Сравнение лечения алкогольного абстинентного синдрома габапентином и лоразепамом

Критерии включения:

• Субъекты должны быть в возрасте от 21 до 70 лет (будут набраны представители обоих полов).
• Субъекты должны соответствовать критериям DSM-IV в отношении алкогольной зависимости и неосложненного алкогольного абстинентного синдрома.
• Субъекты должны иметь минимальный балл психического состояния выше 26.
• Субъекты должны быть стабильны с медицинской точки зрения (вряд ли потребуется госпитализация из-за медицинских осложнений в течение 10 дней).
• Субъекты должны иметь минимальный балл 10 по пересмотренной оценке клинического института отмены алкоголя (CIWA-Ar) в течение 24 часов после первоначальной оценки.
• Субъекты должны быть приемлемы с медицинской точки зрения для исследуемого лечения. Соображения включают отсутствие физического расстройства в прошлом или настоящем, которое может ухудшиться во время участия. Отсутствие отклонений на ЭКГ, которые могли бы ухудшиться во время участия, и отклонений в клинических лабораторных показателях, которые также свидетельствовали бы об ухудшении во время лечения.
• Субъекты должны демонстрировать жизненные показатели в следующем диапазоне: трехминутное артериальное давление сидя в диапазоне 90-200 мм рт.ст. систолическое, 60-120 мм рт.ст. диастолическое и желудочковая частота между 56 и 140 ударами в минуту.
• Субъекты должны быть пригодны для лечения пероральными препаратами.
• Субъекты должны уметь читать, писать и говорить по-английски.
• Субъекты должны иметь отрицательный результат анализа мочи на наличие бензодиазепинов или других седативно-снотворных средств, опиатов и стимуляторов на исходном уровне.

Критерий исключения:

• Субъекты с текущим (в прошлом месяце) диагнозом DSM-IV любого другого синдрома зависимости от психоактивных веществ, кроме алкогольной зависимости (за исключением зависимости от никотина, кофеина, каннабиса и кокаина).
• Использование фармакологических средств в течение пяти периодов полувыведения, которые, как известно, снижают судорожный порог или усиливают или ослабляют алкогольный абстинентный синдром (например, трициклические антидепрессанты, противосудорожные средства, нейролептики, бензодиазепины, некоторые антигипертензивные средства центрального действия, такие как бета-блокаторы, альфа-адреномиметики и антагонисты кальциевых каналов, веллбутрин, буспар, любые седативно-снотворные средства и опиаты).
• Субъекты с историей идиопатической эпилепсии.
• Субъекты с диагнозом шизофрения, биполярное расстройство или слабоумие.
• Субъекты с функциональными тестами печени (АСТ или АЛТ) в 4 раза выше нормы. Уровни в сыворотке будут определяться при допуске к участию в исследовании, и при необходимости прием исследуемых препаратов будет прекращен.
• История печеночной энцефалопатии, желтухи, асцита, инсулинозависимого диабета или заболевания почек.
• Женщины, которые беременны (согласно тесту на беременность) или кормят грудью.
• Субъекты с известной чувствительностью или предшествующей побочной реакцией на габапентин, лоразепам или другие бензодиазепины.
• Наличие в анамнезе тяжелого желудочно-кишечного заболевания, которое может затруднить всасывание лекарства или вызвать нестабильность состояния пациента во время детоксикации, включая активную язвенную болезнь, неспецифический язвенный колит, регионарный колит или свидетельство желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе или при физическом осмотре.
• Субъекты, которые отказываются или не в состоянии дать информированное согласие.