- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00224991
Szkoła Osteoporozy
Wpływ szkolenia w zapobieganiu upadkom, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i jakości życia: randomizowane badanie prospektywne.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności systematycznej edukacji (szkoły osteoporozy) na częstość upadków, przestrzeganie zaleceń i jakość życia grupy pacjentów powyżej pięćdziesiątego roku życia.
Hipotetycznie systematyczna informacja może zwiększyć przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmniejszyć częstość upadków i poprawić jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W większości badań z randomizacją przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia osteoporozy jest bardzo wysokie, ale w przypadku rutynowego leczenia przestrzeganie zaleceń jest znacznie gorsze niż w badaniach naukowych. Fakt ten jest spowodowany wąskim doborem zmotywowanych pacjentów w badaniach z randomizacją. Być może informacje podawane pacjentom w badaniach naukowych są dokładniejsze niż informacje podawane rutynowo.
Nie ma dostępnych badań, które dokumentowałyby, że stosowanie się do zaleceń lekarskich pacjentów z osteoporozą można zwiększyć dzięki intensywnym systematycznym informacjom.
Ważnym elementem leczenia tych pacjentów jest zmiana stylu życia. Pacjentów zachęca się do spożywania zdrowszej żywności połączonej z przyjmowaniem wapnia i witamin, ograniczania w razie potrzeby spożywania alkoholu i tytoniu oraz zapobiegania upadkom poprzez zmiany w domu.
Jakość życia jest często obniżona, częściowo z powodu przewlekłego bólu, zmienionego statusu społecznego, upośledzenia fizycznego, a częściowo z powodu głębokiej wiedzy o przewlekłych chorobach.
Adaptacja do tych ostatnich czynników może ewentualnie prowadzić do znacznie lepszej jakości życia pomimo niezmienionej niepełnosprawności fizycznej.
Randomizowane badania dotyczące skuteczności systematycznej edukacji pacjentów były na ogół pozytywne w innych kontekstach. Młodzi pacjenci z cukrzycą objęci treningiem umiejętności radzenia sobie mają dzięki temu lepszą kontrolę metaboliczną i jakość życia.
Nie są dostępne podobne randomizowane badania dotyczące skuteczności systematycznego programu edukacyjnego dotyczącego osteoporozy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Dania
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamania spowodowane osteoporozą
- pięćdziesiąt lat lub więcej
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stan fizyczny lub psychiczny, który nie uczestniczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstotliwość upadku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
|
Zgodność
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ON-06-001-AJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .