- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00224991
Osteoporose-Schule
Auswirkungen des Trainings auf die Sturzprävention, die Einhaltung der Behandlung und die Lebensqualität: Eine randomisierte, prospektive Untersuchung.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer systematischen Schulung (Osteoporoseschule) zu Sturzhäufigkeit, Compliance und Lebensqualität einer Gruppe von Patienten über fünfzig Jahren zu untersuchen.
Hypothetisch können systematische Informationen die Compliance bei der medizinischen Behandlung erhöhen, die Häufigkeit von Stürzen verringern und die Lebensqualität steigern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den meisten randomisierten Studien ist die Compliance bei der medikamentösen Behandlung von Osteoporose sehr hoch, bei Routinebehandlungen ist die Compliance im Vergleich zu wissenschaftlichen Studien jedoch tendenziell deutlich geringer. Diese Tatsache ist auf eine enge Auswahl motivierter Patienten in den randomisierten Studien zurückzuführen. Möglicherweise sind die Informationen, die den Patienten in wissenschaftlichen Studien gegeben werden, umfassender als die Informationen, die in einer Routineumgebung gegeben werden.
Es liegen keine Studien vor, die belegen, dass die Therapietreue von Patienten mit Osteoporose durch eine intensive systematische Aufklärung gesteigert werden kann.
Eine Änderung des Lebensstils ist ein wichtiger Bestandteil der Behandlung dieser Patienten. Die Patienten werden ermutigt, sich gesünder zu ernähren, gleichzeitig Kalzium und Vitamine zu sich zu nehmen, bei Bedarf den Alkohol- und Tabakkonsum zu reduzieren und Stürzen durch Veränderungen im Haushalt vorzubeugen.
Die Lebensqualität ist oft eingeschränkt, teilweise aufgrund chronischer Schmerzen, eines veränderten sozialen Status, körperlicher Behinderung und teilweise aufgrund des umfassenden Wissens über einen chronischen Tod.
Eine Anpassung an die letztgenannten Faktoren kann möglicherweise zu einer deutlich besseren Lebensqualität trotz unveränderter körperlicher Behinderung führen.
Randomisierte Studien zur Wirksamkeit einer systematischen Patientenaufklärung waren in anderen Zusammenhängen im Allgemeinen positiv. Junge Patienten mit Diabetes, denen ein Bewältigungstraining angeboten wird, haben dadurch eine bessere Stoffwechselkontrolle und Lebensqualität.
Zur Wirksamkeit eines systematischen Aufklärungsprogramms bei Osteoporose liegen keine vergleichbaren randomisierten Studien vor.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dänemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- durch Osteoporose verursachter Bruch
- fünfzig Jahre oder älter
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Körperlicher oder geistiger Zustand, der keine Teilnahme ermöglicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Fallhäufigkeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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Beachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ON-06-001-AJ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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