Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gaskinetik og metabolisme i anæstesi under ikke-stabil tilstand

19. marts 2021 opdateret af: University of California, Irvine
Under klinisk anæstesi er det forbløffende, at CO2-monitorering hovedsageligt består af end-tidal PCO2 for at bekræfte endotracheal intubation og estimere ventilation, og O2-monitorering består af en enkelt PO2-måling for at detektere en hypoxisk gasblanding. Bedre forståelse af, hvordan O2- og CO2-kinetikmonitorering kan definere systemers patofysiologi, vil i høj grad øge sikkerheden i anæstesi ved at detektere kritiske hændelser såsom pludseligt fald i hjertevolumen (Q.T) ved vena-caval kompression under abdominal kirurgi, forekomst af CO2-lungeemboli under laparoskopi, stigende vævs O2-forbrug (V.O2) under let bedøvelse, og indtræden af ​​anaerob metabolisme (V.CO2 er uforholdsmæssigt højere end V.O2).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under klinisk anæstesi er det forbløffende, at CO2-monitorering hovedsageligt består af end-tidal PCO2 for at bekræfte endotracheal intubation og estimere ventilation, og O2-monitorering består af en enkelt PO2-måling for at detektere en hypoxisk gasblanding. Bedre forståelse af, hvordan O2- og CO2-kinetikmonitorering kan definere systemers patofysiologi, vil i høj grad øge sikkerheden i anæstesi ved at detektere kritiske hændelser såsom pludseligt fald i hjertevolumen (Q.T) ved vena-caval kompression under abdominal kirurgi, forekomst af CO2-lungeemboli under laparoskopi, stigende vævs O2-forbrug (V.O2) under let bedøvelse, og indtræden af ​​anaerob metabolisme (V.CO2 er uforholdsmæssigt højere end V.O2).

I den foregående bevillingsperiode afslørede opdagelser af CO2-kinetik under ikke-stabil tilstand betydelige huller i forståelsen af ​​O2-kinetikken. Til dette formål er der udviklet en 5-rums lungemodel af gaskinetik i kroppen under ikke-steady state, som inkorporerer komplekse interaktioner mellem O2 og CO2 i lunge, blod og væv. Denne computermodel blev brugt til at formulere følgende hypoteser, og vil belyse mekanismer, der ligger til grund for de efterfølgende målte data hos bedøvede patienter.

Efterforskerne har allerede udviklet to innovative enheder, der er essentielle for V.O2-målingen: En hurtig respons temperatur- og fugtighedssensor og en blandeanordning (en bymixer) til måling af blandet gasfraktion, specielt designet til anæstesisystemer. Efterforskerne har også designet et sofistikeret bænksystem til validering af begge enheder, som viste den høje nøjagtighed og ydeevne af vores målinger.

Hypoteser, der vil blive testet i vores overordnede forskningstema inkluderer:

  • At pulmonal O2-optagelse (V.O2) hos bedøvede patienter er meget lavere end den værdi, der er citeret i litteraturen.
  • At inhalationsanæstesi påvirker V.O2 anderledes end total intravenøs anæstesi (TIVA).
  • At et akut fald i cardiac output (Q.T) (ved ændring af patientposition) forbigående vil mindske V.O2, men faldet i CO2-eliminering (V.CO2) opretholdes, fordi vævets CO2-lagre er hundrede gange større end O2 (se venligst tidligere) godkendt IRB-protokol, HS# 2000-1325).
  • Det positive slutekspiratoriske tryk (PEEP) reducerer V.O2 og V.CO2 på grund af fald i Q.T og alveolær ventilation (V.A) og udseendet af høj ventilation-til-perfusion (V.A/Q.) enheder (se venligst tidligere godkendte IRB-protokol, HS# 2000-1325).
  • Denne Trendelenburg-position (hoved nedad) øger V.O2 og V.CO2 på grund af stigning i Q.T.
  • At V.O2 kan være med til at bestemme nødvendigheden af ​​blodtransfusion.
  • At den kontinuerlige måling af respiratorisk kvotient (RQ=V.CO2/V.O2) kan påvise overgang til anaerob metabolisme.
  • At den kontinuerlige måling af respiratorisk RQ kan være et godt alternativ til arteriel blodgasprøvetagning.
  • At den kontinuerlige måling af respiratorisk RQ kan bestemme nødvendigheden af ​​ernæringsstøtte under lange operationer.

I denne protokol vil efterforskerne studere de kliniske implikationer af disse målinger, idet de tror, ​​at de er de manglende led i anæstesimonitorering. Belysning af mekanismerne bag denne akutte patofysiologi vil fremme forståelsen af ​​O2- og CO2-kinetik under non-steady state og tillade den ikke-invasive diagnose af kritiske hændelser under klinisk anæstesi, hvilket giver øget sikkerhed, især for størstedelen af ​​raske patienter, som kun modtager ikke -invasiv overvågning.

En separat del af undersøgelsen, som komplimenterer undersøgelsen af ​​metabolisk gasudveksling med bymixer-flowsystemet, er undersøgelsen af ​​respiratorisk gas med et bærbart massespektrometer for at detektere flygtige organiske forbindelser under anaerob metabolisme. Den eksperimentelle anaerobe model er voksne patienter, der gennemgår en operation, der kræver tourniquet. Anaerob metabolisme vil blive påvist ved syrebasebalanceblodprøve, bymixer-flowmåling og massespektrometer. Anæstesi vil blive opretholdt af total intravenøs anæstesi (TIVA), og hver patient vil have en arteriel linje. Der ville ikke blive foretaget andre indgreb. Det er et observationsstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i liggende stilling undtagen operationer omkring hoved- og halsområdet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter på UCIMC, som gennemgår anæstesi og operation, er kvalificerede til undersøgelserne
  • Patienter skal være American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 eller 2 (generelt raske patienter). Vi planlægger at studere 100 patienter, fordelt på 5 ligeligt nummererede grupper. En effektanalyse af prøvestørrelsen viser behovet for minimum 20 patienter. Højrisiko 3 undergrupper (ASA 3), ca. 20 voksne patienter (inkluderet i de 100 planlagte patienter), vil blive undersøgt for (1) RQ korrelation med arteriel blodgas, (2) for træningsstudiet og (3) for esophageal Doppler undersøgelser. Disse undersøgelsesgrupper omfatter dog patienter, der er kategoriseret som ASA 1, 2 eller 3 (i alt 60 patienter); det samlede antal ASA 3-patienter vil ikke overstige 20. Forsøgspersoner, der bliver opereret omkring hoved og hals, samt operationer, der kræver, at patienten ligger med ansigtet nedad, vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Køn og minoritetsstatus vil ikke være en eksklusionsfaktor for enhver potentiel undersøgelsespatient

Ekskluderingskriterier:

Kardiovaskulær:

  • Betydelig karsygdom, især hjerte- og cerebral karsygdom
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft et myokardieinfarkt eller cerebralt vaskulært angreb
  • Signifikant hypertension (> 170 systolisk, > 90 diastolisk) (undtagen højrisiko-undergruppen nævnt før)

Lunge:

  • Signifikant astma (mild vedvarende eller mere i henhold til klassifikationssystemet for det nationale astmauddannelses- og forebyggelsesprogram) kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (stadie II: Moderat KOL i henhold til klassificeringen af ​​Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Forværring af luftstrømsbegrænsning (FEV1 ≤30%) og sædvanligvis progression af symptomer, med åndenød, der typisk udvikler sig ved anstrengelse), bulløs lungesygdom eller forhøjet intrakranielt tryk (undtagen højrisikoundergruppen nævnt før)

Esophageal Doppler:

  • Hvis der er lokaliseret patologi, herunder svælgetumor eller signifikante esophageal-varicer, vil esophageal-sonden ikke blive brugt.

Nødtilfælde:

  • Udelukket fra undersøgelsen. Kun elektive patienter vil blive tilmeldt.

Korte operationer:

  • Operationer, der forventes at vare 45 minutter eller mindre, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
metabolisk gasudveksling og hjertevolumen
samme som navn
samme
Lille konventionel anæstesi T-stykke inklusiv lille 2 termometer indeni
2 blandekamre (bymixere) sammensat af 2 arme, hvor den ene arm fungerer som en blandearm (passiv) til måling af blandet gasfraktion. Bymixeren er lavet af konventionelle anæstesiforsyninger og påvirker ikke dødt rum eller kredsløbsmodstand.
Pneumotachometer-kuvetten bruges af mange anæstesimonitorer til at måle gasflow.
massespektrometer og anaerob metabolisme
samme som navn
Lille konventionel anæstesi T-stykke inklusiv lille 2 termometer indeni
2 blandekamre (bymixere) sammensat af 2 arme, hvor den ene arm fungerer som en blandearm (passiv) til måling af blandet gasfraktion. Bymixeren er lavet af konventionelle anæstesiforsyninger og påvirker ikke dødt rum eller kredsløbsmodstand.
Pneumotachometer-kuvetten bruges af mange anæstesimonitorer til at måle gasflow.
samme
Designet til anæstesislangen og tilsluttet ved luftvejsåbningen. den har lille volumen (3 mL) og påvirker ikke kredsløbsmodstanden.
Andre navne:
  • V&F Instruments, Airsense (www.vandf.com)
metaboisk gasudveksling og type anæstesi-induktion
samme som navn
Lille konventionel anæstesi T-stykke inklusiv lille 2 termometer indeni
2 blandekamre (bymixere) sammensat af 2 arme, hvor den ene arm fungerer som en blandearm (passiv) til måling af blandet gasfraktion. Bymixeren er lavet af konventionelle anæstesiforsyninger og påvirker ikke dødt rum eller kredsløbsmodstand.
Pneumotachometer-kuvetten bruges af mange anæstesimonitorer til at måle gasflow.
metabolisk gasudveksling og PEEP
samme som navn
Lille konventionel anæstesi T-stykke inklusiv lille 2 termometer indeni
2 blandekamre (bymixere) sammensat af 2 arme, hvor den ene arm fungerer som en blandearm (passiv) til måling af blandet gasfraktion. Bymixeren er lavet af konventionelle anæstesiforsyninger og påvirker ikke dødt rum eller kredsløbsmodstand.
Pneumotachometer-kuvetten bruges af mange anæstesimonitorer til at måle gasflow.
samme
metabolisk gasudveksling og trendelenburg position
samme som navn
Lille konventionel anæstesi T-stykke inklusiv lille 2 termometer indeni
2 blandekamre (bymixere) sammensat af 2 arme, hvor den ene arm fungerer som en blandearm (passiv) til måling af blandet gasfraktion. Bymixeren er lavet af konventionelle anæstesiforsyninger og påvirker ikke dødt rum eller kredsløbsmodstand.
Pneumotachometer-kuvetten bruges af mange anæstesimonitorer til at måle gasflow.
samme
Patienter, der har behov for mundkurv under operationen
Patienter, der gennemgår ortopædiske operationer, der har behov for indgreb med tourniquet. Iltforbrug og CO2-produktion blev målt før, under og efter frigivelse af tourniquet.
Patienter tilbøjelige til metabolisk acidose
Iltforbrug og CO2-målinger taget under lange operationer, der er tilbøjelige til metabolisk acidose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem VO2 og type af anæstesivedligeholdelse
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter
Korrelation mellem syrebasebalance og indirekte kalorimetri
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Påvisning af flygtige organiske forbindelser under anaerob metabolisme
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Indflydelse af anæstesi-induktion på metabolisk gasudveksling
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter H Breen, MD, FRCPC, UCI Medical Center
  • Studieleder: Abraham Rosenbaum, MD, UCI Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2005

Først opslået (Skøn)

23. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 HL 42637 [HS# 2005-4256]
  • (UCI IRB ID)2005-4256 (Anden identifikator: UC Irvine Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner