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非定常状態の麻酔におけるガス動態と代謝

2021年3月19日 更新者:University of California, Irvine
臨床麻酔中、気管内挿管を確認し、換気を推定するために CO2 モニタリングが主に呼気終末 PCO2 で構成され、O2 モニタリングが低酸素ガス混合物を検出するための単一の PO2 測定で構成されることは驚くべきことです。 O2 および CO2 動態モニタリングがシステムの病態生理を定義する方法をよりよく理解することで、腹部手術中の大静脈圧迫による心拍出量 (Q.T) の急激な減少、腹腔鏡検査中の CO2 肺塞栓症の発生などの重大なイベントを検出することにより、麻酔の安全性が大幅に向上します。軽い麻酔中の組織 O2 消費量 (V.O2) の上昇、および嫌気性代謝の開始 (V.CO2 は V.O2 よりも不釣り合いに高い)。

調査の概要

詳細な説明

臨床麻酔中、気管内挿管を確認し、換気を推定するために CO2 モニタリングが主に呼気終末 PCO2 で構成され、O2 モニタリングが低酸素ガス混合物を検出するための単一の PO2 測定で構成されることは驚くべきことです。 O2 および CO2 動態モニタリングがシステムの病態生理を定義する方法をよりよく理解することで、腹部手術中の大静脈圧迫による心拍出量 (Q.T) の急激な減少、腹腔鏡検査中の CO2 肺塞栓症の発生などの重大なイベントを検出することにより、麻酔の安全性が大幅に向上します。軽い麻酔中の組織 O2 消費量 (V.O2) の上昇、および嫌気性代謝の開始 (V.CO2 は V.O2 よりも不釣り合いに高い)。

前回の助成期間では、非定常状態での CO2 速度論の発見により、O2 速度論の理解における重大なギャップが明らかになりました。 この目的のために、非定常状態における体内のガス動態の 5 コンパートメント肺モデルが開発されました。これには、肺、血液、および組織における O2 と CO2 の間の複雑な相互作用が組み込まれています。 このコンピューター モデルは、次の仮説を策定するために使用され、麻酔患者のその後の測定データの根底にあるメカニズムを解明します。

研究者は、V.O2 測定に不可欠な 2 つの革新的なデバイスをすでに開発しています。高速応答の温度および湿度センサー、および特に麻酔システム用に設計された混合ガス分率を測定するための混合デバイス (bymixer) です。 研究者はまた、両方のデバイスの検証用に洗練されたベンチ システムを設計し、測定の高い精度とパフォーマンスを示しました。

私たちの全体的な研究テーマでテストされる仮説には、次のものがあります。

  • 麻酔患者の肺酸素摂取量 (V.O2) は、文献で引用されている値よりもはるかに低くなっています。
  • その吸入麻酔は、全静脈麻酔 (TIVA) とは異なる方法で V.O2 に影響を与えます。
  • 心拍出量 (Q.T) の急激な減少 (患者の体位の変化による) は一時的に V.O2 を減少させますが、CO2 排出 (V.CO2) の減少は維持されます。承認された IRB プロトコル、HS# 2000-1325)。
  • 呼気終末陽圧 (PEEP) は、Q.T と肺胞換気 (V.A) の減少、および高換気/灌流 (V.A/Q.) ユニットの出現により、V.O2 と V.CO2 を減少させます (以前に承認されたを参照してください)。 IRB プロトコル、HS# 2000-1325)。
  • そのトレンデレンブルグ (頭を下げた) 位置は、Q.T. の増加により、V.O2 と V.CO2 を増加させます。
  • そのV.O2は、輸血の必要性を判断するのに役立ちます.
  • 呼吸商(RQ=V.CO2/V.O2)の連続測定により無酸素代謝への移行を検出できること。
  • 呼吸RQの継続的な測定は、動脈血ガスサンプリングの優れた代替手段になり得る.
  • 呼吸RQの継続的な測定により、長時間の手術中の栄養補給の必要性を判断できること。

このプロトコルでは、研究者は、これらの測定値が麻酔監視のミッシング リンクであると信じて、これらの測定値の臨床的意味を研究します。 この急性病態生理の根底にあるメカニズムを解明することで、非定常状態での酸素と二酸化炭素の動態の理解が進み、臨床麻酔中の重大な事象の非侵襲的診断が可能になり、安全性が向上します。 -侵襲的モニタリング。

bymixer フロー システムを使用した代謝ガス交換研究を補完する研究の別のセクションは、嫌気性代謝中に揮発性有機化合物を検出するためのポータブル質量分析計を使用した呼吸ガスの検査です。 実験的嫌気性モデルは、止血帯を必要とする手術を受ける成人患者です。 酸塩基平衡血液検査、バイミキサー流量測定、質量分析計により嫌気性代謝を検出します。 麻酔は全静脈麻酔(TIVA)によって維持され、各患者には動脈ラインがあります。 他の介入は行われません。 観察型の研究です。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California Irvine Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頭頸部周辺の手術を除く仰臥位の成人患者

説明

包含基準:

  • 麻酔と手術を受けているUCIMCのすべての成人患者は、研究の対象となります
  • 患者は、米国麻酔学会 (ASA) クラス 1 または 2 (一般的に健康な患者) でなければなりません。 100 人の患者を 5 つの等しい番号のグループに分けて研究する予定です。 サンプル サイズの検出力分析は、最低 20 人の患者が必要であることを示しています。 約 20 人の成人患者(計画患者 100 人に含まれる)の高リスク 3 サブグループ(ASA 3)について、(1)動脈血ガスとの RQ 相関、(2)運動研究、および(3)食道ドップラー研究。 ただし、これらの研究グループには、ASA 1、2、または 3 に分類される患者 (合計 60 人の患者) が含まれます。 ASA 3 患者の総数は 20 人を超えません。 頭と首の周りに手術を受けている被験者、および患者がうつぶせになる必要がある手術は研究から除外されます
  • -性別およびマイノリティのステータスは、潜在的な研究患者の除外要因にはなりません

除外基準:

心血管:

  • 重大な血管疾患、特に心臓および脳血管疾患
  • 心筋梗塞または脳血管発作の既往歴がある患者は除外されます
  • -重大な高血圧(> 170収縮期、> 90拡張期)(前述の高リスクサブグループを除く)

肺:

  • 重篤な喘息(国家喘息教育予防プログラム分類システムによる軽度の持続性以上)慢性閉塞性肺疾患(COPD)(ステージII:慢性閉塞性肺疾患分類のためのグローバルイニシアチブによる中程度のCOPD)
  • 気流制限の悪化 (FEV1 ≤30%)、および通常は症状の進行、通常は労作時に息切れが発生する)、水疱性肺疾患、または頭蓋内圧の上昇 (前述の高リスクサブグループを除く)

食道ドップラー:

  • 咽頭腫瘍または重大な食道静脈瘤を含む局所的な病状が存在する場合、食道プローブは使用されません。

緊急事態:

  • 研究から除外。 選択患者のみが登録されます。

短い手術:

  • 45分以内と予想される手術は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
代謝ガス交換と心拍出量
名前と同じ
同じ
内部に小さな体温計2個を含む小さな従来の麻酔Tピース
2 つのアームで構成される 2 つのミキシング チャンバー (bymixers)。一方のアームは、混合ガス分率の測定用の混合 (パッシブ) アームとして機能します。 バイミキサーは従来の麻酔用品でできており、デッドスペースや回路抵抗に影響を与えません。
ニューモタコメーター キュベットは、多くの麻酔モニターでガスの流れを測定するために使用されます。
質量分析計と嫌気性代謝
名前と同じ
内部に小さな体温計2個を含む小さな従来の麻酔Tピース
2 つのアームで構成される 2 つのミキシング チャンバー (bymixers)。一方のアームは、混合ガス分率の測定用の混合 (パッシブ) アームとして機能します。 バイミキサーは従来の麻酔用品でできており、デッドスペースや回路抵抗に影響を与えません。
ニューモタコメーター キュベットは、多くの麻酔モニターでガスの流れを測定するために使用されます。
同じ
麻酔チューブ用に設計されており、気道開口部に接続されています。 容量が小さく (3 mL)、回路抵抗に影響を与えません。
他の名前:
  • V&Fインスツルメンツ、Airsense (www.vandf.com)
代謝ガス交換と麻酔導入の種類
名前と同じ
内部に小さな体温計2個を含む小さな従来の麻酔Tピース
2 つのアームで構成される 2 つのミキシング チャンバー (bymixers)。一方のアームは、混合ガス分率の測定用の混合 (パッシブ) アームとして機能します。 バイミキサーは従来の麻酔用品でできており、デッドスペースや回路抵抗に影響を与えません。
ニューモタコメーター キュベットは、多くの麻酔モニターでガスの流れを測定するために使用されます。
代謝ガス交換と PEEP
名前と同じ
内部に小さな体温計2個を含む小さな従来の麻酔Tピース
2 つのアームで構成される 2 つのミキシング チャンバー (bymixers)。一方のアームは、混合ガス分率の測定用の混合 (パッシブ) アームとして機能します。 バイミキサーは従来の麻酔用品でできており、デッドスペースや回路抵抗に影響を与えません。
ニューモタコメーター キュベットは、多くの麻酔モニターでガスの流れを測定するために使用されます。
同じ
代謝ガス交換とトレンデレンブルグ体位
名前と同じ
内部に小さな体温計2個を含む小さな従来の麻酔Tピース
2 つのアームで構成される 2 つのミキシング チャンバー (bymixers)。一方のアームは、混合ガス分率の測定用の混合 (パッシブ) アームとして機能します。 バイミキサーは従来の麻酔用品でできており、デッドスペースや回路抵抗に影響を与えません。
ニューモタコメーター キュベットは、多くの麻酔モニターでガスの流れを測定するために使用されます。
同じ
手術中にターニケットが必要な患者
止血帯の介入を必要とする整形外科手術を受けている患者。 ターニケットのリリース前、リリース中、およびリリース後に、酸素消費量と CO2 生成量が測定されました。
代謝性アシドーシスになりやすい患者
代謝性アシドーシスを起こしやすい長時間の手術中に行われた酸素消費量と CO2 測定値。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VO2 と麻酔維持のタイプとの相関
時間枠:45分
45分
酸塩基平衡と間接熱量測定の相関
時間枠:2時間
2時間
嫌気性代謝における揮発性有機化合物の検出
時間枠:3時間
3時間
代謝ガス交換に対する麻酔導入の影響
時間枠:45分
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter H Breen, MD, FRCPC、UCI Medical Center
  • スタディディレクター:Abraham Rosenbaum, MD、UCI Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2012年1月13日

研究の完了 (実際)

2012年1月13日

試験登録日

最初に提出

2005年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01 HL 42637 [HS# 2005-4256]
  • (UCI IRB ID)2005-4256 (その他の識別子:UC Irvine Institutional Review Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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