- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00224991
Escuela de Osteoporosis
Efecto de la capacitación en prevención de caídas, cumplimiento del tratamiento y calidad de vida: una investigación prospectiva aleatoria.
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la educación sistemática (escuela de osteoporosis) sobre la frecuencia de caídas, el cumplimiento y la calidad de vida de un grupo de pacientes mayores de cincuenta años.
Hipotéticamente, la información sistemática puede aumentar la adherencia al tratamiento médico, disminuir la frecuencia de caídas y aumentar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la mayoría de los ensayos aleatorios, el cumplimiento del tratamiento médico en la osteoporosis es muy alto, pero el cumplimiento tiende a ser considerablemente inferior en el tratamiento de rutina en comparación con los ensayos científicos. Este hecho se debe a una selección limitada de pacientes motivados en los ensayos aleatorios. Tal vez, la información que se brinda a los pacientes en los ensayos científicos es más completa que la información que se brinda en un entorno de rutina.
No hay ensayos disponibles que documenten que el cumplimiento del tratamiento médico de los pacientes con osteoporosis pueda aumentar mediante información sistemática intensiva.
El cambio de estilo de vida es una parte importante en el tratamiento de estos pacientes. Se anima a los pacientes a comer alimentos más saludables combinados con una ingesta de calcio y vitaminas, reducción del consumo de alcohol y tabaco si es necesario y prevención de la incidencia de caídas a través de cambios en la casa.
La calidad de vida a menudo se reduce, en parte debido al dolor crónico, el estatus social alterado, la discapacidad física y en parte debido al gran conocimiento de tener una enfermedad crónica.
La adaptación a los últimos factores mencionados posiblemente puede conducir a una calidad de vida considerablemente mejor a pesar de la discapacidad física sin cambios.
Los ensayos aleatorios sobre la eficacia de la educación sistemática del paciente en general han sido positivos en otros contextos. Los pacientes jóvenes con diabetes a los que se les ofrece entrenamiento en habilidades de afrontamiento tienen, por lo tanto, un mejor control metabólico y calidad de vida.
No hay ensayos aleatorios similares disponibles sobre la eficacia de un programa de educación sistemática en osteoporosis.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Northern Jutland
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Hjoerring, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura causada por osteoporosis
- cincuenta años o más de edad
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Estado físico o mental que no permite la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Frecuencia de caída
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Cumplimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ON-06-001-AJ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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