Gatekeeper European 005
24. Juli 2008 aktualisiert von: MedtronicNeuro
Langzeit-Follow-up-Studie zur europäischen Gatekeeper-Studie 005
Bewertung des Gatekeeper-Systems bei der Behandlung von Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), die bereits gemäß den Studienprotokollen Endo 2000-03 und Endo 2000-04 behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tolochenaz, Schweiz
- Contact Medtronic for specific location
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen an der klinischen Studie Endo 2000-03 oder Endo 2000-04 teilgenommen haben
- Probanden, die über die Art der Langzeit-Folgestudie informiert wurden und ihrer Teilnahme zugestimmt und eine Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Hat sich einer anderen endoskopischen oder chirurgischen Behandlung wegen GERD unterzogen (außer einem erneuten Eingriff mit Gatekeeper)
- Es entwickelte sich eine andere medizinische Erkrankung, die dazu führen kann, dass die Person nicht konform ist
- Ausgedehnter Barrett-Ösophagus (>2 cm)
- Unfähig oder nicht bereit, an den Studienabläufen mitzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MGU-004
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