Comparando o tratamento da síndrome de abstinência alcoólica usando gabapentina versus lorazepam

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter entre 21 e 70 anos de idade (serão recrutados ambos os sexos).
• Os indivíduos devem atender aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool e síndrome de abstinência alcoólica não complicada.
• Os indivíduos devem ter uma pontuação de mini-estado mental acima de 26.
• Os indivíduos devem estar clinicamente estáveis ​​(não é provável que necessitem de hospitalização por complicações médicas dentro de 10 dias).
• Os indivíduos devem ter uma pontuação mínima na Retirada do Instituto Clínico - - Avaliação para Álcool-Revisada (CIWA-Ar) de 10 dentro de 24 horas após a avaliação inicial.
• Os indivíduos devem ser clinicamente aceitáveis ​​para o tratamento do estudo. As considerações incluem nenhum distúrbio físico passado ou presente que possa se deteriorar durante a participação. Nenhuma anormalidade de ECG que provavelmente pioraria durante a participação e nenhuma anormalidade laboratorial clínica que também sugeriria deterioração durante o tratamento.
• Os indivíduos devem exibir sinais vitais dentro da seguinte faixa: uma pressão arterial sentada de três minutos na faixa de 90-200 mmHg sistólica, 60-120 mmHg diastólica e taxas ventriculares entre 56 e 140 batimentos por minuto.
• Os indivíduos devem ser adequados para tratamento com medicamentos orais.
• Os indivíduos devem ser capazes de ler, escrever e falar inglês.
• Os indivíduos devem ter uma triagem negativa de drogas na urina para benzodiazepínicos ou outros sedativos-hipnóticos, opiáceos e estimulantes na linha de base.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com diagnóstico DSM-IV atual (último mês) de qualquer outra síndrome de dependência de substância que não seja dependência de álcool (excluindo dependência de nicotina, cafeína, cannabis e cocaína).
• Uso de agentes farmacológicos dentro de um período de cinco meias-vidas que são conhecidos por diminuir o limiar convulsivo ou aumentar ou diminuir a síndrome de abstinência alcoólica (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, anticonvulsivantes, neurolépticos, benzodiazepínicos, alguns anti-hipertensivos de ação central, como betabloqueadores, agonistas alfa-adrenérgicos e antagonistas dos canais de cálcio, wellbutrin, buspar, qualquer sedativo-hipnótico e opiáceos).
• Indivíduos com história de epilepsia idiopática.
• Sujeitos com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou demência.
• Indivíduos com testes de função hepática (AST ou ALT) 4 vezes acima do normal. Os níveis séricos serão determinados na admissão para o estudo e os medicamentos do estudo serão interrompidos, se necessário.
• História de encefalopatia hepática, icterícia, ascite, diabetes dependente de insulina ou doença renal.
• Mulheres grávidas (conforme determinado por um teste de gravidez) ou amamentando.
• Indivíduos com sensibilidade conhecida ou reação adversa anterior à gabapentina, lorazepam ou outros benzodiazepínicos.
• História de doença gastrointestinal grave que pode dificultar a absorção do medicamento ou produzir instabilidade médica do paciente durante a desintoxicação, que pode incluir úlcera péptica ativa, colite ulcerativa, colite regional ou evidência por história ou exame físico de sangramento gastrointestinal.
• Sujeitos que recusam ou que não são competentes para dar consentimento informado.