가바펜틴과 로라제팜을 사용한 알코올 금단 증후군 치료 비교

포함 기준:

• 피험자는 21-70세 사이여야 합니다(남녀 모두 모집함).
• 피험자는 알코올 의존 및 단순 알코올 금단 증후군에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
• 대상은 최소 정신 상태 점수가 26 이상이어야 합니다.
• 피험자는 의학적으로 안정적이어야 합니다(의학적 합병증으로 10일 이내에 입원할 필요가 없을 것 같음).
• 피험자는 최초 평가 후 24시간 이내에 Clinical Institute Withdrawal - - Assessment for Alcohol-Revised(CIWA-Ar)에서 10점 이상을 받아야 합니다.
• 대상체는 연구 치료를 위해 의학적으로 허용되어야 합니다. 고려 사항에는 참여하는 동안 악화될 가능성이 있는 과거 또는 현재의 신체 장애가 포함되지 않습니다. 참여 중 악화될 가능성이 있는 ECG 이상이 없고 치료 중 악화를 시사하는 임상 실험실 이상이 없습니다.
• 피험자는 다음 범위 내에서 활력 징후를 보여야 합니다: 90-200 mmHg 수축기 범위, 60-120 mmHg 이완기 및 심실 박동수 56-140 분당 3분 앉아 있는 혈압.
• 피험자는 경구 약물 치료에 적합해야 합니다.
• 과목은 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 베이스라인에서 벤조디아제핀 또는 기타 진정제-수면제, 아편제 및 각성제에 대해 음성 소변 약물 선별 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 알코올 의존(니코틴, 카페인, 대마초 및 코카인 의존 제외) 이외의 다른 물질 의존 증후군의 현재(지난 달) DSM-IV 진단을 받은 피험자.
• 발작 역치를 낮추거나 알코올 금단 증후군을 증가 또는 감소시키는 것으로 알려진 5반감기 내의 약물 사용(예: 삼환계 항우울제, 항경련제, 신경이완제, 벤조디아제핀, 알파-아드레날린 작용제, 칼슘 채널 길항제, 웰부트린, 부스파, 모든 진정제-수면제 및 아편제).
• 특발성 간질 병력이 있는 피험자.
• 정신분열증, 양극성 장애 또는 치매 진단을 받은 피험자.
• 간 기능 검사(AST 또는 ALT)가 정상보다 4배 높은 피험자. 연구에 들어갈 때 혈청 수치를 측정하고 필요한 경우 연구 약물을 종료합니다.
• 간성 뇌병증, 황달, 복수, 인슐린 의존성 당뇨병 또는 신장 질환의 병력.
• 임신(임신 테스트에 의해 결정됨) 또는 수유 중인 여성.
• 가바펜틴, 로라제팜 또는 기타 벤조디아제핀에 대해 알려진 민감성 또는 이전 부작용이 있는 피험자.
• 활동성 소화성 궤양 질환, 궤양성 대장염, 국소 대장염을 포함하는 해독 과정에서 약물의 흡수를 어렵게 하거나 환자의 의학적 불안정성을 유발할 수 있는 심각한 위장관 질환의 병력 또는 위장관 출혈의 병력 또는 신체 검사에 의한 증거.
• 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 자격이 없는 피험자.