- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00224991
Osteoporoosikoulu
Koulutuksen vaikutus kaatumisen ehkäisyyn, hoidon noudattamiseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu tuleva tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää systemaattisen koulutuksen (osteoporoosikoulu) tehokkuutta kaatumistiheyteen, hoitomyöntyvyyteen ja elämänlaatuun yli 50-vuotiaiden potilaiden ryhmässä.
Hypoteettisesti systemaattinen tiedottaminen voi lisätä hoitoon sitoutumista, vähentää kaatumisten määrää ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa hoitomyöntyvyys osteoporoosin hoitoon on erittäin korkea, mutta suostumus on yleensä huomattavasti huonompi rutiinihoidossa kuin tieteellisissä kokeissa. Tämä tosiasia johtuu motivoituneiden potilaiden kapeasta valikoimasta satunnaistetuissa tutkimuksissa. Ehkä tieteellisissä kokeissa potilaille annetut tiedot ovat perusteellisempia kuin rutiiniympäristössä annetut tiedot.
Ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että osteoporoosipotilaiden lääkinnällistä hoitoa voidaan parantaa intensiivisellä järjestelmällisellä tiedolla.
Elämäntapamuutos on tärkeä osa näiden potilaiden hoidossa. Potilaita rohkaistaan syömään terveellisempää ruokaa yhdistettynä kalsiumin ja vitamiinien saantiin, tarvittaessa vähentämään alkoholin ja tupakan kulutusta sekä ehkäisemään kaatumisriskiä kotimuutoksilla.
Elämänlaatu heikkenee usein osittain kroonisen kivun, muuttuneen sosiaalisen aseman, fyysisen vamman ja osittain kroonisen sairauden tuntemisen vuoksi.
Sopeutuminen viimeksi mainittuihin tekijöihin voi mahdollisesti johtaa huomattavasti parempaan elämänlaatuun, vaikka fyysinen vamma pysyy muuttumattomana.
Satunnaistetut kokeet systemaattisen potilaskoulutuksen tehokkuudesta ovat yleensä olleet myönteisiä muissa yhteyksissä. Nuorten diabetespotilaiden selviytymistaitojen harjoittelussa on siten parempi aineenvaihduntahallinta ja elämänlaatu.
Vastaavia satunnaistettuja tutkimuksia osteoporoosin systemaattisen koulutusohjelman tehokkuudesta ei ole saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Tanska
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osteoporoosin aiheuttama murtuma
- viisikymmentä vuotta tai enemmän
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen tila, joka ei osallistu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pudotustaajuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
|
Vaatimustenmukaisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-06-001-AJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .