- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00229086
Привратник Европейский 005
24 июля 2008 г. обновлено: MedtronicNeuro
Долгосрочное последующее европейское исследование привратников 005
Оценка системы Gatekeeper в лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), которые уже получали лечение по протоколам исследования Endo 2000-03 и Endo 2000-04
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 44126
- Contact Medtronic for specific site information
-
-
-
-
-
Tolochenaz, Швейцария
- Contact Medtronic for specific location
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны были участвовать в клиническом исследовании Endo 2000-03 или Endo 2000-04.
- Субъекты, которые были проинформированы о характере долгосрочного последующего исследования и согласились на его участие и дали информированное согласие
Критерий исключения:
- Прошел еще одно эндоскопическое или хирургическое лечение ГЭРБ (кроме повторного вмешательства с помощью гейткипера)
- Развилось другое медицинское заболевание, которое может привести к тому, что субъект не будет подчиняться
- Обширный пищевод Барретта (> 2 см)
- Неспособность или нежелание сотрудничать с процедурами исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Medtronic GU Investigator, MedtronicNeuro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MGU-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .