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Escola de Osteoporose

2 de abril de 2014 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Efeito do Treinamento na Prevenção de Quedas, Adesão ao Tratamento e Qualidade de Vida: Uma Investigação Prospectiva Randomizada.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da educação sistemática (escola de osteoporose) na frequência de quedas, adesão e qualidade de vida de um grupo de pacientes com mais de cinquenta anos de idade.

Hipoteticamente, informações sistemáticas podem aumentar a adesão ao tratamento médico, diminuir a frequência de quedas e aumentar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na maioria dos estudos randomizados, a adesão ao tratamento médico na osteoporose é muito alta, mas a adesão tende a ser consideravelmente inferior no tratamento de rotina em comparação com os ensaios científicos. Este fato é causado por uma seleção estreita de pacientes motivados nos ensaios randomizados. Talvez as informações fornecidas aos pacientes em ensaios científicos sejam mais completas do que as informações fornecidas em um ambiente de rotina.

Não há estudos disponíveis que documentem que a adesão ao tratamento médico de pacientes com osteoporose pode ser aumentada por informações sistemáticas intensivas.

A mudança do estilo de vida é parte importante no tratamento desses pacientes. Os pacientes são incentivados a comer alimentos mais saudáveis ​​combinados com ingestão de cálcio e vitaminas, redução do consumo de álcool e tabaco, se necessário, e prevenção da incidência de quedas por meio de mudanças na casa.

A qualidade de vida é muitas vezes reduzida, em parte devido à dor crônica, status social alterado, deficiência física e em parte devido ao conhecimento pesado de ter uma doença crônica.

A adaptação aos últimos fatores mencionados pode possivelmente levar a uma qualidade de vida consideravelmente melhor, apesar da deficiência física inalterada.

Ensaios randomizados sobre a eficácia da educação sistemática do paciente têm sido, em geral, positivos em outros contextos. Pacientes jovens com diabetes que receberam treinamento de habilidades de enfrentamento têm, portanto, um melhor controle metabólico e qualidade de vida.

Não há estudos randomizados semelhantes disponíveis sobre a eficácia de um programa de educação sistemática em osteoporose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Northern Jutland
      • Hjoerring, Northern Jutland, Dinamarca
        • Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura causada por osteoporose
  • cinquenta anos ou mais de idade
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

- Estado físico ou mental que não participa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Frequência de queda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de vida
Observância

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1999

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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