- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00224991
Škola osteoporózy
Vliv tréninku na prevenci pádů, dodržování léčby a kvalitu života: Randomizované, prospektivní vyšetřování.
Účelem této studie je zjistit účinnost systematické edukace (škola osteoporózy) na frekvenci pádů, compliance a kvalitu života u skupiny pacientů starších padesáti let.
Hypoteticky mohou systematické informace zvýšit compliance k léčbě, snížit frekvenci pádů a zvýšit kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve většině randomizovaných studií je compliance k lékařské léčbě osteoporózy velmi vysoká, ale compliance bývá v rutinní léčbě ve srovnání s vědeckými studiemi značně nižší. Tato skutečnost je způsobena úzkým výběrem motivovaných pacientů v randomizovaných studiích. Možná jsou informace poskytované pacientům ve vědeckých studiích důkladnější než informace poskytované v běžném prostředí.
Nejsou k dispozici žádné studie, které by dokumentovaly, že compliance k lékařské léčbě pacientů s osteoporózou lze zvýšit intenzivní systematickou informovaností.
Důležitou součástí léčby těchto pacientů je změna životního stylu. Pacientům se doporučuje jíst více zdravé stravy v kombinaci s příjmem vápníku a vitamínů, v případě potřeby omezit konzumaci alkoholu a tabáku a předcházet pádům prostřednictvím změn v domácnosti.
Kvalita života je často snížena, částečně kvůli chronické bolesti, změněnému sociálnímu postavení, fyzickému handicapu a částečně kvůli těžkým znalostem o chronickém úmrtí.
Adaptace na posledně jmenované faktory může vést k podstatně lepší kvalitě života i přes nezměněný tělesný handicap.
Randomizované studie účinnosti systematické edukace pacientů byly v jiných kontextech obecně pozitivní. Mladí pacienti s diabetem, kterým je nabízen nácvik copingových dovedností, mají proto lepší metabolickou kontrolu a kvalitu života.
Nejsou k dispozici žádné podobné randomizované studie o účinnosti systematického vzdělávacího programu u osteoporózy.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dánsko
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina způsobená osteoporózou
- padesát let a více
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Fyzický nebo duševní stav, který se neúčastní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Frekvence pádu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života
|
|
Dodržování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ON-06-001-AJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .