- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00224991
Osteoporose School
Effect van training bij het voorkomen van vallen, therapietrouw en kwaliteit van leven: een gerandomiseerd, prospectief onderzoek.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van systematische voorlichting (osteoporoseschool) op de valfrequentie, therapietrouw en kwaliteit van leven van een groep patiënten ouder dan vijftig jaar.
Hypothetisch gezien kan systematische informatie de therapietrouw verhogen, de frequentie van vallen verminderen en de kwaliteit van leven verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de meeste gerandomiseerde onderzoeken is de therapietrouw bij osteoporose erg hoog, maar de therapietrouw is vaak aanzienlijk slechter bij routinebehandelingen dan bij wetenschappelijke onderzoeken. Dit feit wordt veroorzaakt door een beperkte selectie van gemotiveerde patiënten in de gerandomiseerde studies. Misschien is de informatie die aan patiënten wordt gegeven in wetenschappelijke onderzoeken grondiger dan informatie die in een routineomgeving wordt gegeven.
Er zijn geen onderzoeken beschikbaar die documenteren dat de therapietrouw van patiënten met osteoporose kan worden vergroot door intensieve systematische voorlichting.
Verandering van leefstijl is een belangrijk onderdeel in de behandeling van deze patiënten. De patiënten worden aangemoedigd om meer gezond te eten in combinatie met een inname van calcium en vitaminen, vermindering van alcohol- en tabaksconsumptie indien nodig en preventie van valincidenten door veranderingen in het huis.
De kwaliteit van leven is vaak verminderd, deels door chronische pijn, veranderde sociale status, lichamelijke handicap en deels door de zware kennis van het hebben van een chronische ziekte.
Aanpassing aan laatstgenoemde factoren kan ondanks de gelijkblijvende lichamelijke handicap mogelijk leiden tot een aanzienlijk betere kwaliteit van leven.
Gerandomiseerde onderzoeken naar de werkzaamheid van systematische voorlichting aan patiënten zijn over het algemeen positief in andere contexten. Jonge patiënten met diabetes die training in copingvaardigheden krijgen, hebben daardoor een betere metabole controle en kwaliteit van leven.
Er zijn geen vergelijkbare gerandomiseerde onderzoeken beschikbaar naar de werkzaamheid van een systematisch voorlichtingsprogramma bij osteoporose.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Denemarken
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- breuk veroorzaakt door osteoporose
- vijftig jaar of ouder
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke of mentale toestand die niet meedoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Val frequentie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van het leven
|
|
Nakoming
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ON-06-001-AJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .