El efecto de la enoxaparina sódica sobre la incidencia de trombosis venosa profunda después de estudios de electrofisiología y ablación por radiofrecuencia.
El efecto de la enoxaparina sódica (Clexane) sobre la incidencia de trombosis venosa profunda después de estudios de electrofisiología y ablación por radiofrecuencia.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del anticoagulante (diluyente de la sangre) Clexane en el desarrollo de coágulos en las piernas después de estudios de electrofisiología (EPS) y/o ablación por radiofrecuencia (RFA).
Las personas que sufren palpitaciones del corazón en ocasiones necesitarán ingreso hospitalario para someterse a un estudio de electrofisiología (y/o una ablación por radiofrecuencia) con el fin de diagnosticar y/o tratar su condición.
La ablación por radiofrecuencia es un procedimiento para detener los ritmos cardíacos anormales. Los estudios EPS/RFA requieren la punción de las venas de las piernas. La experiencia previa ha demostrado que después de la punción de las venas de las piernas existe un pequeño riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en la pierna.
No se sabe si la administración de anticoagulantes (anticoagulantes) después del procedimiento disminuirá este riesgo. La enoxaparina sódica (Clexane) es un anticoagulante que se usa ampliamente y de manera segura después de la cirugía ósea (ortopédica) para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las piernas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a EPS/RFA para el diagnóstico y/o tratamiento de SVT según el historial del paciente o la evidencia del ECG.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de TVP o EP.
- Pacientes con antecedentes de trastornos de la coagulación.
- Pacientes con neoplasias malignas activas
- Pacientes que requieran heparinización completa durante y después del procedimiento.
- Flutter auricular crónico y ablación de fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: clexano
los pacientes recibieron clexane
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Sin intervención: sin clexane
no se da clexano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Sparks, MBBS, PhD. FRACP, Melbourne Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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