Portero Europeo 005
24 de julio de 2008 actualizado por: MedtronicNeuro
Seguimiento a largo plazo Estudio Gatekeeper europeo 005
Evaluación del Sistema Gatekeeper en el tratamiento de pacientes con Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) que ya han sido tratados bajo los protocolos de estudio Endo 2000-03 y Endo 2000-04
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
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Tolochenaz, Suiza
- Contact Medtronic for specific location
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben haber sido parte del estudio clínico Endo 2000-03 o Endo 2000-04
- Sujetos que hayan sido informados de la naturaleza del estudio de seguimiento a largo plazo y hayan aceptado su participación y hayan dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se sometió a otro tratamiento endoscópico o quirúrgico para ERGE (excepto reintervención con Gatekeeper)
- Desarrolló otra enfermedad médica que puede hacer que el sujeto no cumpla
- Esófago de Barrett extenso (>2 cm)
- No puede o no quiere cooperar con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MGU-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .