Vergelijking van de behandeling van alcoholontwenningssyndroom met Gabapentine versus Lorazepam

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten tussen de 21 en 70 jaar oud zijn (beide geslachten worden geworven).
• Onderwerpen moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor alcoholafhankelijkheid en ongecompliceerd alcoholontwenningssyndroom.
• Proefpersonen moeten een mini-mentale toestandsscore van meer dan 26 hebben.
• Proefpersonen moeten medisch stabiel zijn (het is niet waarschijnlijk dat ze binnen 10 dagen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen voor medische complicaties).
• Proefpersonen moeten binnen 24 uur na de eerste beoordeling een minimumscore van 10 hebben op de Clinical Institute Withdrawal - - Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-Ar) van 10.
• Proefpersonen moeten medisch aanvaardbaar zijn voor studiebehandeling. Overwegingen zijn onder meer geen fysieke stoornis in het verleden of heden die tijdens deelname waarschijnlijk zal verslechteren. Geen ECG-afwijking die waarschijnlijk zou verergeren tijdens deelname en geen klinische laboratoriumafwijking die ook zou kunnen wijzen op verslechtering tijdens de behandeling.
• Proefpersonen moeten vitale functies vertonen binnen het volgende bereik: een drie minuten zittende bloeddruk in het bereik van 90-200 mmHg systolisch, 60-120 mmHg diastolisch en ventriculaire frequenties tussen 56 en 140 slagen per minuut.
• Proefpersonen moeten geschikt zijn voor behandeling met orale medicatie.
• Onderwerpen moeten Engels kunnen lezen, schrijven en spreken.
• Proefpersonen moeten bij baseline een negatieve urinedrugscreening hebben voor benzodiazepinen of andere sedativa-hypnotica, opiaten en stimulerende middelen.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met huidige (afgelopen maand) DSM-IV-diagnose van een ander substantie-afhankelijkheidssyndroom dan alcoholafhankelijkheid (exclusief nicotine-, cafeïne-, cannabis- en cocaïneafhankelijkheid).
• Gebruik van farmacologische middelen binnen een halfwaardetijd van vijf waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen of het alcoholontwenningssyndroom versterken of verminderen (bijv. tricyclische antidepressiva, anticonvulsiva, neuroleptica, benzodiazepines, sommige centraal werkende antihypertensiva zoals bètablokkers, alfa-adrenerge agonisten en calciumantagonisten, wellbutrin, buspar, sedativa, hypnotica en opiaten).
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van idiopathische epilepsie.
• Proefpersonen met de diagnose schizofrenie, bipolaire stoornis of dementie.
• Proefpersonen met leverfunctietesten (AST of ALT) 4 keer hoger dan normaal. Serumspiegels worden bepaald bij opname in de studie en de studiemedicatie wordt indien nodig stopgezet.
• Geschiedenis van hepatische encefalopathie, geelzucht, ascites, insulineafhankelijke diabetes of nierziekte.
• Vrouwtjes die zwanger zijn (zoals bepaald door een zwangerschapstest) of borstvoeding geven.
• Proefpersonen met bekende gevoeligheid of eerdere bijwerkingen voor gabapentine, lorazepam of andere benzodiazepinen.
• Geschiedenis van een ernstige gastro-intestinale ziekte die de absorptie van de medicatie kan bemoeilijken of medische instabiliteit van de patiënt kan veroorzaken tijdens ontgifting, waaronder een actieve maagzweer, colitis ulcerosa, regionale colitis, of anamnese of lichamelijk onderzoek van gastro-intestinale bloedingen.
• Proefpersonen die weigeren of niet bekwaam zijn om geïnformeerde toestemming te geven.