- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00224991
École d'ostéoporose
Effet de la formation sur la prévention des chutes, l'observance du traitement et la qualité de vie : une enquête prospective randomisée.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'une éducation systématique (école de l'ostéoporose) sur la fréquence des chutes, l'observance et la qualité de vie d'un groupe de patients de plus de cinquante ans.
En théorie, une information systématique peut augmenter l'observance du traitement médical, diminuer la fréquence des chutes et améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la plupart des essais randomisés, l'observance du traitement médical de l'ostéoporose est très élevée, mais l'observance tend à être considérablement inférieure dans le traitement de routine par rapport aux essais scientifiques. Ce fait est dû à une sélection étroite de patients motivés dans les essais randomisés. Peut-être que l'information donnée aux patients dans les essais scientifiques est plus approfondie que l'information donnée dans un cadre de routine.
Il n'y a pas d'essais disponibles qui documentent que l'observance du traitement médical des patients atteints d'ostéoporose peut être augmentée par une information systématique intensive.
Le changement de style de vie est un élément important dans le traitement de ces patients. Les patients sont encouragés à manger des aliments plus sains combinés à un apport de calcium et de vitamines, à la réduction de la consommation d'alcool et de tabac si nécessaire et à la prévention de l'incidence des chutes par des changements dans la maison.
La qualité de vie est souvent réduite, en partie à cause de douleurs chroniques, d'un statut social altéré, d'un handicap physique et en partie à cause de la lourde connaissance d'une maladie chronique.
L'adaptation à ces derniers facteurs peut éventuellement conduire à une bien meilleure qualité de vie malgré un handicap physique inchangé.
Les essais randomisés sur l'efficacité de l'éducation systématique des patients ont en général été positifs dans d'autres contextes. Les jeunes patients diabétiques bénéficiant d'une formation sur les compétences d'adaptation ont donc un meilleur contrôle métabolique et une meilleure qualité de vie.
Aucun essai randomisé similaire n'est disponible sur l'efficacité d'un programme d'éducation systématique sur l'ostéoporose.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Jutland
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Hjoerring, Northern Jutland, Danemark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fracture causée par l'ostéoporose
- cinquante ans ou plus
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- État physique ou mental qui ne participe pas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Fréquence des chutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Qualité de vie
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Conformité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ON-06-001-AJ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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