- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00229086
Portinvartija eurooppalainen 005
torstai 24. heinäkuuta 2008 päivittänyt: MedtronicNeuro
Pitkäaikainen seuranta eurooppalainen portinvartijatutkimus 005
Gatekeeper-järjestelmän arviointi gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden hoidossa, joita on jo hoidettu tutkimusprotokollan Endo 2000-03 ja Endo 2000-04 mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tolochenaz, Sveitsi
- Contact Medtronic for specific location
-
-
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on täytynyt olla osa Endo 2000-03 tai Endo 2000-04 kliinistä tutkimusta
- Koehenkilöt, joille on kerrottu pitkän aikavälin seurantatutkimuksen luonteesta ja jotka ovat suostuneet siihen osallistumiseen ja antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kävi toinen endoskooppinen tai kirurginen hoito GERD:n vuoksi (paitsi Gatekeeperin uusintahoito)
- Kehitetty muu lääketieteellinen sairaus, joka voi aiheuttaa sen, että tutkittava ei ole vaatimusten mukainen
- Laaja Barrettin ruokatorvi (>2 cm)
- Ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGU-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GERD
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Ohio State UniversityValmis
-
EndoStim Inc.LopetettuGERDTanska, Alankomaat, Saksa, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Meksiko
-
Capital Medical UniversityTuntematon
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmisGERDKorean tasavalta
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis
Kliiniset tutkimukset Gatekeeper Reflux Repari -järjestelmä (laite)
-
Ethicon Endo-SurgeryAktiivinen, ei rekrytointiGastroesofageaalinen refluksiYhdysvallat, Singapore, Saksa, Itävalta, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Torax Medical IncorporatedValmisGastroesofageaalinen refluksiYhdysvallat, Alankomaat
-
The Heartburn FoundationAktiivinen, ei rekrytointiHiatal Hernia | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat
-
Foregut Research FoundationRekrytointiHiatal Hernia Suuri | Gastroesofageaalinen refluksi | Hiatal Hernia | Hiatal tyrä, paresofageaalinen | Refluksi, gastroesofageaalinen | RefluksihappoYhdysvallat
-
Torax Medical IncorporatedValmisGERD Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat