- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00224991
Escola de Osteoporose
Efeito do Treinamento na Prevenção de Quedas, Adesão ao Tratamento e Qualidade de Vida: Uma Investigação Prospectiva Randomizada.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da educação sistemática (escola de osteoporose) na frequência de quedas, adesão e qualidade de vida de um grupo de pacientes com mais de cinquenta anos de idade.
Hipoteticamente, informações sistemáticas podem aumentar a adesão ao tratamento médico, diminuir a frequência de quedas e aumentar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na maioria dos estudos randomizados, a adesão ao tratamento médico na osteoporose é muito alta, mas a adesão tende a ser consideravelmente inferior no tratamento de rotina em comparação com os ensaios científicos. Este fato é causado por uma seleção estreita de pacientes motivados nos ensaios randomizados. Talvez as informações fornecidas aos pacientes em ensaios científicos sejam mais completas do que as informações fornecidas em um ambiente de rotina.
Não há estudos disponíveis que documentem que a adesão ao tratamento médico de pacientes com osteoporose pode ser aumentada por informações sistemáticas intensivas.
A mudança do estilo de vida é parte importante no tratamento desses pacientes. Os pacientes são incentivados a comer alimentos mais saudáveis combinados com ingestão de cálcio e vitaminas, redução do consumo de álcool e tabaco, se necessário, e prevenção da incidência de quedas por meio de mudanças na casa.
A qualidade de vida é muitas vezes reduzida, em parte devido à dor crônica, status social alterado, deficiência física e em parte devido ao conhecimento pesado de ter uma doença crônica.
A adaptação aos últimos fatores mencionados pode possivelmente levar a uma qualidade de vida consideravelmente melhor, apesar da deficiência física inalterada.
Ensaios randomizados sobre a eficácia da educação sistemática do paciente têm sido, em geral, positivos em outros contextos. Pacientes jovens com diabetes que receberam treinamento de habilidades de enfrentamento têm, portanto, um melhor controle metabólico e qualidade de vida.
Não há estudos randomizados semelhantes disponíveis sobre a eficácia de um programa de educação sistemática em osteoporose.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Jutland
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Hjoerring, Northern Jutland, Dinamarca
- Northern Orthopaedic Division, Klinik Hjoerring
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura causada por osteoporose
- cinquenta anos ou mais de idade
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Estado físico ou mental que não participa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Frequência de queda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida
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Observância
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette Jaquet, Northern Orthopaedic Division
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ON-06-001-AJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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