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Osteoporose-Schule

2. April 2014 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Auswirkungen des Trainings auf die Sturzprävention, die Einhaltung der Behandlung und die Lebensqualität: Eine randomisierte, prospektive Untersuchung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer systematischen Schulung (Osteoporoseschule) zu Sturzhäufigkeit, Compliance und Lebensqualität einer Gruppe von Patienten über fünfzig Jahren zu untersuchen.

Hypothetisch können systematische Informationen die Compliance bei der medizinischen Behandlung erhöhen, die Häufigkeit von Stürzen verringern und die Lebensqualität steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den meisten randomisierten Studien ist die Compliance bei der medikamentösen Behandlung von Osteoporose sehr hoch, bei Routinebehandlungen ist die Compliance im Vergleich zu wissenschaftlichen Studien jedoch tendenziell deutlich geringer. Diese Tatsache ist auf eine enge Auswahl motivierter Patienten in den randomisierten Studien zurückzuführen. Möglicherweise sind die Informationen, die den Patienten in wissenschaftlichen Studien gegeben werden, umfassender als die Informationen, die in einer Routineumgebung gegeben werden.

Es liegen keine Studien vor, die belegen, dass die Therapietreue von Patienten mit Osteoporose durch eine intensive systematische Aufklärung gesteigert werden kann.

Eine Änderung des Lebensstils ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung dieser Patienten. Die Patienten werden ermutigt, sich gesünder zu ernähren, gleichzeitig Kalzium und Vitamine zu sich zu nehmen, bei Bedarf den Alkohol- und Tabakkonsum zu reduzieren und Stürzen durch Veränderungen im Haushalt vorzubeugen.

Die Lebensqualität ist oft eingeschränkt, teilweise aufgrund chronischer Schmerzen, eines veränderten sozialen Status, körperlicher Behinderung und teilweise aufgrund des umfassenden Wissens über einen chronischen Tod.

Eine Anpassung an die letztgenannten Faktoren kann möglicherweise zu einer deutlich besseren Lebensqualität trotz unveränderter körperlicher Behinderung führen.

Randomisierte Studien zur Wirksamkeit einer systematischen Patientenaufklärung waren in anderen Zusammenhängen im Allgemeinen positiv. Junge Patienten mit Diabetes, denen ein Bewältigungstraining angeboten wird, haben dadurch eine bessere Stoffwechselkontrolle und Lebensqualität.

Zur Wirksamkeit eines systematischen Aufklärungsprogramms bei Osteoporose liegen keine vergleichbaren randomisierten Studien vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Dänemark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • durch Osteoporose verursachter Bruch
  • fünfzig Jahre oder älter
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Körperlicher oder geistiger Zustand, der keine Teilnahme ermöglicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fallhäufigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Beachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1999

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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