Gatekeeper European 005
24. července 2008 aktualizováno: MedtronicNeuro
Dlouhodobá následná studie European Gatekeeper Study 005
Hodnocení systému Gatekeeper v léčbě pacientů s refluxní chorobou jícnu (GERD), kteří již byli léčeni podle protokolů studie Endo 2000-03 a Endo 2000-04
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
-
-
-
-
-
Tolochenaz, Švýcarsko
- Contact Medtronic for specific location
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být součástí klinické studie Endo 2000-03 nebo Endo 2000-04
- Subjekty, které byly informovány o povaze dlouhodobé následné studie a souhlasily s její účastí a poskytly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podstoupil další endoskopickou nebo chirurgickou léčbu GERD (kromě opětovného zásahu u Gatekeepera)
- Vyvinuté jiné zdravotní onemocnění, které může způsobit, že subjekt nevyhoví
- Rozsáhlý Barrettův jícen (>2 cm)
- Neschopnost nebo ochota spolupracovat na studijních postupech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MGU-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .