- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00224991
Scuola di osteoporosi
Effetto della formazione nella prevenzione delle cadute, conformità al trattamento e qualità della vita: un'indagine prospettica randomizzata.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'educazione sistematica (scuola dell'osteoporosi) sulla frequenza delle cadute, sulla compliance e sulla qualità della vita di un gruppo di pazienti con più di cinquant'anni.
Ipoteticamente, l'informazione sistematica può aumentare la compliance al trattamento medico, diminuire la frequenza delle cadute e aumentare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella maggior parte degli studi randomizzati la compliance al trattamento medico nell'osteoporosi è molto alta, ma la compliance tende ad essere considerevolmente inferiore nel trattamento di routine rispetto agli studi scientifici. Questo fatto è causato da una ristretta selezione di pazienti motivati negli studi randomizzati. Forse, le informazioni fornite ai pazienti negli studi scientifici sono più approfondite delle informazioni fornite in un contesto di routine.
Non ci sono studi disponibili che documentino che la compliance al trattamento medico dei pazienti con osteoporosi può essere aumentata da un'intensa informazione sistematica.
Il cambiamento dello stile di vita è una parte importante nel trattamento di questi pazienti. I pazienti sono incoraggiati a mangiare cibi più sani combinati con un apporto di calcio e vitamine, riduzione del consumo di alcol e tabacco se necessario e prevenzione dell'incidenza delle cadute attraverso cambiamenti nella casa.
La qualità della vita è spesso ridotta, in parte a causa del dolore cronico, dell'alterazione dello stato sociale, dell'handicap fisico e in parte per la pesante consapevolezza di avere una malattia cronica.
L'adattamento a questi ultimi fattori può eventualmente portare a una qualità di vita notevolmente migliore nonostante l'handicap fisico immutato.
Gli studi randomizzati sull'efficacia dell'educazione sistematica del paziente sono stati generalmente positivi in altri contesti. I giovani pazienti con diabete a cui viene offerta una formazione sulle capacità di coping hanno quindi un migliore controllo metabolico e una migliore qualità della vita.
Non sono disponibili studi randomizzati simili sull'efficacia di un programma educativo sistematico sull'osteoporosi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northern Jutland
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Hjoerring, Northern Jutland, Danimarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura causata da osteoporosi
- cinquant'anni o più
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- Stato fisico o mentale che non partecipa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Frequenza di caduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita
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Conformità
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ON-06-001-AJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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