- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00224991
Osteoporoseskolen
Effekt av opplæring i forebygging av fall, etterlevelse av behandling og livskvalitet: En randomisert, prospektiv undersøkelse.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av systematisk opplæring (osteoporoseskole) på fallfrekvens, compliance og livskvalitet for en gruppe pasienter over femti år.
Hypotetisk sett kan systematisk informasjon øke etterlevelsen av den medisinske behandlingen, redusere fallhyppigheten og øke livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de fleste randomiserte studier er compliance til medisinsk behandling ved osteoporose svært høy, men compliance har en tendens til å være betydelig dårligere i rutinebehandling sammenlignet med vitenskapelige studier. Dette faktum er forårsaket av et smalt utvalg motiverte pasienter i de randomiserte studiene. Kanskje er informasjonen som gis til pasientene i vitenskapelige studier mer grundig enn informasjonen gitt i en rutinemessig setting.
Det finnes ingen tilgjengelige forsøk som dokumenterer at etterlevelse av medisinsk behandling av pasienter med osteoporose kan økes ved intensiv systematisk informasjon.
Endring av livsstil er en viktig del i behandlingen av disse pasientene. Pasientene oppfordres til å spise mer sunn mat kombinert med inntak av kalsium og vitaminer, reduksjon av alkohol- og tobakksforbruk ved behov og forebygging av fallforekomst gjennom endringer i huset.
Livskvaliteten er ofte redusert, dels på grunn av kroniske smerter, endret sosial status, fysisk handikap og dels på grunn av stor kunnskap om å ha en kronisk sykdom.
Tilpasning til sistnevnte faktorer kan muligens føre til betydelig bedre livskvalitet til tross for uendret fysisk handikap.
Randomiserte studier på effekt av systematisk pasientopplæring har generelt vært positive i andre sammenhenger. Unge pasienter med diabetes som tilbys mestringstrening har derfor bedre stoffskiftekontroll og livskvalitet.
Ingen lignende randomiserte studier er tilgjengelige på effekten av et systematisk utdanningsprogram i osteoporose.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northern Jutland
-
Hjoerring, Northern Jutland, Danmark
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brudd forårsaket av osteoporose
- femti år eller eldre
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller mental tilstand som ikke deltar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fallfrekvens
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Samsvar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ON-06-001-AJ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .