Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gatekeeper European 005

24 juli 2008 uppdaterad av: MedtronicNeuro

Långtidsuppföljande European Gatekeeper Study 005

Utvärdering av Gatekeeper-systemet vid behandling av patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) som redan har behandlats enligt studieprotokollen Endo 2000-03 och Endo 2000-04

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 44126
        • Contact Medtronic for specific site information
  • Schweiz
      • Tolochenaz, Schweiz
        • Contact Medtronic for specific location

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste ha ingått i den kliniska studien Endo 2000-03 eller Endo 2000-04
  • Försökspersoner som har informerats om karaktären av den långsiktiga uppföljningsstudien och har samtyckt till dess deltagande och lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Genomgick en annan endoskopisk eller kirurgisk behandling för GERD (förutom återingrepp med Gatekeeper)
  • Utvecklat andra medicinska sjukdomar som kan orsaka att ämnet inte uppfyller kraven
  • Omfattande Barretts matstrupe (>2 cm)
  • Kan eller vill inte samarbeta med studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedtronicNeuro

Utredare

  • Huvudutredare: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2005

Första postat (Uppskatta)

29 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MGU-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GERD

Kliniska prövningar på Gatekeeper Reflux Repari System (enhet)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera