Europejski strażnik 005
24 lipca 2008 zaktualizowane przez: MedtronicNeuro
Długoterminowe badanie kontrolne European Gatekeeper Study 005
Ocena systemu Gatekeeper w leczeniu pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD), którzy byli już leczeni w ramach protokołów badań Endo 2000-03 i Endo 2000-04
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
-
-
-
-
-
Tolochenaz, Szwajcaria
- Contact Medtronic for specific location
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy musieli brać udział w badaniu klinicznym Endo 2000-03 lub Endo 2000-04
- Osoby, które zostały poinformowane o charakterze długoterminowego badania kontrolnego i wyraziły zgodę na jego udział oraz wyraziły świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł kolejne leczenie endoskopowe lub chirurgiczne GERD (z wyjątkiem ponownej interwencji z Gatekeeper)
- Rozwinęła się inna choroba medyczna, która może spowodować, że podmiot nie zastosuje się do zaleceń
- Rozległy przełyk Barretta (>2 cm)
- Niezdolność lub niechęć do współpracy z procedurami badawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGU-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .