Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Газокинетика и метаболизм при анестезии в нестационарном состоянии

19 марта 2021 г. обновлено: University of California, Irvine
Удивительно, что во время клинической анестезии мониторинг СО2 состоит в основном из измерения РСО2 в конце выдоха для подтверждения эндотрахеальной интубации и оценки вентиляции, а мониторинг О2 состоит из одного измерения РО2 для обнаружения гипоксической газовой смеси. Лучшее понимание того, как мониторинг кинетики O2 и CO2 может определять системную патофизиологию, значительно повысит безопасность анестезии за счет обнаружения критических событий, таких как резкое снижение сердечного выброса (QT) из-за компрессии полых вен во время абдоминальной хирургии, возникновение легочной эмболии CO2 во время лапароскопии, повышение потребления O2 тканями (V.O2) во время легкой анестезии и начало анаэробного метаболизма (V.CO2 непропорционально выше, чем V.O2).

Обзор исследования

Подробное описание

Удивительно, что во время клинической анестезии мониторинг СО2 состоит в основном из измерения РСО2 в конце выдоха для подтверждения эндотрахеальной интубации и оценки вентиляции, а мониторинг О2 состоит из одного измерения РО2 для обнаружения гипоксической газовой смеси. Лучшее понимание того, как мониторинг кинетики O2 и CO2 может определять системную патофизиологию, значительно повысит безопасность анестезии за счет обнаружения критических событий, таких как резкое снижение сердечного выброса (QT) из-за компрессии полых вен во время абдоминальной хирургии, возникновение легочной эмболии CO2 во время лапароскопии, повышение потребления O2 тканями (V.O2) во время легкой анестезии и начало анаэробного метаболизма (V.CO2 непропорционально выше, чем V.O2).

В предыдущий период гранта открытия кинетики CO2 в нестационарном состоянии выявили значительные пробелы в понимании кинетики O2. С этой целью была разработана 5-камерная модель кинетики газов в организме в нестационарном состоянии, которая включает сложные взаимодействия между O2 и CO2 в легких, крови и тканях. Эта компьютерная модель была использована для формулирования следующих гипотез и прояснит механизмы, лежащие в основе последующих данных измерений у пациентов под наркозом.

Исследователи уже разработали два инновационных устройства, которые необходимы для измерения V.O2: быстродействующий датчик температуры и влажности, а также смесительное устройство (bymixer) для измерения фракции смешанного газа, специально разработанное для систем анестезии. Исследователи также разработали сложную лабораторную систему для проверки обоих устройств, которая показала высокую точность и производительность наших измерений.

Гипотезы, которые будут проверены в рамках нашей общей темы исследования, включают:

  • Это легочное поглощение O2 (V.O2) у пациентов под наркозом намного ниже, чем значение, указанное в литературе.
  • Ингаляционная анестезия влияет на V.O2 иначе, чем тотальная внутривенная анестезия (TIVA).
  • Что резкое снижение сердечного выброса (Q.T) (при изменении положения пациента) временно снижает V.O2, но снижение выведения CO2 (V.CO2) сохраняется, поскольку запасы CO2 в тканях в сотни раз превышают O2 (см. ранее утвержденный протокол IRB, HS # 2000-1325).
  • Это положительное давление в конце выдоха (PEEP) снижает V.O2 и V.CO2 из-за уменьшения QT и альвеолярной вентиляции (V.A), а также появления единиц с высоким соотношением вентиляции к перфузии (V.A/Q.) (см. ранее одобренные протокол IRB, HS# 2000-1325).
  • Это положение Тренделенбурга (головой вниз) увеличивает V.O2 и V.CO2 из-за увеличения интервала QT.
  • Именно V.O2 может помочь определить необходимость переливания крови.
  • Что непрерывное измерение дыхательного коэффициента (RQ=V.CO2/V.O2) может выявить переход к анаэробному метаболизму.
  • Непрерывное измерение респираторного RQ может быть хорошей альтернативой забору газов артериальной крови.
  • Что непрерывное измерение респираторного RQ может определить необходимость нутритивной поддержки при длительных операциях.

В этом протоколе исследователи будут изучать клинические последствия этих измерений, полагая, что они являются недостающими звеньями в мониторинге анестезии. Выяснение механизмов, лежащих в основе этой острой патофизиологии, продвинет понимание кинетики O2 и CO2 во время нестационарного состояния и позволит неинвазивно диагностировать критические события во время клинической анестезии, обеспечивая повышенную безопасность, особенно для большинства здоровых пациентов, которые получают только неинвазивную анестезию. - инвазивный мониторинг.

Отдельным разделом исследования, который дополняет исследование метаболического газообмена с помощью проточной системы bymixer, является исследование дыхательных газов с помощью портативного масс-спектрометра для обнаружения летучих органических соединений в процессе анаэробного метаболизма. Экспериментальная анаэробная модель представляет собой взрослых пациентов, перенесших операцию, требующую наложения жгута. Анаэробный метаболизм будет определяться анализом крови на кислотно-щелочной баланс, измерением расхода смесителя и масс-спектрометром. Анестезия будет поддерживаться путем тотальной внутривенной анестезии (TIVA), и у каждого пациента будет артериальная линия. Никакое другое вмешательство не будет предпринято. Это исследование наблюдательного типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в положении лежа на спине, за исключением операций в области головы и шеи

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты UCIMC, которым проводится анестезия и операция, имеют право на участие в исследованиях.
  • Пациенты должны относиться к классу 1 или 2 Американского общества анестезиологов (ASA) (как правило, здоровые пациенты). Мы планируем обследовать 100 пациентов, разделенных на 5 равных групп. Анализ мощности размера выборки показывает необходимость минимум 20 пациентов. 3 подгруппы высокого риска (ASA 3), примерно 20 взрослых пациентов (включенных в 100 запланированных пациентов), будут исследованы на предмет (1) корреляции RQ с газами артериальной крови, (2) для исследования с физической нагрузкой и (3) для доплеровское исследование пищевода. Однако в эти исследовательские группы входят пациенты, отнесенные к категориям ASA 1, 2 или 3 (всего 60 пациентов); общее количество пациентов с ASA 3 не превысит 20. Субъекты, перенесшие операции на голове и шее, а также операции, требующие, чтобы пациент лежал лицом вниз, будут исключены из исследования.
  • Пол и статус меньшинства не будут фактором исключения для любого потенциального пациента исследования.

Критерий исключения:

Сердечно-сосудистые:

  • Серьезные сосудистые заболевания, особенно заболевания сердца и сосудов головного мозга.
  • Пациенты будут исключены, если у них в анамнезе был инфаркт миокарда или цереброваскулярный приступ.
  • Значительная артериальная гипертензия (> 170 систолическое,> 90 диастолическое) (за исключением подгруппы высокого риска, упомянутой ранее)

Легочный:

  • Тяжелая астма (легкая персистирующая или более выраженная в соответствии с системой классификации Национальной программы обучения и профилактики астмы) хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (стадия II: умеренная ХОБЛ в соответствии с классификацией Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких)
  • Усугубление ограничения воздушного потока (ОФВ1 ≤30%) и, как правило, прогрессирование симптомов с одышкой, обычно развивающейся при физической нагрузке), буллезным заболеванием легких или повышенным внутричерепным давлением (за исключением упомянутой выше подгруппы высокого риска)

Пищеводная допплерография:

  • Если присутствует локализованная патология, включая опухоль глотки или значительный варикоз пищевода, то пищеводный зонд не будет использоваться.

Экстренные случаи:

  • Исключены из исследования. Будут зарегистрированы только плановые пациенты.

Короткие операции:

  • Операции, которые, как ожидается, продлятся 45 минут или менее, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
метаболический газообмен и сердечный выброс
то же, что и имя
такой же
Небольшой традиционный тройник для анестезии, включая крошечные 2 термометра внутри
2 смесительные камеры (смесители), состоящие из 2 рукавов, где один рукав служит смесительным (пассивным) рукавом для измерения фракции смешанного газа. Bymixer изготовлен из обычных материалов для анестезии и не влияет на мертвое пространство или сопротивление контура.
Кювета пневмотахометра используется во многих анестезиологических мониторах для измерения потока газа.
масс-спектрометр и анаэробный метаболизм
то же, что и имя
Небольшой традиционный тройник для анестезии, включая крошечные 2 термометра внутри
2 смесительные камеры (смесители), состоящие из 2 рукавов, где один рукав служит смесительным (пассивным) рукавом для измерения фракции смешанного газа. Bymixer изготовлен из обычных материалов для анестезии и не влияет на мертвое пространство или сопротивление контура.
Кювета пневмотахометра используется во многих анестезиологических мониторах для измерения потока газа.
такой же
Предназначен для трубки анестезии и подсоединяется к отверстию дыхательных путей. он имеет небольшой объем (3 мл) и не влияет на сопротивление цепи.
Другие имена:
  • V&F Instruments, Airsense (www.vandf.com)
метаболический газообмен и тип индукции анестезии
то же, что и имя
Небольшой традиционный тройник для анестезии, включая крошечные 2 термометра внутри
2 смесительные камеры (смесители), состоящие из 2 рукавов, где один рукав служит смесительным (пассивным) рукавом для измерения фракции смешанного газа. Bymixer изготовлен из обычных материалов для анестезии и не влияет на мертвое пространство или сопротивление контура.
Кювета пневмотахометра используется во многих анестезиологических мониторах для измерения потока газа.
метаболический газообмен и ПДКВ
то же, что и имя
Небольшой традиционный тройник для анестезии, включая крошечные 2 термометра внутри
2 смесительные камеры (смесители), состоящие из 2 рукавов, где один рукав служит смесительным (пассивным) рукавом для измерения фракции смешанного газа. Bymixer изготовлен из обычных материалов для анестезии и не влияет на мертвое пространство или сопротивление контура.
Кювета пневмотахометра используется во многих анестезиологических мониторах для измерения потока газа.
такой же
метаболический газообмен и положение Тренделенбурга
то же, что и имя
Небольшой традиционный тройник для анестезии, включая крошечные 2 термометра внутри
2 смесительные камеры (смесители), состоящие из 2 рукавов, где один рукав служит смесительным (пассивным) рукавом для измерения фракции смешанного газа. Bymixer изготовлен из обычных материалов для анестезии и не влияет на мертвое пространство или сопротивление контура.
Кювета пневмотахометра используется во многих анестезиологических мониторах для измерения потока газа.
такой же
Пациенты, нуждающиеся в жгуте во время операции
Пациенты, перенесшие ортопедические операции, требующие вмешательства жгута. Потребление кислорода и выработка СО2 измерялись до, во время и после снятия жгута.
Пациенты со склонностью к метаболическому ацидозу
Потребление кислорода и измерения CO2, полученные во время длительных операций, склонных к метаболическому ацидозу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между VO2 и типом поддерживающей анестезии
Временное ограничение: 45 минут
45 минут
Корреляция между кислотно-щелочным балансом и непрямой калориметрией
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Обнаружение летучих органических соединений при анаэробном метаболизме
Временное ограничение: 3 часа
3 часа
Влияние индукции анестезии на метаболический газообмен
Временное ограничение: 45 минут
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter H Breen, MD, FRCPC, UCI Medical Center
  • Директор по исследованиям: Abraham Rosenbaum, MD, UCI Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться