Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv enoxaparinu sodného na výskyt hluboké žilní trombózy po elektrofyziologických studiích a radiofrekvenční ablaci.

28. května 2013 aktualizováno: Melbourne Health

Vliv enoxaparinu sodného (Clexane) na výskyt hluboké žilní trombózy po elektrofyziologických studiích a radiofrekvenční ablaci.

Účelem této studie je posoudit účinek antikoagulantu (ředidla krve) Clexane na vznik sraženin v nohách po elektrofyziologických studiích (EPS) a/nebo radiofrekvenční ablaci (RFA).

Lidé, kteří trpí bušením srdce, budou někdy potřebovat hospitalizaci, aby podstoupili elektrofyziologickou studii (anebo radiofrekvenční ablaci), aby mohli diagnostikovat nebo léčit svůj stav.

Radiofrekvenční ablace je postup k zastavení abnormálního srdečního rytmu. Studie EPS/RFA vyžadují punkci žil nohou. Předchozí zkušenosti ukázaly, že po propíchnutí žil nohou existuje malé riziko vzniku krevní sraženiny v noze.

Není známo, zda podávání léků na ředění krve (antikoagulancia) po zákroku sníží toto riziko Enoxaparin sodný (Clexane) je antikoagulant používaný ve velké míře a bezpečně po kostních (ortopedických) operacích k prevenci vzniku krevních sraženin v nohách

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující EPS/RFA pro diagnostiku a/nebo léčbu SVT na základě anamnézy pacienta nebo důkazu EKG.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s DVT nebo PE v anamnéze.
  • Pacienti s anamnézou poruch srážlivosti
  • Pacienti s aktivními malignitami
  • Pacienti vyžadující plnou heparinizaci během a po výkonu.
  • Chronický flutter síní a ablace fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: clexane
pacienti dostávali clexane
Lék: Clexane
Žádný zásah: neclexane
žádný clexane nebyl podán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hluboké žilní trombózy
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melbourne Health

Spolupracovníci

Sanofi
National Heart Foundation, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-157

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit