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Scuola di osteoporosi

2 aprile 2014 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Effetto della formazione nella prevenzione delle cadute, conformità al trattamento e qualità della vita: un'indagine prospettica randomizzata.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'educazione sistematica (scuola dell'osteoporosi) sulla frequenza delle cadute, sulla compliance e sulla qualità della vita di un gruppo di pazienti con più di cinquant'anni.

Ipoteticamente, l'informazione sistematica può aumentare la compliance al trattamento medico, diminuire la frequenza delle cadute e aumentare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella maggior parte degli studi randomizzati la compliance al trattamento medico nell'osteoporosi è molto alta, ma la compliance tende ad essere considerevolmente inferiore nel trattamento di routine rispetto agli studi scientifici. Questo fatto è causato da una ristretta selezione di pazienti motivati ​​negli studi randomizzati. Forse, le informazioni fornite ai pazienti negli studi scientifici sono più approfondite delle informazioni fornite in un contesto di routine.

Non ci sono studi disponibili che documentino che la compliance al trattamento medico dei pazienti con osteoporosi può essere aumentata da un'intensa informazione sistematica.

Il cambiamento dello stile di vita è una parte importante nel trattamento di questi pazienti. I pazienti sono incoraggiati a mangiare cibi più sani combinati con un apporto di calcio e vitamine, riduzione del consumo di alcol e tabacco se necessario e prevenzione dell'incidenza delle cadute attraverso cambiamenti nella casa.

La qualità della vita è spesso ridotta, in parte a causa del dolore cronico, dell'alterazione dello stato sociale, dell'handicap fisico e in parte per la pesante consapevolezza di avere una malattia cronica.

L'adattamento a questi ultimi fattori può eventualmente portare a una qualità di vita notevolmente migliore nonostante l'handicap fisico immutato.

Gli studi randomizzati sull'efficacia dell'educazione sistematica del paziente sono stati generalmente positivi in ​​altri contesti. I giovani pazienti con diabete a cui viene offerta una formazione sulle capacità di coping hanno quindi un migliore controllo metabolico e una migliore qualità della vita.

Non sono disponibili studi randomizzati simili sull'efficacia di un programma educativo sistematico sull'osteoporosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danimarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura causata da osteoporosi
  • cinquant'anni o più
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

- Stato fisico o mentale che non partecipa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frequenza di caduta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita
Conformità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1999

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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