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Escuela de Osteoporosis

2 de abril de 2014 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Efecto de la capacitación en prevención de caídas, cumplimiento del tratamiento y calidad de vida: una investigación prospectiva aleatoria.

El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la educación sistemática (escuela de osteoporosis) sobre la frecuencia de caídas, el cumplimiento y la calidad de vida de un grupo de pacientes mayores de cincuenta años.

Hipotéticamente, la información sistemática puede aumentar la adherencia al tratamiento médico, disminuir la frecuencia de caídas y aumentar la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la mayoría de los ensayos aleatorios, el cumplimiento del tratamiento médico en la osteoporosis es muy alto, pero el cumplimiento tiende a ser considerablemente inferior en el tratamiento de rutina en comparación con los ensayos científicos. Este hecho se debe a una selección limitada de pacientes motivados en los ensayos aleatorios. Tal vez, la información que se brinda a los pacientes en los ensayos científicos es más completa que la información que se brinda en un entorno de rutina.

No hay ensayos disponibles que documenten que el cumplimiento del tratamiento médico de los pacientes con osteoporosis pueda aumentar mediante información sistemática intensiva.

El cambio de estilo de vida es una parte importante en el tratamiento de estos pacientes. Se anima a los pacientes a comer alimentos más saludables combinados con una ingesta de calcio y vitaminas, reducción del consumo de alcohol y tabaco si es necesario y prevención de la incidencia de caídas a través de cambios en la casa.

La calidad de vida a menudo se reduce, en parte debido al dolor crónico, el estatus social alterado, la discapacidad física y en parte debido al gran conocimiento de tener una enfermedad crónica.

La adaptación a los últimos factores mencionados posiblemente puede conducir a una calidad de vida considerablemente mejor a pesar de la discapacidad física sin cambios.

Los ensayos aleatorios sobre la eficacia de la educación sistemática del paciente en general han sido positivos en otros contextos. Los pacientes jóvenes con diabetes a los que se les ofrece entrenamiento en habilidades de afrontamiento tienen, por lo tanto, un mejor control metabólico y calidad de vida.

No hay ensayos aleatorios similares disponibles sobre la eficacia de un programa de educación sistemática en osteoporosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Dinamarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura causada por osteoporosis
  • cincuenta años o más de edad
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

- Estado físico o mental que no permite la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Frecuencia de caída

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Calidad de vida
Cumplimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1999

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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