Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škola osteoporózy

2. dubna 2014 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Vliv tréninku na prevenci pádů, dodržování léčby a kvalitu života: Randomizované, prospektivní vyšetřování.

Účelem této studie je zjistit účinnost systematické edukace (škola osteoporózy) na frekvenci pádů, compliance a kvalitu života u skupiny pacientů starších padesáti let.

Hypoteticky mohou systematické informace zvýšit compliance k léčbě, snížit frekvenci pádů a zvýšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ve většině randomizovaných studií je compliance k lékařské léčbě osteoporózy velmi vysoká, ale compliance bývá v rutinní léčbě ve srovnání s vědeckými studiemi značně nižší. Tato skutečnost je způsobena úzkým výběrem motivovaných pacientů v randomizovaných studiích. Možná jsou informace poskytované pacientům ve vědeckých studiích důkladnější než informace poskytované v běžném prostředí.

Nejsou k dispozici žádné studie, které by dokumentovaly, že compliance k lékařské léčbě pacientů s osteoporózou lze zvýšit intenzivní systematickou informovaností.

Důležitou součástí léčby těchto pacientů je změna životního stylu. Pacientům se doporučuje jíst více zdravé stravy v kombinaci s příjmem vápníku a vitamínů, v případě potřeby omezit konzumaci alkoholu a tabáku a předcházet pádům prostřednictvím změn v domácnosti.

Kvalita života je často snížena, částečně kvůli chronické bolesti, změněnému sociálnímu postavení, fyzickému handicapu a částečně kvůli těžkým znalostem o chronickém úmrtí.

Adaptace na posledně jmenované faktory může vést k podstatně lepší kvalitě života i přes nezměněný tělesný handicap.

Randomizované studie účinnosti systematické edukace pacientů byly v jiných kontextech obecně pozitivní. Mladí pacienti s diabetem, kterým je nabízen nácvik copingových dovedností, mají proto lepší metabolickou kontrolu a kvalitu života.

Nejsou k dispozici žádné podobné randomizované studie o účinnosti systematického vzdělávacího programu u osteoporózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Dánsko
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina způsobená osteoporózou
  • padesát let a více
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

- Fyzický nebo duševní stav, který se neúčastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Frekvence pádu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Dodržování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1999

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit