Влияние эноксапарина натрия на частоту тромбоза глубоких вен после электрофизиологических исследований и радиочастотной абляции.
Влияние эноксапарина натрия (клексана) на частоту тромбоза глубоких вен после электрофизиологических исследований и радиочастотной абляции.
Целью данного исследования является оценка влияния антикоагулянта (разжижителя крови) Клексана на образование тромбов в ногах после электрофизиологических исследований (ЭФИ) и/или радиочастотной абляции (РЧА).
Людям, страдающим учащенным сердцебиением, иногда требуется госпитализация для прохождения электрофизиологического исследования (и/или радиочастотной абляции) с целью диагностики и/или лечения их состояния.
Радиочастотная абляция — это процедура, направленная на остановку нарушений сердечного ритма. Исследования EPS/RFA требуют пункции вен ног. Предыдущий опыт показал, что после пункции вен ноги существует небольшой риск образования тромба в ноге.
Неизвестно, снизит ли этот риск прием разжижителей крови (антикоагулянтов) после процедуры. Эноксапарин натрия (клексан) — это антикоагулянт, который широко и безопасно используется после операций на костях (ортопедических) для предотвращения образования тромбов в ногах.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся ЭПС/РЧА для диагностики и/или лечения СВТ на основании анамнеза или данных ЭКГ.
Критерий исключения:
- Пациенты с ТГВ или ТЭЛА в анамнезе.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови в анамнезе
- Пациенты с активными злокачественными новообразованиями
- Пациенты, которым требуется полная гепаринизация во время и после процедуры.
- Абляция хронического трепетания предсердий и мерцательной аритмии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: клексан
пациенты получали клексан
|
|
|
Без вмешательства: не клексан
клексан не давал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-157
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокие венозные тромбы
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария