Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika a metabolismus plynů v anestezii během neustáleného stavu

19. března 2021 aktualizováno: University of California, Irvine
Při klinické anestezii je zarážející, že monitorování CO2 sestává hlavně z end-tidal PCO2 pro potvrzení endotracheální intubace a pro odhad ventilace a monitorování O2 se skládá z jediného měření PO2 pro detekci hypoxické směsi plynů. Lepší pochopení toho, jak může monitorování kinetiky O2 a CO2 definovat patofyziologii systémů, výrazně zvýší bezpečnost v anestezii detekcí kritických událostí, jako je náhlý pokles srdečního výdeje (Q.T) kompresí vena-caval během břišní chirurgie, výskyt CO2 plicní embolie během laparoskopie, zvýšení spotřeby tkáňového O2 (V.O2) při lehké anestezii a nástup anaerobního metabolismu (V.CO2 je nepoměrně vyšší než V.O2).

Přehled studie

Detailní popis

Při klinické anestezii je zarážející, že monitorování CO2 sestává hlavně z end-tidal PCO2 pro potvrzení endotracheální intubace a pro odhad ventilace a monitorování O2 se skládá z jediného měření PO2 pro detekci hypoxické směsi plynů. Lepší pochopení toho, jak může monitorování kinetiky O2 a CO2 definovat patofyziologii systémů, výrazně zvýší bezpečnost v anestezii detekcí kritických událostí, jako je náhlý pokles srdečního výdeje (Q.T) kompresí vena-caval během břišní chirurgie, výskyt CO2 plicní embolie během laparoskopie, zvýšení spotřeby tkáňového O2 (V.O2) při lehké anestezii a nástup anaerobního metabolismu (V.CO2 je nepoměrně vyšší než V.O2).

V předchozím grantovém období odhalily objevy kinetiky CO2 během nestabilního stavu významné mezery v chápání kinetiky O2. Za tímto účelem byl vyvinut 5-kompartmentový plicní model kinetiky plynů v těle během nestabilního stavu, který zahrnuje komplexní interakce mezi O2 a CO2 v plicích, krvi a tkáních. Tento počítačový model byl použit k formulaci následujících hypotéz a objasní mechanismy, na nichž jsou založena následná naměřená data u anestetizovaných pacientů.

Výzkumníci již vyvinuli dvě inovativní zařízení, která jsou nezbytná pro měření V.O2: Snímač teploty a vlhkosti s rychlou odezvou a směšovací zařízení (bymixer) pro měření frakce směsného plynu, speciálně navržené pro anesteziologické systémy. Vyšetřovatelé také navrhli sofistikovaný systém pro validaci obou zařízení, který ukázal vysokou přesnost a výkon našich měření.

Mezi hypotézy, které budou testovány v našem celkovém tématu výzkumu, patří:

  • Že plicní absorpce O2 (V.O2) u anestezovaných pacientů je mnohem nižší než hodnota uváděná v literatuře.
  • Tato inhalační anestezie ovlivňuje V.O2 jinak než celková intravenózní anestezie (TIVA).
  • Že akutní pokles srdečního výdeje (Q.T) (změnou polohy pacienta) přechodně sníží V.O2, ale pokles eliminace CO2 (V.CO2) je trvalý, protože zásoby CO2 v tkáních jsou stokrát větší než O2 (viz výše schválený protokol IRB, HS# 2000-1325).
  • Tento pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) snižuje V.O2 a V.CO2 v důsledku snížení Q.T a alveolární ventilace (V.A) a výskytu jednotek vysoké ventilace-perfuze (V.A/Q.) (viz dříve schválené protokol IRB, HS# 2000-1325).
  • Tato Trendelenburgova pozice (hlavou dolů) zvyšuje V.O2 a V.CO2 v důsledku zvýšení Q.T.
  • Že V.O2 může pomoci určit nutnost krevní transfuze.
  • Že kontinuální měření respiračního kvocientu (RQ=V.CO2/V.O2) dokáže detekovat přechod k anaerobnímu metabolismu.
  • Že kontinuální měření respiračního RQ může být dobrou alternativou k odběru arteriálních krevních plynů.
  • Že kontinuální měření respiračního RQ může určit nutnost nutriční podpory během dlouhých operací.

V tomto protokolu budou vyšetřovatelé studovat klinické důsledky těchto měření a budou se domnívat, že jsou chybějícími články při monitorování anestezie. Objasnění mechanismů, které jsou základem této akutní patofyziologie, posílí porozumění kinetice O2 a CO2 během nestabilního stavu a umožní neinvazivní diagnostiku kritických příhod během klinické anestezie, čímž se zvýší bezpečnost, zejména u většiny zdravých pacientů, kteří dostávají pouze -invazivní monitoring.

Samostatnou částí studie, která doplňuje studii metabolické výměny plynů s průtokovým systémem bymixer, je vyšetření dýchacích plynů pomocí přenosného hmotnostního spektrometru k detekci těkavých organických látek během anaerobního metabolismu. Experimentální anaerobní model jsou dospělí pacienti podstupující operaci, která vyžaduje turniket. Anaerobní metabolismus bude detekován acidobazickým krevním testem, měřením průtoku bymixerem a hmotnostním spektrometrem. Anestezie bude udržována totální intravenózní anestezií (TIVA) a každý pacient bude mít arteriální linku. Žádný jiný zásah by nebyl přijat. Je to studie pozorovacího typu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti v poloze na zádech s výjimkou operací v oblasti hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti na UCIMC, kteří podstupují anestezii a chirurgický zákrok, jsou způsobilí pro studie
  • Pacienti musí být American Society of Anesthesiologists (ASA) třídy 1 nebo 2 (obecně zdraví pacienti). Plánujeme studovat 100 pacientů rozdělených do 5 stejně očíslovaných skupin. Výkonová analýza velikosti vzorku ukazuje potřebu minimálně 20 pacientů. Podskupiny s vysokým rizikem 3 (ASA 3), přibližně 20 dospělých pacientů (včetně 100 plánovaných pacientů), budou vyšetřeny na (1) korelaci RQ s arteriálním krevním plynem, (2) pro cvičební studii a (3) pro dopplerovské studie jícnu. Tyto studijní skupiny však zahrnují pacienty, kteří jsou kategorizováni jako ASA 1, 2 nebo 3 (celkem 60 pacientů); celkový počet pacientů s ASA 3 nepřesáhne 20. Ze studie budou vyloučeni jedinci, kteří mají operace kolem hlavy a krku, stejně jako operace, které vyžadují, aby pacient ležel obličejem dolů.
  • Pohlaví a status menšiny nebudou vylučujícím faktorem pro žádného potenciálního pacienta ve studii

Kritéria vyloučení:

Kardiovaskulární:

  • Významné cévní onemocnění, zejména srdeční a mozkové cévní onemocnění
  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v anamnéze infarkt myokardu nebo cerebrální cévní příhodu
  • Významná hypertenze (> 170 systolická, > 90 diastolická) (kromě výše zmíněné vysoce rizikové podskupiny)

Plicní:

  • Významné astma (mírné přetrvávající nebo vyšší podle klasifikačního systému Národního programu vzdělávání a prevence astmatu) chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (II. stádium: Středně těžká CHOPN podle klasifikace Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
  • Zhoršující se omezení průtoku vzduchu (FEV1 ≤ 30 % ) a obvykle progrese symptomů s dušností, která se typicky vyvíjí při námaze, bulózní plicní onemocnění nebo zvýšený intrakraniální tlak (kromě výše zmíněné vysoce rizikové podskupiny)

Doppler jícnu:

  • Pokud je přítomna lokalizovaná patologie, včetně nádoru hltanu nebo významných jícnových varixů, pak se jícnová sonda nepoužije.

Nouzové případy:

  • Vyloučeno ze studie. Zařazeni budou pouze elektivní pacienti.

Krátké operace:

  • Operace, které mají trvat 45 minut nebo méně, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
metabolická výměna plynů a srdeční výdej
stejné jako jméno
stejný
Malý konvenční anestetický T kus včetně malého 2 teploměru uvnitř
2 směšovací komory (bymixery) složené ze 2 ramen, kde jedno rameno slouží jako směšovací (pasivní) rameno pro měření frakce směsného plynu. Bymixer je vyroben z konvenčních anesteziologických zásob a neovlivňuje mrtvý prostor ani odpor obvodu.
Kyveta pneumotachometru je používána mnoha anesteziologickými monitory k měření průtoku plynu.
hmotnostní spektrometr a anaerobní metabolismus
stejné jako jméno
Malý konvenční anestetický T kus včetně malého 2 teploměru uvnitř
2 směšovací komory (bymixery) složené ze 2 ramen, kde jedno rameno slouží jako směšovací (pasivní) rameno pro měření frakce směsného plynu. Bymixer je vyroben z konvenčních anesteziologických zásob a neovlivňuje mrtvý prostor ani odpor obvodu.
Kyveta pneumotachometru je používána mnoha anesteziologickými monitory k měření průtoku plynu.
stejný
Navrženo pro anesteziologické hadičky a připojené k otvoru dýchacích cest. má malý objem (3 ml) a neovlivňuje odpor obvodu.
Ostatní jména:
  • V&F Instruments, Airsense (www.vandf.com)
metabolická výměna plynů a typ indukce anestezie
stejné jako jméno
Malý konvenční anestetický T kus včetně malého 2 teploměru uvnitř
2 směšovací komory (bymixery) složené ze 2 ramen, kde jedno rameno slouží jako směšovací (pasivní) rameno pro měření frakce směsného plynu. Bymixer je vyroben z konvenčních anesteziologických zásob a neovlivňuje mrtvý prostor ani odpor obvodu.
Kyveta pneumotachometru je používána mnoha anesteziologickými monitory k měření průtoku plynu.
metabolická výměna plynů a PEEP
stejné jako jméno
Malý konvenční anestetický T kus včetně malého 2 teploměru uvnitř
2 směšovací komory (bymixery) složené ze 2 ramen, kde jedno rameno slouží jako směšovací (pasivní) rameno pro měření frakce směsného plynu. Bymixer je vyroben z konvenčních anesteziologických zásob a neovlivňuje mrtvý prostor ani odpor obvodu.
Kyveta pneumotachometru je používána mnoha anesteziologickými monitory k měření průtoku plynu.
stejný
metabolická výměna plynů a trendelenburgova poloha
stejné jako jméno
Malý konvenční anestetický T kus včetně malého 2 teploměru uvnitř
2 směšovací komory (bymixery) složené ze 2 ramen, kde jedno rameno slouží jako směšovací (pasivní) rameno pro měření frakce směsného plynu. Bymixer je vyroben z konvenčních anesteziologických zásob a neovlivňuje mrtvý prostor ani odpor obvodu.
Kyveta pneumotachometru je používána mnoha anesteziologickými monitory k měření průtoku plynu.
stejný
Pacienti vyžadující turniket během operace
Pacienti podstupující ortopedické operace vyžadující zásah turniketem. Spotřeba kyslíku a produkce CO2 byly měřeny před, během a po uvolnění turniketu.
Pacienti náchylní k metabolické acidóze
Měření spotřeby kyslíku a CO2 během dlouhých operací náchylných k metabolické acidóze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi VO2 a typem udržování anestezie
Časové okno: 45 minut
45 minut
Korelace mezi acidobazickou rovnováhou a nepřímou kalorimetrií
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Detekce těkavých organických látek během anaerobního metabolismu
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny
Vliv indukce anestezie na metabolickou výměnu plynů
Časové okno: 45 minut
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter H Breen, MD, FRCPC, UCI Medical Center
  • Ředitel studie: Abraham Rosenbaum, MD, UCI Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01 HL 42637 [HS# 2005-4256]
  • (UCI IRB ID)2005-4256 (Jiný identifikátor: UC Irvine Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit