og blodinnsamling vil finne sted ved baseline og måned 3 og 6. Før og etter 6-måneders intervensjon vil insulinsensitivitet, maksimal aerob kapasitet og kroppsfettsammensetning og fordeling (via CT-skanning) bli vurdert for alle forsøkspersoner. Resultatene av denne studien kan gi støtte for en relativt enkel og rimelig behandlingsstrategi som spesifikt retter seg mot mange av helsefaktorene som direkte påvirker risikoen for kognitiv svikt forbundet med T2DM for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordelene med trening på kognisjon har blitt vist både hos dyr og mennesker. Trening har helsebringende effekter på glukoseregulering og visceral adipositas, en viktig kobling for voksne med nedsatt glukosetoleranse (IGT) og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Trening oppregulerer også nevrotrofisk aktivitet, en effekt som tjener til å øke nevronal levedyktighet i de samme hjerneområdene som støtter komplekse kognitive funksjoner påvirket av metabolsk sykdom. I dette foreslåtte kontrollerte intervensjonsforsøket er hypotesen at aerob trening vil ha en gunstig effekt på kognisjon og flere biomarkører som indekserer sykdomsprogresjon for eldre voksne med IGT. 40 eldre forsøkspersoner (alder: >55 år) med IGT, bekreftet av OGTT, vil bli randomisert til et aerobic fitness- eller tøyingsprogram i 6 måneder. Kognitive mål og fastende blodprøver vil bli tatt ved baseline, måned 3 og måned 6. Kognitive tester vil evaluere evner påvirket av alder og av betydelig glukoseregulatorisk dysregulering. I tillegg vil alle forsøkspersoner gjennomgå en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemmeprotokoll, en kardiopulmonal kondisjonsvurdering og prosedyrer for kvantifisering av kroppsfett, rett før og etter intervensjonen. De spesifikke målene med studien vil være å finne ut om aerob trening forbedrer kognisjon for eldre voksne med IGT, å evaluere om treningsindusert endring i insulinfølsomhet predikerer kognitiv ytelse, og å relatere treningseffekter på insulinfølsomhet og kognisjon til endringer i spesifiserte biomarkører . Resultatene av denne studien kan gi støtte for en relativt enkel og rimelig behandlingsstrategi som retter seg mot mange av helsefaktorene som påvirker risikoen for kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98493
        • Veterans Affairs Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med IGT ved bruk av OGTT, minst 55 år gammel, stillesittende (forhøyet HR & SOB < 3x/uke i <30 min hver gang), god generell helse, villig til å trene minst 4 dager/uke i 6 mnd.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig nevrologisk sykdom som kan påvirke kognisjon, slik som AD, hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller alvorlig hodeskade med tap av bevissthet; betydelig medisinsk sykdom eller organsvikt, slik som leversykdom, betydelige økninger i leverfunksjonstester, nyresykdom og ukontrollert hypertensjon (BP > 140/90 på medisiner); kardiovaskulær sykdom definert som enhver akutt kardiovaskulær abnormitet, slik som ny eller ustabil angina, ukontrollert uregelmessig hjerterytme (behandlet a-fib og sporadiske PVC-er er OK) eller symptomatisk hjertesvikt, akutt kortpustethet av en eller annen grunn, eller klinisk signifikant ødem; kronisk lungesykdom, (KOLS/emfysem); muskel- og skjelettsvikt (nedsatt gange); nåværende bruk av anti-psykotiske, anti-konvulsive, antikoagulerende, beroligende medisiner eller kognisjonsfremmende medisiner; nåværende eller tidligere bruk av hypoglykemiske midler eller insulin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i kognitive skårer
Endring i insulinfølsomhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i biomarkører analysert fra blod
Korrelasjon mellom kognitive skårer, insulinfølsomhet, biomarkører

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura D. Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RDIS 0009
  • ADA BL19 (SIBCR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt glukosetoleranse

Kliniske studier på Aerobic trening

3
Abonnere