Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporose School

2 april 2014 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Effect van training bij het voorkomen van vallen, therapietrouw en kwaliteit van leven: een gerandomiseerd, prospectief onderzoek.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van systematische voorlichting (osteoporoseschool) op de valfrequentie, therapietrouw en kwaliteit van leven van een groep patiënten ouder dan vijftig jaar.

Hypothetisch gezien kan systematische informatie de therapietrouw verhogen, de frequentie van vallen verminderen en de kwaliteit van leven verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de meeste gerandomiseerde onderzoeken is de therapietrouw bij osteoporose erg hoog, maar de therapietrouw is vaak aanzienlijk slechter bij routinebehandelingen dan bij wetenschappelijke onderzoeken. Dit feit wordt veroorzaakt door een beperkte selectie van gemotiveerde patiënten in de gerandomiseerde studies. Misschien is de informatie die aan patiënten wordt gegeven in wetenschappelijke onderzoeken grondiger dan informatie die in een routineomgeving wordt gegeven.

Er zijn geen onderzoeken beschikbaar die documenteren dat de therapietrouw van patiënten met osteoporose kan worden vergroot door intensieve systematische voorlichting.

Verandering van leefstijl is een belangrijk onderdeel in de behandeling van deze patiënten. De patiënten worden aangemoedigd om meer gezond te eten in combinatie met een inname van calcium en vitaminen, vermindering van alcohol- en tabaksconsumptie indien nodig en preventie van valincidenten door veranderingen in het huis.

De kwaliteit van leven is vaak verminderd, deels door chronische pijn, veranderde sociale status, lichamelijke handicap en deels door de zware kennis van het hebben van een chronische ziekte.

Aanpassing aan laatstgenoemde factoren kan ondanks de gelijkblijvende lichamelijke handicap mogelijk leiden tot een aanzienlijk betere kwaliteit van leven.

Gerandomiseerde onderzoeken naar de werkzaamheid van systematische voorlichting aan patiënten zijn over het algemeen positief in andere contexten. Jonge patiënten met diabetes die training in copingvaardigheden krijgen, hebben daardoor een betere metabole controle en kwaliteit van leven.

Er zijn geen vergelijkbare gerandomiseerde onderzoeken beschikbaar naar de werkzaamheid van een systematisch voorlichtingsprogramma bij osteoporose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Denemarken
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • breuk veroorzaakt door osteoporose
  • vijftig jaar of ouder
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- Fysieke of mentale toestand die niet meedoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Val frequentie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Nakoming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1999

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren