Srovnání léčby alkoholového abstinenčního syndromu pomocí gabapentinu versus lorazepam

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být ve věku 21-70 let (budou přijímána obě pohlaví).
• Subjekty musí splňovat kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu a nekomplikovaný abstinenční syndrom.
• Subjekty musí mít minimální skóre duševního stavu vyšší než 26.
• Subjekty musí být zdravotně stabilní (není pravděpodobné, že budou vyžadovat hospitalizaci pro zdravotní komplikace do 10 dnů).
• Subjekty musí mít minimální skóre 10 v hodnocení klinického institutu stažení - - hodnocení pro alkohol-Revidovaný (CIWA-Ar) do 24 hodin od počátečního hodnocení.
• Subjekty musí být lékařsky přijatelné pro studijní léčbu. Zvažována není žádná minulá nebo současná fyzická porucha, která by se pravděpodobně během účasti zhoršila. Žádná EKG abnormalita, která by se pravděpodobně zhoršila během účasti, a žádná klinická laboratorní abnormalita, která by také naznačovala zhoršení během léčby.
• Subjekty musí vykazovat vitální funkce v následujícím rozmezí: krevní tlak vsedě za tři minuty v rozmezí 90-200 mmHg systolický, 60-120 mmHg diastolický a komorová frekvence mezi 56 a 140 tepy za minutu.
• Subjekty musí být vhodné pro léčbu perorálními léky.
• Subjekty musí umět číst, psát a mluvit anglicky.
• Subjekty musí mít na začátku negativní vyšetření moči na benzodiazepiny nebo jiná sedativní hypnotika, opiáty a stimulanty.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty se současnou (poslední měsíc) diagnózou DSM-IV jakéhokoli jiného syndromu závislosti na látce, než je závislost na alkoholu (s výjimkou závislosti na nikotinu, kofeinu, konopí a kokainu).
• Použití farmakologických látek během pěti poločasů, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů nebo zvyšují či snižují abstinenční syndrom po alkoholu (např. tricyklická antidepresiva, antikonvulziva, neuroleptika, benzodiazepiny, některá centrálně působící antihypertenziva, jako jsou betablokátory, alfa-adrenergní agonisté a antagonisté vápníkových kanálů, wellbutrin, buspar, jakákoli sedativa-hypnotika a opiáty).
• Subjekty s anamnézou idiopatické epilepsie.
• Subjekty s diagnózou schizofrenie, bipolární porucha nebo demence.
• Subjekty s jaterními funkčními testy (AST nebo ALT) 4krát vyššími než normálně. Hladiny v séru budou odebrány po přijetí do studie a studijní medikace bude v případě potřeby ukončena.
• V anamnéze jaterní encefalopatie, žloutenka, ascites, inzulín dependentní diabetes nebo onemocnění ledvin.
• Ženy, které jsou těhotné (jak bylo zjištěno těhotenským testem) nebo kojící.
• Subjekty se známou citlivostí nebo předchozí nežádoucí reakcí na gabapentin, lorazepam nebo jiné benzodiazepiny.
• Závažné GI onemocnění v anamnéze, které by mohlo ztížit vstřebávání léku nebo způsobit zdravotní nestabilitu pacienta během detoxikace, což by zahrnovalo aktivní peptický vřed, ulcerózní kolitidu, regionální kolitidu nebo důkazy anamnézy nebo fyzického vyšetření GI krvácení.
• Subjekty, které odmítnou nebo nejsou kompetentní udělit informovaný souhlas.