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L'effetto dell'enoxaparina sodica sull'incidenza della trombosi venosa profonda in seguito a studi di elettrofisiologia e ablazione con radiofrequenza.

28 maggio 2013 aggiornato da: Melbourne Health

L'effetto dell'enoxaparina sodica (Clexane) sull'incidenza della trombosi venosa profonda in seguito a studi di elettrofisiologia e ablazione con radiofrequenza.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'anticoagulante (fluidificante del sangue) Clexane sullo sviluppo di coaguli alle gambe in seguito a studi di elettrofisiologia (EPS) e/o ablazione con radiofrequenza (RFA).

Le persone che soffrono di palpitazioni cardiache a volte avranno bisogno del ricovero in ospedale per sottoporsi a uno studio elettrofisiologico (e/o un'ablazione con radiofrequenza) al fine di diagnosticare e/o trattare la loro condizione.

L'ablazione con radiofrequenza è una procedura per fermare i ritmi cardiaci anormali. Gli studi EPS/RFA richiedono la puntura delle vene delle gambe. L'esperienza precedente ha dimostrato che in seguito alla puntura delle vene delle gambe c'è un piccolo rischio di sviluppare un coagulo di sangue nella gamba.

Non è noto se la somministrazione di fluidificanti del sangue (anticoagulanti) dopo la procedura ridurrà questo rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a EPS/RFA per la diagnosi e/o il trattamento di SVT in base all'anamnesi del paziente o all'evidenza dell'ECG.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia pregressa di TVP o EP.
  • Pazienti con una storia di disturbi della coagulazione
  • Pazienti con neoplasie attive
  • Pazienti che necessitano di eparinizzazione completa durante e dopo la procedura.
  • Flutter atriale cronico e ablazione della fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: clexano
i pazienti hanno ricevuto clexano
Droga: Clessano
Nessun intervento: non clessano
nessun clexano dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Melbourne Health

Collaboratori

Sanofi
National Heart Foundation, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-157

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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