- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00224991
Osteoporose skole
Effekt af træning i forebyggelse af fald, overholdelse af behandling og livskvalitet: En randomiseret, prospektiv undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af systematisk undervisning (osteoporoseskole) på faldhyppighed, compliance og livskvalitet for en gruppe patienter over halvtreds år.
Hypotetisk set kan systematisk information øge compliance til den medicinske behandling, mindske hyppigheden af fald og øge livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de fleste randomiserede forsøg er compliance til medicinsk behandling ved osteoporose meget høj, men compliance har en tendens til at være betydeligt ringere i rutinebehandling sammenlignet med videnskabelige forsøg. Dette faktum er forårsaget af et snævert udvalg af motiverede patienter i de randomiserede forsøg. Måske er informationen, der gives til patienterne i videnskabelige forsøg, mere grundig end informationen, der gives i rutinemæssige rammer.
Der er ingen tilgængelige forsøg, der dokumenterer, at compliance til medicinsk behandling af patienter med osteoporose kan øges ved intensiv systematisk information.
Ændring af livsstil er en vigtig del af behandlingen af disse patienter. Patienterne opfordres til at spise mere sund mad kombineret med et indtag af calcium og vitaminer, reduktion af alkohol- og tobaksforbrug, hvis det er nødvendigt og forebyggelse af faldforekomst gennem ændringer i huset.
Livskvaliteten er ofte nedsat, dels på grund af kroniske smerter, ændret social status, fysisk handicap og dels på grund af den store viden om at have en kronisk sygdom.
Tilpasning til sidstnævnte faktorer kan muligvis føre til en betydelig bedre livskvalitet på trods af det uændrede fysiske handicap.
Randomiserede undersøgelser af effektiviteten af systematisk patientuddannelse har generelt været positive i andre sammenhænge. Unge patienter med diabetes, der tilbydes mestringstræning, har derfor en bedre metabolisk kontrol og livskvalitet.
Der findes ingen lignende randomiserede undersøgelser af effektiviteten af et systematisk uddannelsesprogram i osteoporose.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Danmark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fraktur forårsaget af osteoporose
- halvtreds år eller derover
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller psykisk tilstand, der ikke deltager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Faldfrekvens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Overholdelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ON-06-001-AJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .