Gatekeeper European 005
24. juli 2008 opdateret af: MedtronicNeuro
Langsigtet opfølgning af European Gatekeeper Study 005
Evaluering af Gatekeeper-systemet i behandlingen af patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), som allerede er blevet behandlet i henhold til undersøgelsesprotokollerne Endo 2000-03 og Endo 2000-04
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
-
-
-
-
-
Tolochenaz, Schweiz
- Contact Medtronic for specific location
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal have været en del af Endo 2000-03 eller Endo 2000-04 kliniske undersøgelse
- Forsøgspersoner, der er blevet informeret om arten af den langsigtede opfølgningsundersøgelse og har accepteret dets deltagelse og givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgik en anden endoskopisk eller kirurgisk behandling for GERD (undtagen re-intervention med Gatekeeper)
- Udviklet anden medicinsk sygdom, der kan forårsage, at emnet ikke overholder kravene
- Omfattende Barretts esophagus (>2 cm)
- Ude af stand eller uvillig til at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2005
Først opslået (Skøn)
29. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MGU-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .