Porteiro Europeu 005
24 de julho de 2008 atualizado por: MedtronicNeuro
Estudo European Gatekeeper de acompanhamento de longo prazo 005
Avaliação do Gatekeeper System no tratamento de pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) já atendidos nos protocolos de estudo Endo 2000-03 e Endo 2000-04
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
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Tolochenaz, Suíça
- Contact Medtronic for specific location
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter feito parte do estudo clínico Endo 2000-03 ou Endo 2000-04
- Indivíduos que foram informados sobre a natureza do estudo de acompanhamento de longo prazo e concordaram com sua participação e forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Foi submetido a outro tratamento endoscópico ou cirúrgico para DRGE (exceto reintervenção com Gatekeeper)
- Desenvolveu outra doença médica que pode fazer com que o sujeito não cumpra
- Esôfago de Barrett extenso (>2 cm)
- Incapaz ou indisposto a cooperar com os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MGU-004
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