Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporoseskolen

2. april 2014 oppdatert av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Effekt av opplæring i forebygging av fall, etterlevelse av behandling og livskvalitet: En randomisert, prospektiv undersøkelse.

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av systematisk opplæring (osteoporoseskole) på fallfrekvens, compliance og livskvalitet for en gruppe pasienter over femti år.

Hypotetisk sett kan systematisk informasjon øke etterlevelsen av den medisinske behandlingen, redusere fallhyppigheten og øke livskvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I de fleste randomiserte studier er compliance til medisinsk behandling ved osteoporose svært høy, men compliance har en tendens til å være betydelig dårligere i rutinebehandling sammenlignet med vitenskapelige studier. Dette faktum er forårsaket av et smalt utvalg motiverte pasienter i de randomiserte studiene. Kanskje er informasjonen som gis til pasientene i vitenskapelige studier mer grundig enn informasjonen gitt i en rutinemessig setting.

Det finnes ingen tilgjengelige forsøk som dokumenterer at etterlevelse av medisinsk behandling av pasienter med osteoporose kan økes ved intensiv systematisk informasjon.

Endring av livsstil er en viktig del i behandlingen av disse pasientene. Pasientene oppfordres til å spise mer sunn mat kombinert med inntak av kalsium og vitaminer, reduksjon av alkohol- og tobakksforbruk ved behov og forebygging av fallforekomst gjennom endringer i huset.

Livskvaliteten er ofte redusert, dels på grunn av kroniske smerter, endret sosial status, fysisk handikap og dels på grunn av stor kunnskap om å ha en kronisk sykdom.

Tilpasning til sistnevnte faktorer kan muligens føre til betydelig bedre livskvalitet til tross for uendret fysisk handikap.

Randomiserte studier på effekt av systematisk pasientopplæring har generelt vært positive i andre sammenhenger. Unge pasienter med diabetes som tilbys mestringstrening har derfor bedre stoffskiftekontroll og livskvalitet.

Ingen lignende randomiserte studier er tilgjengelige på effekten av et systematisk utdanningsprogram i osteoporose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Danmark
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brudd forårsaket av osteoporose
  • femti år eller eldre
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Fysisk eller mental tilstand som ikke deltar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fallfrekvens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Samsvar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1999

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere