Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gázkinetika és anyagcsere érzéstelenítésben nem állandósult állapotban

2021. március 19. frissítette: University of California, Irvine
A klinikai érzéstelenítés során megdöbbentő, hogy a CO2 monitorozás főként a légzés végi PCO2-ből áll az endotrachealis intubáció megerősítésére és a lélegeztetés becslésére, az O2 monitorozás pedig egyetlen PO2 mérésből áll a hipoxiás gázkeverék kimutatására. Annak jobb megértése, hogy az O2- és CO2-kinetika monitorozása hogyan határozhatja meg a rendszerek patofiziológiáját, nagymértékben növeli az érzéstelenítés biztonságát azáltal, hogy olyan kritikus eseményeket észlel, mint a perctérfogat (Q.T) hirtelen csökkenése a vena-cava kompressziója következtében a hasi műtét során, a CO2 tüdőembólia előfordulása laparoszkópia során, a szöveti O2-felhasználás (V.O2) növekedése könnyű érzéstelenítés során, és az anaerob anyagcsere beindulása (a V.CO2 aránytalanul magasabb, mint a V.O2).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A klinikai érzéstelenítés során megdöbbentő, hogy a CO2 monitorozás főként a légzés végi PCO2-ből áll az endotrachealis intubáció megerősítésére és a lélegeztetés becslésére, az O2 monitorozás pedig egyetlen PO2 mérésből áll a hipoxiás gázkeverék kimutatására. Annak jobb megértése, hogy az O2- és CO2-kinetika monitorozása hogyan határozhatja meg a rendszerek patofiziológiáját, nagymértékben növeli az érzéstelenítés biztonságát azáltal, hogy olyan kritikus eseményeket észlel, mint a perctérfogat (Q.T) hirtelen csökkenése a vena-cava kompressziója következtében a hasi műtét során, a CO2 tüdőembólia előfordulása laparoszkópia során, a szöveti O2-felhasználás (V.O2) növekedése könnyű érzéstelenítés során, és az anaerob anyagcsere beindulása (a V.CO2 aránytalanul magasabb, mint a V.O2).

Az előző támogatási időszakban a CO2 kinetikájának felfedezései nem állandósult állapotban jelentős hiányosságokat tártak fel az O2 kinetikája megértésében. Ebből a célból egy 5-rekeszes tüdőmodellt fejlesztettek ki a test gázkinetikájának nem-stacionárius állapotában, amely magában foglalja a tüdőben, a vérben és a szövetekben lévő O2 és CO2 közötti komplex kölcsönhatásokat. Ezt a számítógépes modellt a következő hipotézisek megfogalmazására használták, és megvilágítja a későbbi mérési adatok mögött meghúzódó mechanizmusokat az altatott betegeknél.

A kutatók már két innovatív, a V.O2 méréshez nélkülözhetetlen eszközt fejlesztettek ki: egy gyors reagálású hőmérséklet- és páratartalom-érzékelőt, valamint egy keverőkészüléket (bymixer) a kevert gázfrakció mérésére, kifejezetten altatási rendszerekhez. A kutatók egy kifinomult asztali rendszert is terveztek mindkét eszköz validálására, amely megmutatta méréseink nagy pontosságát és teljesítményét.

Az átfogó kutatási témánk során tesztelni kívánt hipotézisek a következők:

  • Az érzéstelenített betegek pulmonális O2-felvétele (V.O2) sokkal alacsonyabb, mint az irodalomban közölt érték.
  • Az inhalációs anesztézia másképpen befolyásolja a V.O2-t, mint a teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA).
  • A perctérfogat (Q.T) akut csökkenése (a páciens helyzetének változása miatt) átmenetileg csökkenti a V.O2-t, de a CO2 elimináció (V.CO2) csökkenése megmarad, mivel a szöveti CO2-raktárak százszorosai az O2-nál (lásd korábban jóváhagyott IRB protokoll, HS# 2000-1325).
  • Ez a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) csökkenti a V.O2-t és V.CO2-t a Q.T és az alveoláris lélegeztetés (V.A) csökkenése, valamint a magas lélegeztetés-perfúzió (V.A/Q.) egységek megjelenése miatt (lásd a korábban jóváhagyott IRB protokoll, HS# 2000-1325).
  • Ez a Trendelenburg (fejjel lefelé) pozíció növeli a V.O2-t és a V.CO2-t a Q.T növekedése miatt.
  • Hogy a V.O2 segíthet meghatározni a vérátömlesztés szükségességét.
  • Hogy a légzési hányados (RQ=V.CO2/V.O2) folyamatos mérésével kimutatható legyen az anaerob anyagcserébe való átmenet.
  • Hogy a légúti RQ folyamatos mérése jó alternatíva lehet az artériás vérgáz mintavételezéshez.
  • Hogy a légzési RQ folyamatos mérése meghatározza a tápláléktámogatás szükségességét hosszú műtétek során.

Ebben a protokollban a kutatók e mérések klinikai vonatkozásait tanulmányozzák, és azt hiszik, hogy ezek a hiányzó láncszemek az érzéstelenítés monitorozásában. Az akut patofiziológia hátterében álló mechanizmusok tisztázása elősegíti az O2 és CO2 kinetikának megértését nem egyensúlyi állapotban, és lehetővé teszi a kritikus események non-invazív diagnosztizálását a klinikai érzéstelenítés során, ami fokozott biztonságot nyújt, különösen az egészséges betegek többsége számára, akik csak nem kapnak kezelést. - invazív monitorozás.

A tanulmány külön része, amely kiegészíti a bymixer áramlási rendszerrel végzett metabolikus gázcsere vizsgálatot, a légzési gázok hordozható tömegspektrométerrel történő vizsgálata az illékony szerves vegyületek kimutatására az anaerob anyagcsere során. A kísérleti anaerob modell érszorítót igénylő műtéten átesett felnőtt betegek. Az anaerob metabolizmus kimutatása sav-bázis egyensúlyi vérvizsgálattal, keverős áramlásméréssel és tömegspektrométerrel történik. Az érzéstelenítést teljes intravénás anesztéziával (TIVA) tartják fenn, és minden betegnek van egy artériás vezetéke. Más beavatkozásra nem kerül sor. Ez egy megfigyeléses típusú vizsgálat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek fekvő helyzetben, kivéve a fej és a nyak körüli műtéteket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az UCIMC összes felnőtt betege, aki altatásban és műtéten esik át, részt vehet a vizsgálatokban
  • A betegeknek az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) 1. vagy 2. osztályának kell lenniük (általában egészséges betegek). 100 beteg vizsgálatát tervezzük, 5 egyenlő számú csoportra osztva. A minta méretének teljesítményelemzése azt mutatja, hogy legalább 20 betegre van szükség. A magas kockázatú 3 alcsoportot (ASA 3), körülbelül 20 felnőtt beteget (beleértve a 100 tervezett beteget) vizsgáljuk meg az (1) RQ korrelációt az artériás vérgázzal, (2) a terheléses vizsgálattal és (3) a nyelőcső Doppler vizsgálatok. Ezek a vizsgálati csoportok ASA 1, 2 vagy 3 kategóriába sorolt ​​betegeket tartalmaznak (összesen 60 beteg); az ASA 3 betegek teljes száma nem haladja meg a 20-at. A vizsgálatból kizárják azokat az alanyokat, akiknél a fej és a nyak körüli műtétek, valamint az olyan műtétek, amelyeknél a páciens arccal lefelé kell feküdni.
  • A nem és a kisebbségi státusz nem lesz kizáró tényező egyetlen potenciális vizsgálati beteg esetében sem

Kizárási kritériumok:

Szív- és érrendszeri:

  • Jelentős érbetegség, különösen szív- és agyi érbetegség
  • Kizárják azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében szívinfarktus vagy agyi érroham szerepel
  • Szignifikáns magas vérnyomás (> 170 szisztolés, > 90 diasztolés) (kivéve a korábban említett magas kockázatú alcsoportot)

Tüdő:

  • Jelentős asztma (enyhe perzisztáló vagy nagyobb a Nemzeti Asztma Oktatási és Megelőzési Program besorolási rendszere szerint) krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) (II. stádium: Mérsékelt COPD a krónikus obstruktív tüdőbetegség besorolása szerint
  • A légáramlás korlátozásának súlyosbodása (FEV1 ≤30%), és általában a tünetek előrehaladása, jellemzően terheléskor kialakuló légszomj, bullosus tüdőbetegség vagy megnövekedett koponyaűri nyomás (kivéve a korábban említett magas kockázatú alcsoportot)

Nyelőcső Doppler:

  • Ha lokalizált patológia van jelen, beleértve a garatdaganatot vagy a jelentős nyelőcsővarixokat, akkor a nyelőcsőszondát nem használják.

Sürgősségi esetek:

  • Kizárva a vizsgálatból. Csak a kiválasztott betegek kerülnek felvételre.

Rövid műtétek:

  • A várhatóan 45 percig vagy rövidebb ideig tartó műtétek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
metabolikus gázcsere és perctérfogat
ugyanaz, mint a név
azonos
Hagyományos altatásos kisméretű T-darab, benne apró 2 hőmérővel
2 keverőkamra (bymixer), amely 2 karból áll, ahol az egyik kar keverő (passzív) karként szolgál a kevert gázfrakció mérésére. A bymixer hagyományos érzéstelenítő kellékekből készül, és nem befolyásolja a holtteret vagy az áramkör ellenállását.
A pneumotachométer küvettát számos altatásos monitor használja a gázáramlás mérésére.
tömegspektrométer és az anaerob anyagcsere
ugyanaz, mint a név
Hagyományos altatásos kisméretű T-darab, benne apró 2 hőmérővel
2 keverőkamra (bymixer), amely 2 karból áll, ahol az egyik kar keverő (passzív) karként szolgál a kevert gázfrakció mérésére. A bymixer hagyományos érzéstelenítő kellékekből készül, és nem befolyásolja a holtteret vagy az áramkör ellenállását.
A pneumotachométer küvettát számos altatásos monitor használja a gázáramlás mérésére.
azonos
Az érzéstelenítő csőhöz tervezve és a légúti nyíláshoz csatlakoztatva. kis térfogatú (3 ml), és nem befolyásolja az áramkör ellenállását.
Más nevek:
  • V&F Instruments, Airsense (www.vandf.com)
metaboikus gázcsere és az érzéstelenítés indukciójának típusa
ugyanaz, mint a név
Hagyományos altatásos kisméretű T-darab, benne apró 2 hőmérővel
2 keverőkamra (bymixer), amely 2 karból áll, ahol az egyik kar keverő (passzív) karként szolgál a kevert gázfrakció mérésére. A bymixer hagyományos érzéstelenítő kellékekből készül, és nem befolyásolja a holtteret vagy az áramkör ellenállását.
A pneumotachométer küvettát számos altatásos monitor használja a gázáramlás mérésére.
metabolikus gázcsere és PEEP
ugyanaz, mint a név
Hagyományos altatásos kisméretű T-darab, benne apró 2 hőmérővel
2 keverőkamra (bymixer), amely 2 karból áll, ahol az egyik kar keverő (passzív) karként szolgál a kevert gázfrakció mérésére. A bymixer hagyományos érzéstelenítő kellékekből készül, és nem befolyásolja a holtteret vagy az áramkör ellenállását.
A pneumotachométer küvettát számos altatásos monitor használja a gázáramlás mérésére.
azonos
metabolikus gázcsere és trendelenburgi pozíció
ugyanaz, mint a név
Hagyományos altatásos kisméretű T-darab, benne apró 2 hőmérővel
2 keverőkamra (bymixer), amely 2 karból áll, ahol az egyik kar keverő (passzív) karként szolgál a kevert gázfrakció mérésére. A bymixer hagyományos érzéstelenítő kellékekből készül, és nem befolyásolja a holtteret vagy az áramkör ellenállását.
A pneumotachométer küvettát számos altatásos monitor használja a gázáramlás mérésére.
azonos
A műtét során érszorítót igénylő betegek
Ortopédiai műtéten átesett, érszorítós beavatkozást igénylő betegek. Az oxigénfelhasználást és a CO2 termelést mértük az érszorító elengedése előtt, alatt és után.
Metabolikus acidózisra hajlamos betegek
Metabolikus acidózisra hajlamos hosszú műtétek során végzett oxigénfogyasztás és CO2 mérések.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A VO2 és az anesztézia fenntartásának típusa közötti összefüggés
Időkeret: 45 perc
45 perc
Összefüggés a sav-bázis egyensúly és az indirekt kalorimetria között
Időkeret: 2 óra
2 óra
Illékony szerves vegyület kimutatása anaerob anyagcsere során
Időkeret: 3 óra
3 óra
Az érzéstelenítés indukciójának hatása a metabolikus gázcserére
Időkeret: 45 perc
45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter H Breen, MD, FRCPC, UCI Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Abraham Rosenbaum, MD, UCI Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01 HL 42637 [HS# 2005-4256]
  • (UCI IRB ID)2005-4256 (Egyéb azonosító: UC Irvine Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel