Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gaskinetiek en metabolisme bij anesthesie tijdens niet-stabiele toestand

19 maart 2021 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Tijdens klinische anesthesie is het verbazingwekkend dat CO2-monitoring voornamelijk bestaat uit end-tidal PCO2 om endotracheale intubatie te bevestigen en ventilatie te schatten, en O2-monitoring bestaat uit een enkele PO2-meting om een ​​hypoxisch gasmengsel te detecteren. Een beter begrip van hoe O2- en CO2-kinetiekmonitoring de systeempathofysiologie kan bepalen, zal de veiligheid bij anesthesie aanzienlijk verbeteren door kritieke gebeurtenissen te detecteren, zoals abrupte afname van het hartminuutvolume (Q.T) door vena-cavale compressie tijdens abdominale chirurgie, optreden van CO2-longembolie tijdens laparoscopie, stijgend weefsel O2-verbruik (V.O2) tijdens lichte anesthesie en begin van anaëroob metabolisme (V.CO2 is onevenredig hoger dan V.O2).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens klinische anesthesie is het verbazingwekkend dat CO2-monitoring voornamelijk bestaat uit end-tidal PCO2 om endotracheale intubatie te bevestigen en ventilatie te schatten, en O2-monitoring bestaat uit een enkele PO2-meting om een ​​hypoxisch gasmengsel te detecteren. Een beter begrip van hoe O2- en CO2-kinetiekmonitoring de systeempathofysiologie kan bepalen, zal de veiligheid bij anesthesie aanzienlijk verbeteren door kritieke gebeurtenissen te detecteren, zoals abrupte afname van het hartminuutvolume (Q.T) door vena-cavale compressie tijdens abdominale chirurgie, optreden van CO2-longembolie tijdens laparoscopie, stijgend weefsel O2-verbruik (V.O2) tijdens lichte anesthesie en begin van anaëroob metabolisme (V.CO2 is onevenredig hoger dan V.O2).

In de vorige subsidieperiode hebben ontdekkingen van de CO2-kinetiek tijdens niet-stabiele toestand aanzienlijke hiaten in het begrip van de O2-kinetiek aan het licht gebracht. Hiertoe is een 5-compartimenten longmodel van gaskinetiek in het lichaam tijdens niet-stabiele toestand ontwikkeld, waarin complexe interacties tussen O2 en CO2 in de longen, het bloed en weefsels zijn verwerkt. Dit computermodel werd gebruikt om de volgende hypothesen te formuleren en zal mechanismen ophelderen die ten grondslag liggen aan de daaropvolgende gemeten gegevens bij verdoofde patiënten.

De onderzoekers hebben al twee innovatieve apparaten ontwikkeld die essentieel zijn voor de V.O2-meting: een snel reagerende temperatuur- en vochtigheidssensor en een mengapparaat (een bymixer) voor het meten van gemengde gasfractie, speciaal ontworpen voor anesthesiesystemen. De onderzoekers hebben ook een geavanceerd banksysteem ontworpen voor de validatie van beide apparaten, wat de hoge nauwkeurigheid en prestaties van onze metingen aantoonde.

Hypothesen die in ons overkoepelende onderzoeksthema worden getoetst, zijn onder meer:

  • Die pulmonale O2-opname (V.O2) bij verdoofde patiënten is veel lager dan de in de literatuur genoemde waarde.
  • Dat inhalatie-anesthesie V.O2 anders beïnvloedt dan totale intraveneuze anesthesie (TIVA).
  • Dat een acute afname van het hartminuutvolume (Q.T) (door verandering van de positie van de patiënt) V.O2 tijdelijk zal verlagen, maar dat de afname van de CO2-eliminatie (V.CO2) aanhoudt omdat de weefsel-CO2-voorraden honderdvoudig groter zijn dan O2 (zie eerder goedgekeurd IRB-protocol, HS# 2000-1325).
  • Die positieve eindexpiratoire druk (PEEP) verlaagt V.O2 en V.CO2 als gevolg van verlagingen in Q.T en alveolaire ventilatie (V.A), en het verschijnen van hoge ventilatie-tot-perfusie (V.A/Q.)-eenheden (zie eerder goedgekeurde IRB-protocol, HS# 2000-1325).
  • Die Trendelenburg-positie (hoofd naar beneden) verhoogt V.O2 en V.CO2 als gevolg van toename in Q.T.
  • Die V.O2 kan helpen om de noodzaak van bloedtransfusie te bepalen.
  • Dat de continue meting van het respiratoire quotiënt (RQ=V.CO2/V.O2) de overgang naar anaëroob metabolisme kan detecteren.
  • Dat de continue meting van de respiratoire RQ een goed alternatief kan zijn voor arteriële bloedgasafname.
  • Dat de continue meting van de respiratoire RQ de noodzaak van voedingsondersteuning tijdens lange operaties kan bepalen.

In dit protocol zullen de onderzoekers de klinische implicaties van deze metingen bestuderen, in de overtuiging dat dit de ontbrekende schakels zijn bij de monitoring van anesthesie. Het ophelderen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan deze acute pathofysiologie zal het begrip van de O2- en CO2-kinetiek tijdens non-steady state vergroten en de niet-invasieve diagnose van kritieke gebeurtenissen tijdens klinische anesthesie mogelijk maken, wat de veiligheid vergroot, vooral voor de meerderheid van de gezonde patiënten die alleen niet-medicamenteuze anesthesie krijgen. -invasieve bewaking.

Een apart deel van het onderzoek, dat een aanvulling vormt op het onderzoek naar metabole gasuitwisseling met het bymixer-stroomsysteem, is het onderzoek van ademhalingsgas met een draagbare massaspectrometer om vluchtige organische stoffen tijdens anaëroob metabolisme te detecteren. Het experimentele anaërobe model bestaat uit volwassen patiënten die een operatie ondergaan waarvoor een tourniquet nodig is. Het anaëroob metabolisme wordt gedetecteerd door middel van een zuur-base-bloedtest, de bymixer-flowmeting en de massaspectrometer. De anesthesie wordt gehandhaafd door totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en elke patiënt krijgt een arteriële lijn. Er zou geen andere tussenkomst worden genomen. Het is een observationele studie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten in rugligging, met uitzondering van operaties rond het hoofd-halsgebied

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten bij UCIMC die anesthesie en chirurgie ondergaan, komen in aanmerking voor de onderzoeken
  • Patiënten moeten American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 of 2 zijn (over het algemeen gezonde patiënten). We zijn van plan om 100 patiënten te bestuderen, verdeeld over 5 even genummerde groepen. Een poweranalyse van de steekproefomvang toont de behoefte aan minimaal 20 patiënten. 3 subgroepen met een hoog risico (ASA 3), ongeveer 20 volwassen patiënten (inbegrepen binnen de 100 geplande patiënten), zullen worden onderzocht voor de (1) RQ-correlatie met arterieel bloedgas, (2) voor de inspanningsstudie en (3) voor de slokdarm Doppler-onderzoeken. Deze studiegroepen omvatten echter patiënten die zijn gecategoriseerd als ASA 1, 2 of 3 (in totaal 60 patiënten); het totale aantal ASA 3-patiënten zal niet hoger zijn dan 20. Proefpersonen die operaties ondergaan aan het hoofd en de nek, evenals operaties waarbij de patiënt met zijn gezicht naar beneden moet liggen, worden uitgesloten van het onderzoek
  • Geslacht en minderheidsstatus zullen voor geen enkele potentiële studiepatiënt een uitsluitingsfactor zijn

Uitsluitingscriteria:

Cardiovasculair:

  • Aanzienlijke vasculaire aandoeningen, met name hart- en cerebrale vasculaire aandoeningen
  • Patiënten worden uitgesloten als ze in het verleden een myocardinfarct of cerebrale vasculaire aanval hebben gehad
  • Significante hypertensie (> 170 systolisch, > 90 diastolisch) (behalve de eerder genoemde subgroep met hoog risico)

long:

  • Aanzienlijke astma (licht persisterend of ernstiger volgens het classificatiesysteem van het National Astma Education and Prevention Program) chronische obstructieve longziekte (COPD) (stadium II: matige COPD volgens de classificatie van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Verslechtering van de luchtstroombeperking (FEV1 ≤30%), en meestal de progressie van de symptomen, met kortademigheid die zich meestal ontwikkelt bij inspanning), bulleuze longziekte of verhoogde intracraniale druk (behalve de eerder genoemde subgroep met hoog risico)

Slokdarm Doppler:

  • Als gelokaliseerde pathologie aanwezig is, inclusief farynxtumor of significante slokdarmvarices, wordt de slokdarmsonde niet gebruikt.

Noodgevallen:

  • Uitgesloten van de studie. Alleen electieve patiënten worden ingeschreven.

Korte operaties:

  • Operaties die naar verwachting 45 minuten of minder zullen duren, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
metabole gasuitwisseling en cardiale output
hetzelfde als naam
dezelfde
Klein T-stuk voor conventionele anesthesie inclusief kleine 2 thermometers aan de binnenkant
2 mengkamers (bymixers) bestaande uit 2 armen waarbij één arm dient als mengarm (passief) voor het meten van de gemengde gasfractie. De bymixer is gemaakt van conventionele anesthesiebenodigdheden en heeft geen invloed op de dode ruimte of circuitweerstand.
De pneumotachometercuvette wordt door veel anesthesiemonitors gebruikt om de gasstroom te meten.
massaspectrometer en anaëroob metabolisme
hetzelfde als naam
Klein T-stuk voor conventionele anesthesie inclusief kleine 2 thermometers aan de binnenkant
2 mengkamers (bymixers) bestaande uit 2 armen waarbij één arm dient als mengarm (passief) voor het meten van de gemengde gasfractie. De bymixer is gemaakt van conventionele anesthesiebenodigdheden en heeft geen invloed op de dode ruimte of circuitweerstand.
De pneumotachometercuvette wordt door veel anesthesiemonitors gebruikt om de gasstroom te meten.
dezelfde
Ontworpen voor de anesthesieslang en aangesloten op de luchtwegopening. het heeft een klein volume (3 ml) en heeft geen invloed op de circuitweerstand.
Andere namen:
  • V&F Instruments, Airsense (www.vandf.com)
metaboïsche gasuitwisseling en type anesthesie-inductie
hetzelfde als naam
Klein T-stuk voor conventionele anesthesie inclusief kleine 2 thermometers aan de binnenkant
2 mengkamers (bymixers) bestaande uit 2 armen waarbij één arm dient als mengarm (passief) voor het meten van de gemengde gasfractie. De bymixer is gemaakt van conventionele anesthesiebenodigdheden en heeft geen invloed op de dode ruimte of circuitweerstand.
De pneumotachometercuvette wordt door veel anesthesiemonitors gebruikt om de gasstroom te meten.
metabolische gasuitwisseling en PEEP
hetzelfde als naam
Klein T-stuk voor conventionele anesthesie inclusief kleine 2 thermometers aan de binnenkant
2 mengkamers (bymixers) bestaande uit 2 armen waarbij één arm dient als mengarm (passief) voor het meten van de gemengde gasfractie. De bymixer is gemaakt van conventionele anesthesiebenodigdheden en heeft geen invloed op de dode ruimte of circuitweerstand.
De pneumotachometercuvette wordt door veel anesthesiemonitors gebruikt om de gasstroom te meten.
dezelfde
metabolische gasuitwisseling en trendelenburgpositie
hetzelfde als naam
Klein T-stuk voor conventionele anesthesie inclusief kleine 2 thermometers aan de binnenkant
2 mengkamers (bymixers) bestaande uit 2 armen waarbij één arm dient als mengarm (passief) voor het meten van de gemengde gasfractie. De bymixer is gemaakt van conventionele anesthesiebenodigdheden en heeft geen invloed op de dode ruimte of circuitweerstand.
De pneumotachometercuvette wordt door veel anesthesiemonitors gebruikt om de gasstroom te meten.
dezelfde
Patiënten die een tourniquet nodig hebben tijdens de operatie
Patiënten die orthopedische operaties ondergaan die tourniquetinterventie vereisen. Zuurstofverbruik en CO2-productie werden gemeten voor, tijdens en na het loslaten van de tourniquet.
Patiënten die vatbaar zijn voor metabole acidose
Zuurstofverbruik en CO2-metingen tijdens langdurige operaties die vatbaar zijn voor metabole acidose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen VO2 en type anesthesieonderhoud
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten
Correlatie tussen zuur-base-evenwicht en indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Detectie van vluchtige organische stoffen tijdens anaëroob metabolisme
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
Invloed van anesthesie-inductie op metabolische gasuitwisseling
Tijdsspanne: 45 minuten
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter H Breen, MD, FRCPC, UCI Medical Center
  • Studie directeur: Abraham Rosenbaum, MD, UCI Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01 HL 42637 [HS# 2005-4256]
  • (UCI IRB ID)2005-4256 (Andere identificatie: UC Irvine Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren