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École d'ostéoporose

2 avril 2014 mis à jour par: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Effet de la formation sur la prévention des chutes, l'observance du traitement et la qualité de vie : une enquête prospective randomisée.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'une éducation systématique (école de l'ostéoporose) sur la fréquence des chutes, l'observance et la qualité de vie d'un groupe de patients de plus de cinquante ans.

En théorie, une information systématique peut augmenter l'observance du traitement médical, diminuer la fréquence des chutes et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans la plupart des essais randomisés, l'observance du traitement médical de l'ostéoporose est très élevée, mais l'observance tend à être considérablement inférieure dans le traitement de routine par rapport aux essais scientifiques. Ce fait est dû à une sélection étroite de patients motivés dans les essais randomisés. Peut-être que l'information donnée aux patients dans les essais scientifiques est plus approfondie que l'information donnée dans un cadre de routine.

Il n'y a pas d'essais disponibles qui documentent que l'observance du traitement médical des patients atteints d'ostéoporose peut être augmentée par une information systématique intensive.

Le changement de style de vie est un élément important dans le traitement de ces patients. Les patients sont encouragés à manger des aliments plus sains combinés à un apport de calcium et de vitamines, à la réduction de la consommation d'alcool et de tabac si nécessaire et à la prévention de l'incidence des chutes par des changements dans la maison.

La qualité de vie est souvent réduite, en partie à cause de douleurs chroniques, d'un statut social altéré, d'un handicap physique et en partie à cause de la lourde connaissance d'une maladie chronique.

L'adaptation à ces derniers facteurs peut éventuellement conduire à une bien meilleure qualité de vie malgré un handicap physique inchangé.

Les essais randomisés sur l'efficacité de l'éducation systématique des patients ont en général été positifs dans d'autres contextes. Les jeunes patients diabétiques bénéficiant d'une formation sur les compétences d'adaptation ont donc un meilleur contrôle métabolique et une meilleure qualité de vie.

Aucun essai randomisé similaire n'est disponible sur l'efficacité d'un programme d'éducation systématique sur l'ostéoporose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danemark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fracture causée par l'ostéoporose
  • cinquante ans ou plus
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- État physique ou mental qui ne participe pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fréquence des chutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie
Conformité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1999

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2005

Première publication (Estimation)

23 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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