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Gaskinetik und Metabolismus in der Anästhesie im Non-Steady-State

19. März 2021 aktualisiert von: University of California, Irvine
Während der klinischen Anästhesie ist es erstaunlich, dass die CO2-Überwachung hauptsächlich aus endtidalem PCO2 besteht, um die endotracheale Intubation zu bestätigen und die Beatmung abzuschätzen, und die O2-Überwachung aus einer einzigen PO2-Messung besteht, um ein hypoxisches Gasgemisch zu erkennen. Ein besseres Verständnis dafür, wie die Überwachung der O2- und CO2-Kinetik die Systempathophysiologie definieren kann, wird die Sicherheit in der Anästhesie erheblich verbessern, indem kritische Ereignisse erkannt werden, wie z. steigender O2-Gewebeverbrauch (V.O2) während leichter Anästhesie und Beginn des anaeroben Stoffwechsels (V.CO2 ist unverhältnismäßig höher als V.O2).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der klinischen Anästhesie ist es erstaunlich, dass die CO2-Überwachung hauptsächlich aus endtidalem PCO2 besteht, um die endotracheale Intubation zu bestätigen und die Beatmung abzuschätzen, und die O2-Überwachung aus einer einzigen PO2-Messung besteht, um ein hypoxisches Gasgemisch zu erkennen. Ein besseres Verständnis dafür, wie die Überwachung der O2- und CO2-Kinetik die Systempathophysiologie definieren kann, wird die Sicherheit in der Anästhesie erheblich verbessern, indem kritische Ereignisse erkannt werden, wie z. steigender O2-Gewebeverbrauch (V.O2) während leichter Anästhesie und Beginn des anaeroben Stoffwechsels (V.CO2 ist unverhältnismäßig höher als V.O2).

In der vorangegangenen Förderperiode offenbarten Entdeckungen der CO2-Kinetik im instationären Zustand erhebliche Lücken im Verständnis der O2-Kinetik. Zu diesem Zweck wurde ein 5-Kompartiment-Lungenmodell der Gaskinetik im Körper während des instationären Zustands entwickelt, das komplexe Wechselwirkungen zwischen O2 und CO2 in der Lunge, im Blut und im Gewebe berücksichtigt. Dieses Computermodell wurde verwendet, um die folgenden Hypothesen zu formulieren und wird die Mechanismen aufklären, die den anschließend gemessenen Daten bei anästhesierten Patienten zugrunde liegen.

Die Forscher haben bereits zwei innovative Geräte entwickelt, die für die V.O2-Messung unerlässlich sind: Einen schnell ansprechenden Temperatur- und Feuchtigkeitssensor und ein Mischgerät (einen Bymixer) für die Messung des Mischgasanteils, das speziell für Anästhesiesysteme entwickelt wurde. Die Forscher haben auch ein ausgeklügeltes Laborsystem für die Validierung beider Geräte entworfen, das die hohe Genauigkeit und Leistungsfähigkeit unserer Messungen zeigte.

Zu den Hypothesen, die in unserem übergeordneten Forschungsthema getestet werden, gehören:

  • Die pulmonale O2-Aufnahme (V.O2) bei anästhesierten Patienten ist viel niedriger als der in der Literatur angegebene Wert.
  • Diese Inhalationsanästhesie beeinflusst die V.O2 anders als die totale intravenöse Anästhesie (TIVA).
  • Dass eine akute Abnahme des Herzzeitvolumens (Q.T) (durch Positionsänderung des Patienten) die V.O2 vorübergehend verringert, die Abnahme der CO2-Eliminierung (V.CO2) jedoch aufrechterhalten wird, da die Gewebe-CO2-Speicher hundertmal größer sind als die O2 (siehe oben). genehmigtes IRB-Protokoll, HS# 2000-1325).
  • Dieser positive endexspiratorische Druck (PEEP) senkt V.O2 und V.CO2 aufgrund von Abnahmen von Q.T und alveolärer Ventilation (V.A) und dem Auftreten von hohen Ventilation-to-Perfusion (V.A/Q.)-Einheiten (siehe zuvor genehmigte IRB-Protokoll, HS# 2000-1325).
  • Diese Trendelenburg-Position (Kopf nach unten) erhöht V.O2 und V.CO2 aufgrund der Erhöhung von Q.T.
  • Diese V.O2 kann helfen, die Notwendigkeit einer Bluttransfusion festzustellen.
  • Dass die kontinuierliche Messung des respiratorischen Quotienten (RQ=V.CO2/V.O2) den Übergang zum anaeroben Stoffwechsel erkennen kann.
  • Dass die kontinuierliche Messung des respiratorischen RQ eine gute Alternative zur arteriellen Blutgasentnahme sein kann.
  • Dass die kontinuierliche Messung des respiratorischen RQ die Notwendigkeit einer Ernährungsunterstützung während langer Operationen bestimmen kann.

In diesem Protokoll werden die Forscher die klinischen Auswirkungen dieser Messungen untersuchen, da sie glauben, dass sie die fehlenden Glieder in der Anästhesieüberwachung sind. Die Aufklärung der Mechanismen, die dieser akuten Pathophysiologie zugrunde liegen, wird das Verständnis der O2- und CO2-Kinetik während des instationären Zustands voranbringen und die nicht-invasive Diagnose kritischer Ereignisse während der klinischen Anästhesie ermöglichen, was zu einer erhöhten Sicherheit führt, insbesondere für die Mehrheit der gesunden Patienten, die nur Non erhalten -invasive Überwachung.

Ein separater Teil der Studie, der die metabolische Gasaustauschstudie mit dem bymixer flow System ergänzt, ist die Untersuchung von Atemgas mit einem tragbaren Massenspektrometer zum Nachweis flüchtiger organischer Verbindungen während des anaeroben Stoffwechsels. Das experimentelle anaerobe Modell sind erwachsene Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die ein Tourniquet erfordert. Der anaerobe Stoffwechsel wird durch den Säure-Basen-Gleichgewichts-Bluttest, die Durchflussmessung am Mischer und das Massenspektrometer erfasst. Die Anästhesie wird durch totale intravenöse Anästhesie (TIVA) aufrechterhalten und jeder Patient erhält einen arteriellen Zugang. Es würden keine weiteren Eingriffe vorgenommen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten in Rückenlage, ausgenommen Operationen im Kopf- und Halsbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten an der UCIMC, die sich einer Anästhesie oder Operation unterziehen, sind für die Studien geeignet
  • Die Patienten müssen Klasse 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists (ASA) sein (im Allgemeinen gesunde Patienten). Wir planen die Untersuchung von 100 Patienten, aufgeteilt in 5 gleich nummerierte Gruppen. Eine Power-Analyse der Stichprobengröße zeigt die Notwendigkeit von mindestens 20 Patienten. 3 Untergruppen mit hohem Risiko (ASA 3), ungefähr 20 erwachsene Patienten (in den 100 geplanten Patienten eingeschlossen), werden auf (1) RQ-Korrelation mit arteriellem Blutgas, (2) auf die Belastungsstudie und (3) auf die untersucht Ösophagus-Doppler-Untersuchungen. Diese Studiengruppen umfassen jedoch Patienten, die als ASA 1, 2 oder 3 kategorisiert sind (insgesamt 60 Patienten); die Gesamtzahl der ASA-3-Patienten wird 20 nicht überschreiten. Probanden mit Operationen am Kopf und Hals sowie Operationen, bei denen der Patient mit dem Gesicht nach unten liegen muss, werden von der Studie ausgeschlossen
  • Geschlecht und Minderheitenstatus sind kein Ausschlussfaktor für potenzielle Studienpatienten

Ausschlusskriterien:

Herz-Kreislauf:

  • Signifikante Gefäßerkrankung, insbesondere kardiale und zerebrale Gefäßerkrankung
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte einen Myokardinfarkt oder einen zerebralen Gefäßanfall hatten
  • Signifikanter Bluthochdruck (> 170 systolisch, > 90 diastolisch) (mit Ausnahme der zuvor erwähnten Untergruppe mit hohem Risiko)

Lungen:

  • Signifikantes Asthma (leicht persistierend oder stärker gemäß dem Klassifizierungssystem des National Asthma Education and Prevention Program) Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (Stadium II: Moderate COPD gemäß der Klassifizierung der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Verschlimmerung der Einschränkung des Luftstroms (FEV1 ≤ 30 %) und gewöhnlich das Fortschreiten der Symptome mit Kurzatmigkeit, die sich typischerweise bei Anstrengung entwickelt), bullöse Lungenerkrankung oder erhöhter intrakranieller Druck (mit Ausnahme der zuvor erwähnten Untergruppe mit hohem Risiko)

Ösophagus-Doppler:

  • Wenn eine lokalisierte Pathologie vorliegt, einschließlich Pharynxtumor oder signifikante Ösophagusvarizen, wird die Ösophagussonde nicht verwendet.

Notfälle:

  • Von der Studie ausgeschlossen. Es werden nur Wahlpatienten aufgenommen.

Kurzoperationen:

  • Operationen, die voraussichtlich 45 Minuten oder weniger dauern, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
metabolischer Gasaustausch und Herzzeitvolumen
gleich wie Name
Dasselbe
Kleines herkömmliches Anästhesie-T-Stück mit winzigem 2-Thermometer im Inneren
2 Mischkammern (bymixers) bestehend aus 2 Armen, wobei ein Arm als Mischarm (passiv) für die Messung des Mischgasanteils dient. Der Bymixer besteht aus herkömmlichem Anästhesiezubehör und beeinflusst weder den Totraum noch den Kreislaufwiderstand.
Die Pneumotachometerküvette wird von vielen Anästhesiemonitoren zur Messung des Gasflusses verwendet.
Massenspektrometer und anaerober Stoffwechsel
gleich wie Name
Kleines herkömmliches Anästhesie-T-Stück mit winzigem 2-Thermometer im Inneren
2 Mischkammern (bymixers) bestehend aus 2 Armen, wobei ein Arm als Mischarm (passiv) für die Messung des Mischgasanteils dient. Der Bymixer besteht aus herkömmlichem Anästhesiezubehör und beeinflusst weder den Totraum noch den Kreislaufwiderstand.
Die Pneumotachometerküvette wird von vielen Anästhesiemonitoren zur Messung des Gasflusses verwendet.
Dasselbe
Für den Anästhesieschlauch ausgelegt und an der Atemwegsöffnung angeschlossen. Es hat ein kleines Volumen (3 ml) und beeinflusst den Schaltkreiswiderstand nicht.
Andere Namen:
  • V&F Instruments, Airsense (www.vandf.com)
metabolischer Gasaustausch und Art der Narkoseeinleitung
gleich wie Name
Kleines herkömmliches Anästhesie-T-Stück mit winzigem 2-Thermometer im Inneren
2 Mischkammern (bymixers) bestehend aus 2 Armen, wobei ein Arm als Mischarm (passiv) für die Messung des Mischgasanteils dient. Der Bymixer besteht aus herkömmlichem Anästhesiezubehör und beeinflusst weder den Totraum noch den Kreislaufwiderstand.
Die Pneumotachometerküvette wird von vielen Anästhesiemonitoren zur Messung des Gasflusses verwendet.
metabolischer Gasaustausch und PEEP
gleich wie Name
Kleines herkömmliches Anästhesie-T-Stück mit winzigem 2-Thermometer im Inneren
2 Mischkammern (bymixers) bestehend aus 2 Armen, wobei ein Arm als Mischarm (passiv) für die Messung des Mischgasanteils dient. Der Bymixer besteht aus herkömmlichem Anästhesiezubehör und beeinflusst weder den Totraum noch den Kreislaufwiderstand.
Die Pneumotachometerküvette wird von vielen Anästhesiemonitoren zur Messung des Gasflusses verwendet.
Dasselbe
metabolischer Gasaustausch und Trendelenburg-Lagerung
gleich wie Name
Kleines herkömmliches Anästhesie-T-Stück mit winzigem 2-Thermometer im Inneren
2 Mischkammern (bymixers) bestehend aus 2 Armen, wobei ein Arm als Mischarm (passiv) für die Messung des Mischgasanteils dient. Der Bymixer besteht aus herkömmlichem Anästhesiezubehör und beeinflusst weder den Totraum noch den Kreislaufwiderstand.
Die Pneumotachometerküvette wird von vielen Anästhesiemonitoren zur Messung des Gasflusses verwendet.
Dasselbe
Patienten, die während der Operation ein Tourniquet benötigen
Patienten, die sich orthopädischen Eingriffen unterziehen, die einen Tourniquet-Eingriff erfordern. Der Sauerstoffverbrauch und die CO2-Produktion wurden vor, während und nach der Tourniquet-Freigabe gemessen.
Patienten, die zu metabolischer Azidose neigen
Sauerstoffverbrauch und CO2-Messungen während langer Operationen, die zu metabolischer Azidose neigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen VO2 und Art der Narkoseerhaltung
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten
Zusammenhang zwischen Säure-Basen-Haushalt und indirekter Kalorimetrie
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Nachweis flüchtiger organischer Verbindungen während des anaeroben Stoffwechsels
Zeitfenster: 3 Stunden
3 Stunden
Einfluss der Narkoseeinleitung auf den metabolischen Gasaustausch
Zeitfenster: 45 Minuten
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter H Breen, MD, FRCPC, UCI Medical Center
  • Studienleiter: Abraham Rosenbaum, MD, UCI Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01 HL 42637 [HS# 2005-4256]
  • (UCI IRB ID)2005-4256 (Andere Kennung: UC Irvine Institutional Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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